第二階段：編寫文件、試運(yùn)行
步驟5、編寫文件
Ａ、列出文件清單：
1、質(zhì)量手冊(cè)：
1）質(zhì)量管理體系的范圍；
2）職能的分配；
3）過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明；
4）剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明；
5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?
2、程序文件：
1）需編制哪些程序文件
2）每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素
3）各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏
4）各程序文件形成的記錄
5）有關(guān)支持性文件
3、工作文件：
1）作業(yè)指導(dǎo)書
2）工藝文件等技術(shù)類文件
3）管理文件
4）報(bào)告和表格
Ｂ、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留
Ｃ、分配文件編寫任務(wù)：
1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總
Ｄ、起草文件：
1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂
3、語(yǔ)言規(guī)范
4、文件格式
Ｅ、文件討論：
1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
Ｆ、文件批準(zhǔn)發(fā)放：
1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟6、體系試運(yùn)行
Ａ、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 文件：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。
Ｂ、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；
特殊崗位培訓(xùn)考核；
管理人員程序文件培訓(xùn)；
全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
2、宣傳：質(zhì)量方針；
試運(yùn)行計(jì)劃；
ISO9000認(rèn)證計(jì)劃；
體系文件內(nèi)容介紹。
Ｃ、其他配套工作
1、計(jì)量檢定；
2、合格供方評(píng)定；
3、標(biāo)識(shí)制作。
Ｄ、試運(yùn)行：
1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；
2、修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。

第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行
步驟7、內(nèi)部審核、管理評(píng)審：
Ａ、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動(dòng)的記錄和文件應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證時(shí)檢查。
Ｂ、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。
步驟8、正式運(yùn)行：
通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，進(jìn)行正式運(yùn)行。

第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請(qǐng)
步驟9、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
步驟10、企業(yè)選擇對(duì)自己有利的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：
A.、客戶要求；
B、.企業(yè)所在地區(qū)；
C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；
D、.費(fèi)用；

第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn)
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過(guò)定期開(kāi)展的內(nèi)審及管理評(píng)審，維持和不斷改進(jìn)體系；
B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。