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      尼日利亞_醫(yī)療/藥品

       悟靜 2009-01-28
       一、尼日利亞醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)狀
       ?。ㄒ唬┛傮w情況
        長期以來,尼日利亞缺醫(yī)少藥,醫(yī)療水平和設施十分落后。尼雖然早在1962年就制定了國家醫(yī)療保健計劃,但由于該計劃過于龐大,缺乏可操作性,至今未能實現(xiàn)。上世紀90年代初,尼常規(guī)免疫接種率曾經(jīng)一度升高,但之后該指數(shù)卻一直維持在較低水平。尼1999年-2003年經(jīng)濟計劃中,決心將兒童營養(yǎng)不良率、嬰兒死亡率和產(chǎn)婦死亡率分別降至27%、5%和0.4%,加大實施政府于2001年制定的248億奈拉醫(yī)療保健支出計劃力度,但由于尼日利亞經(jīng)濟不斷惡化,實際醫(yī)療保健支出超過447億奈拉,而尼公共醫(yī)療補貼資金卻人均不足8美元,政府的目標至今未能達到。近年來,盡管尼政府推行醫(yī)療行業(yè)各項改革,但未取得預期效果,并有進一步惡化的趨勢。

        據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2005年,尼較大的各種公立醫(yī)院和醫(yī)療中心共有56家,其中聯(lián)邦教學醫(yī)院有17家,州立教學醫(yī)院有4家,聯(lián)邦??漆t(yī)院有4家,聯(lián)邦整形外科醫(yī)院3家,精神病醫(yī)院8家,醫(yī)療中心20家。另據(jù)西共體有關統(tǒng)計顯示,尼擁有各種公立、私立醫(yī)院23607家,醫(yī)療中心20580家,病床數(shù)約72600張,擁有各種醫(yī)療設備23640套,且多為二手設備。尼醫(yī)務人員十分緊缺。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,2004年尼內(nèi)科醫(yī)生、助產(chǎn)士、護士、牙科醫(yī)生和藥劑師注冊總數(shù)分別有30885、47547、60356、2180和8642名。但由于許多專業(yè)醫(yī)務人員移居歐洲和美洲,尼醫(yī)師、護士和藥劑師實際注冊數(shù)字目前分別只有1300、6000和5000名左右。由于尼醫(yī)療設備和醫(yī)療水平落后,人們對在當?shù)鼐歪t(yī)失去信心,致使尼基礎性醫(yī)療設備使用率只有5-10%。據(jù)eia.doe.gov網(wǎng)站統(tǒng)計,2005年尼男性平均壽命為46.21歲,女性為47.29歲。聯(lián)合國2005年人類發(fā)展報告預計尼平均壽命為43.4歲,較以往的51.6歲有所下降。孕婦分娩死亡率為1%,居全球高死亡率之列。25%的兒童由于缺乏維生素A而面臨成長緩慢、免疫力低下和發(fā)病率上升的威脅。5歲以下幼兒死亡率、孕婦死亡率和成人死亡率高于南部非洲地區(qū)國家平均值。世界衛(wèi)生組織最新公布的數(shù)字顯示,尼日利亞醫(yī)療衛(wèi)生體系綜合指數(shù)位居其191個成員國中第187位。
        
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        尼日利亞地處熱帶,高溫潮濕,飲用水不清潔,加之缺醫(yī)少藥,熱帶疾病廣泛流行。主要流行疾病如下:

        1、艾滋病 尼日利亞St Philomena Catholic和Irru醫(yī)院2004年統(tǒng)計顯示,尼有370萬人被感染艾滋病病毒,其中0-15歲兒童感染艾滋病毒者有27萬人,成年人為310萬。與此同時,艾滋病病毒感染率逐年上升,1991年為1.8%,1995年為4.5%,2001年為5.8%,2003年為5%。 25歲以下婦女為高危感染人群,被感染率為62%。過去三年里,尼政府在艾滋病防治方面先后投資18億奈拉(約合1200萬美元),主要用于艾滋病常識培訓、舉辦宣傳會議以及建立艾滋病信息資源中心等。2005年尼政府決定投資368億奈拉(合2.48億美元)用于防治艾滋病的各種培訓、診斷和治療。由于費用昂貴,預計只有20萬艾滋病患者可以得到初步治療。

        2、瘧疾 據(jù)聯(lián)合國有關機構2004年統(tǒng)計,全球每年約有5億瘧疾患者,非洲占90%左右。世界每年因瘧疾致死的人數(shù)超過100萬,其中90%是非洲人,尼日利亞為重災區(qū),每年瘧疾病患者達2-3億人次,40多萬人死于瘧疾。世界衛(wèi)生組織有關數(shù)據(jù)顯示,2001年、2002年和2003年尼瘧疾疫情分別為2253519,2605381和2608479例,呈逐年上升趨勢。尼衛(wèi)生部2004年統(tǒng)計,在尼瘧疾患者中,60%的患者通過門診治療,另外40%的患者因貧困而無法得到有效的治療。尼瘧疾死亡率高,嬰兒、兒童和婦女死亡率分別達25%、30%和11%。尼每年用于瘧疾防治費用達1320億奈拉,國家每年由瘧疾造成的損失高達幾十億美元,足以使其經(jīng)濟增長率降低1個百分點。

        3、脊髓灰質(zhì)炎 世界上有六個國家脊髓灰質(zhì)炎疫情嚴重,尼日利亞和尼日爾最為嚴重,而尼日利亞又是疫源區(qū),脊髓灰質(zhì)炎主要分布在尼西北部。2001年、2002年、2003年和2004年,尼脊髓灰質(zhì)炎疫情分別為56、202、355和792例,呈逐年上升趨勢,且上升速度越來越快,2004年尼脊髓灰質(zhì)炎傳播創(chuàng)尼歷史之最。尼日利亞國家免疫計劃局2004年的一份報告指出,在脊髓灰質(zhì)炎疫情區(qū),三歲以下兒童占75%,其中73%的兒童使用疫苗不足三劑。

        4、霍亂 世界衛(wèi)生組織有關數(shù)據(jù)表明,2001年、2002年、2003年和2004年尼霍亂患者分別為2314、5429、1933和3186例,死亡率分別達5.4%、2.8%、4.5%和5.87%。2005年上半年,尼日利亞已經(jīng)發(fā)現(xiàn)霍亂至少有1616例,其中126例死亡,病死率達7.7%。

        5、各種肺結核 世界衛(wèi)生組織有關數(shù)據(jù)表明,2001年、2002年和2003年尼各種肺病分別為45842、38628和44184例。

        6、肝炎 尼日利亞是B型肝炎的重災區(qū)。由于醫(yī)院沒有照相篩分設備和必要的檢測手段,很多B型肝炎患者根本不知道自己已經(jīng)患病,等到病情嚴重到醫(yī)院時,才知道自己并發(fā)許多肝臟疾病。由于B型肝炎傳染性強,尤其對兒童是極大的威脅。

        7、各種地方病 世界衛(wèi)生組織有關數(shù)據(jù)表明,尼地方病區(qū)居住人口有2600萬人,其中地方病患者達130萬人,眼病患者達43萬人。

        二、尼醫(yī)藥管理機構、流通體制及有關政策

        1、醫(yī)藥管理機構 尼聯(lián)邦衛(wèi)生部是尼醫(yī)藥主要管理機構,負責全國公、私立醫(yī)院的管理,全國范圍醫(yī)藥生產(chǎn)、流通控制和監(jiān)督、全國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和全民免疫保健的組織等。衛(wèi)生部下設國家食品藥品管理局,負責藥物注冊和藥品質(zhì)量的監(jiān)督與控制。衛(wèi)生部管理機構還包括國家醫(yī)藥協(xié)會、檢驗檢疫局等。尼日利亞是聯(lián)邦制國家,各州政府均有自己的獨立財政。由于各州財政收入差異較大,各州財政預算差異也較大。

        尼國家食品藥品管理控制局 該局是尼聯(lián)邦衛(wèi)生部直屬機構,負責監(jiān)督、管理加工食品、飲料、化妝品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥和其它化學產(chǎn)品(包括原料)的技術標準事務。上述產(chǎn)品的生產(chǎn)、進出口、銷售和廣告須在該局注冊后方能進行。

        2、醫(yī)藥流通體制
        尼醫(yī)藥、醫(yī)療設備流通渠道分公立和私立兩大系統(tǒng)。公立醫(yī)院是尼國家醫(yī)療保健的基本構架,主要提供基本處方藥物,用于保障國家公務員和低收入者就醫(yī)。絕大多數(shù)公立醫(yī)院和醫(yī)療中心診斷設施和治療設施非常簡陋,其所使用的醫(yī)療器械、器材、藥品和保障用品由各級政府專項基金撥款,由政府組織采購,然后分撥到各醫(yī)院和醫(yī)療保健機構。政府在尼醫(yī)藥采購中所占比率達50%以上。尼私立醫(yī)院基本上是由白人設立,在尼醫(yī)藥市場中所占比率極小,其藥品多是從國外進口,醫(yī)療條件較好,但價格昂貴,主要服務對象是高收入者和外國人。

        3、有關政策
        尼政府為了抑制藥品傾銷和劣質(zhì)藥品大量涌進,扶持尼本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,嚴格禁止尼能夠生產(chǎn)的藥品進口,加強進口藥品注冊、公示和進口監(jiān)督管理,貿(mào)易保護主義有增無減。例如:

        A、聯(lián)邦財政部2005年4月修訂禁止藥物和藥劑進口清單,主要包括撲熱息痛片和撲熱息痛糖漿、復方新諾明片和復方新諾明糖漿、 甲硝噠唑片和甲硝噠唑糖漿、Chroloroquine 、補血藥配方如鐵硫酸鹽片和鐵葡萄糖酸鹽片、維生素B片、復合維生素B片(不包括改進的釋放配方)、多種維生素片、維生素囊和維生素糖漿、阿斯匹林片(不包括改進的釋放配方和可溶性阿斯匹林)、鎂三硅酸鹽片和懸浮液、對二氮己環(huán)片和對二氮己環(huán)糖漿、左咪唑片和左咪唑糖漿、克霉唑乳膏、 氨比西林/氯灑西林復合囊、藥膏-青霉素/正大霉素、雙羥萘酸噻嘧啶、靜脈注射液(葡萄糖,生理鹽水等)、消毒劑和殺菌劑、塑料衛(wèi)生器具、容量在150毫升以上的空心玻璃瓶。

        B.除了拉各斯Apapa Area 1 港、Calabar港、Port Harcourt港、拉各斯Murtala Mohammed 國際機場、卡諾Mallam Aminu Kano 國際機場、哈科特港機場和阿布賈Nnamdi Azikiwe機場,禁止從所有其它陸路口岸及一些海港和空港進口醫(yī)藥品、藥物/管制類產(chǎn)品。

        C. 其它政策措施:制藥商進口制藥原材料需附加 2.5%的關稅,免收增值稅; 本國生產(chǎn)但不能滿足需求的所有藥品需附加20%的關稅;本國不能生產(chǎn)的所有藥品需附加5%的關稅;藥用等級淀粉制造商和非織造尚需分別附加5%和50%的關稅;玻璃瓶(H.S.編碼7010.9100至7010.9400)、一次用量的針劑、鋁箔、聚氯乙烯/聚二氯乙烯)、金屬防盜瓶蓋和裝膏狀物小管制藥包裝材料需征收制藥商最高為5%的關稅,對其他進口商征收現(xiàn)行關稅;對青蒿素、苯芴醇膠丸和氨酚喹(活性)不征收關稅;對治療HIV/AIDS的抗逆轉(zhuǎn)病毒藥品不征收關稅。

        D.藥品注冊、公示和進口政策
      按照尼日利亞食品藥品管理局規(guī)定,無論進口獸藥、人類用藥(包括草藥)必須在該局注冊并公示后方能進行正常進口。具體辦事程序和需提交的文件如下:

        a、申請者用銀行匯票向尼日利亞食品藥品管理局支付規(guī)定費用后,領取單個產(chǎn)品申請表。

        b、申請者填妥并提交申請表,隨附以下文件:

       ?、?制造商頒發(fā)的并由制造商總裁、主席、董事長或總經(jīng)理簽署的委任書,該委任書須經(jīng)制造商國家公證人公證,并注明擬注冊產(chǎn)品的名稱。委任書亦應說明經(jīng)授權向尼食品藥品管理局進行商品登記。

       ?、?由有關衛(wèi)生/管理機構頒發(fā)并經(jīng)尼日利亞駐產(chǎn)品原產(chǎn)國大使館確認的制造商及自由銷售證明書,該證明書應注明制造商名稱及擬注冊的產(chǎn)品。

       ?、?申請者在尼日利亞法人事務委員會注冊的法人證書。

       ?、?申請者出具的用于注冊/公示目的的樣品進口許可申請書。

       ?、?國外生產(chǎn)場所(工廠)良好生產(chǎn)操作(GMP)考察邀請書,該邀請書應注明聯(lián)系人姓名及地址。

       ?、?產(chǎn)品其它有關信息。

        c、由申請者/制造商支付費用,根據(jù)所有藥品配方,在尼日利亞食品藥品管理局批準的機構進行強制性本地臨床試驗,確定產(chǎn)品安全期限和效果,從而完成注冊目的。以前在其它地方研究黑人的報告通過臨床委員會審查后,尼日利亞食品藥品管理局予以接受。

        d、申請進口藥品(草藥)制品者應通過銀行向尼日利亞食品藥品管理局支付規(guī)定的進口許可證費用。

        e、 申請者須提交含有產(chǎn)品配方信息的卷宗。

        f、 提交的文件/卷宗如果符合要求,申請者須支付規(guī)定的實驗室評估費用。

        g、 尼日利亞食品藥品管理局檢查人員在此期間還要對藥品(草藥)國外生產(chǎn)商進行“設備良好生產(chǎn)操作”(GMP)考察。

        h、 收到符合要求的實驗室報告后,即可批準產(chǎn)品注冊和公示。

        i. 批準產(chǎn)品注冊和公示后,申請者須支付注冊/公示的規(guī)定費用。
      按規(guī)定,一種藥品進口只能在該局注冊一次,有效期10年,期滿后該種藥品不能再次進口,只能在尼設廠生產(chǎn)。另外,對進口藥品實行裝船前和到港后雙重檢驗,并標明尼食品藥品管理控制局(NAFDAC)標志。

        進口程序如下:

        藥品進口須經(jīng)“樣品進口----產(chǎn)品注冊----產(chǎn)品進口”三個階段,其中手續(xù)繁雜,但必須履行。
        1、樣品進口 尼國家食品藥品管理控制局允許未經(jīng)注冊產(chǎn)品以制成品形式少量進口,以作為注冊檢驗的樣品。進口樣品到港后,該局檢驗人員將出示書面授權,貨物將被視作正常進口。但在清關前,進口人需要提供以下文件:進口未經(jīng)注冊樣品的書面授權、港口檢驗費的銀行匯票、海關報關單、由生產(chǎn)商出具的產(chǎn)品分析證書、由原產(chǎn)地法律授權的政府機構出具的生產(chǎn)和自由銷售證明。
        
        進口樣品必須注明以下信息:生產(chǎn)商全稱、生產(chǎn)商地址、產(chǎn)品名稱,必要時注明品牌和生物屬名稱、制造日期、有效期限、批號、儲藏和使用說明。
       
        2、產(chǎn)品注冊(如上所述)
        
        3、產(chǎn)品進口程序如下:報關單、注冊證明、由原產(chǎn)地衛(wèi)生當局出具的生產(chǎn)和自由銷售證明原件、產(chǎn)品分析證書原件、對尼食品藥品管理控制局以銀行匯票支付規(guī)定費用的證明、 進口人倉庫地址、由進口人簽署的承諾,即保證在由尼食品藥品管理局實驗室確認可用于人類之前不予銷售、進口人是藥劑師或已受雇于一位藥劑師的證明、由尼日利亞藥劑師委員會出具的主任藥劑師的當年許可證副本、如果進口產(chǎn)品是受控制的藥品或化學品,還需要由尼食品藥品管理控制局麻醉品和受控物品理事會出具的許可證明。

        三、醫(yī)藥生產(chǎn)及醫(yī)藥市場概況
        (一)醫(yī)藥生產(chǎn)概況 尼日利亞目前共有160家醫(yī)藥企業(yè)。由于科研水平不高,電力、供水等基礎設施落后,醫(yī)用原材料缺乏,資金不足,銷售渠道不暢,加之藥品走私嚴重,這些企業(yè)設備使用率長期維持在30%。近年來,尼政府禁止部分藥品進口,加大了打擊非法進口藥品力度,尼醫(yī)藥企業(yè)設備使用率開始回升,達到40%以上。但是,由于缺乏科研能力和足夠的資金投入,尼目前只能生產(chǎn)簡單的普通藥品,且大都是無商標或?qū)@呀?jīng)過期的藥品,如撲熱息痛、甲硝噠唑、息瘧定、多種維生素、鎮(zhèn)痛劑、抗生素、葡萄糖以及生理鹽水等。尼制造商協(xié)會醫(yī)藥企業(yè)集團有關數(shù)據(jù)顯示,尼本地主要醫(yī)藥企業(yè)對上述片劑非處方藥的生產(chǎn)能力分別為200億粒,口服劑的生產(chǎn)能力為3000萬公升,各種消毒劑、殺菌劑的生產(chǎn)能力為2000萬公升。除了個別的如May & Baker公司在研制抗瘧疾藥、肛吸病藥和抗腫瘤藥方面有所突破外,大多數(shù)企業(yè)沒有能力生產(chǎn)其它各類藥品。

        尼醫(yī)療設備生產(chǎn)能力極為薄弱,除了能生產(chǎn)少量的注射器和注射針頭外,基本上不能生產(chǎn)其它醫(yī)療設備。

       ?。ǘ┽t(yī)藥市場概況及預測
        尼日利亞人口1.3億,但由于其醫(yī)藥生產(chǎn)能力不足,幾乎所有藥品需要進口,尼醫(yī)藥市場巨大。有關數(shù)據(jù)顯示,尼醫(yī)藥市場處方藥容量每年約達12億美元(約合1600億奈拉),但2003年尼主要制藥企業(yè)如GSK[CONSUMER] PLC、MAY&BAKER NIG PLC、NGC PLC、EVANS MEDICAL PLC和MEIMETH INTL.PLC的年產(chǎn)值分別只有0.43億美元、0.13億美元、0.12億美元、0.11億美元和0.07億美元。 非處方藥占尼70%的市場份額。尼有4大“開放型醫(yī)藥市場”,3萬余個零售商,主要經(jīng)營來自印度、德國、法國、奧地利、瑞士、荷蘭、美國、中國、印尼和馬來西亞的藥品。主要進口藥品是鎮(zhèn)痛消炎藥、抗陰郁藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗絲蟲藥、抗麻瘋藥、抗真菌藥、抗瘧疾藥、免疫抑制藥激素及抗激素藥、抗腫瘤藥、心血管藥、腸胃藥、糖尿病藥、甲狀腺激素、各種疫苗、各種眼藥、催產(chǎn)藥、患哮喘、咳嗽藥等,主要進口醫(yī)療設備是病床、二手X光機、醫(yī)用手套、輪椅、醫(yī)用紗布和輸液器等。其中,印度和歐美國家約占70%的市場份額,中國約占30%。

        由于尼醫(yī)藥市場巨大,加之生產(chǎn)不足和嚴格禁止部分藥品進口,尼藥品走私十分嚴重,偽劣藥品層出不窮。在政府的嚴厲打擊下,4年來共沒收偽劣藥品價值6000多萬美元,偽劣藥品從2002年的70%下降到2005年的10%。預計,尼今后將進一步打擊藥品走私和偽劣藥品。

        據(jù)調(diào)查,尼今后急需的藥品是:

        抗瘧藥(包括針劑)、抗生素(第三代頭孢菌素)、抗高血壓藥、抗糖尿病藥(包括胰島素針劑)、抗?jié)兯帲纂孢浒返龋?、抗哮喘藥、抗肺結核藥等。

        尼急需的醫(yī)療設備是:

        實驗室基本設備如顯微器、分離器、分光光度計、精子質(zhì)量分析儀、臨床化學分析儀、色量計、血紅蛋白、血庫和早產(chǎn)兒保育器。

        診斷設備如便攜式移動X光機、脈沖光電血氧計、超聲波掃描儀、噴霧器、心臟血管監(jiān)視儀、肺活量計、患者監(jiān)視儀、空調(diào)機、氧氣濃縮機、尿道鏡。

        眼科設備如眼壓計、裂隙燈、斯內(nèi)倫視力表、色視覺測驗表、檢眼鏡、試驗透鏡、眼科顯微鏡。

        牙科設備如牙治療椅及全套設備、牙X光儀、彌補材料、空氣發(fā)動機、吸收設備。

        五官科設備如聽力儀、耳鼓儀、耳鏡、鼻塞測壓儀。

        理療科設備如超音儀、短波治療儀、牽引設備、神經(jīng)肌肉刺激儀、紅外線燈、測力器、電擊止痛儀等。

        另外,尼還急需醫(yī)用藥棉、外科手套和輸液設備等消耗品。

        四、尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)落后的原因及發(fā)展趨勢

       ?。ㄒ唬┠後t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)落后的原因 從客觀上看,尼國內(nèi)經(jīng)濟多年不景氣是導致尼醫(yī)療條件惡化的  主要原因。自1992年起,尼被國際貨幣基金組織列為低收入國家,至今未能脫貧,貧困人口占總?cè)丝诘?7%。60年代尼獨立時貧困人口為800萬,而至2004年尼貧困人口超過8900萬,44年間尼貧困人口每年以180萬的速度遞增。在這種經(jīng)濟條件下,尼醫(yī)療條件每況愈下,約1-2%或更多的特貧人口完全沒有購買藥品或就醫(yī)的能力。從主觀上講,尼政府始終未將醫(yī)療衛(wèi)生建設納入工作日程。主要表現(xiàn)在:一是尼醫(yī)療衛(wèi)生立法很不完善。尼法律中至今還未明確賦予3級政府管理部門有效行使衛(wèi)生監(jiān)督的職能和責任。二是國家醫(yī)療機構與私有醫(yī)療機構之間緊密合作的關系未真正建立起來,導致對重大疾病如艾滋病、肺結核、瘧疾以及生殖生育等方面疾病缺乏有效防治措施以及處理機制。三是國家醫(yī)療公共補貼、撫恤資金短缺成為長期困擾就醫(yī)條件改善的關鍵。與世界其他各國公共醫(yī)療補貼人均高達34美元水平相比,尼公共醫(yī)療補貼資金卻人均不足8美元,民眾個人承擔醫(yī)療費用竟占就醫(yī)總支出的70%,導致尼現(xiàn)階段嚴重的貧困形勢雪上加霜。四是尼政府和醫(yī)療主管部門缺乏廣泛籌集發(fā)展資金能力,同時,現(xiàn)有有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源也未能得到有效利用。五是尼政府長期高度腐敗,政府未能在醫(yī)療援助組織和本國醫(yī)療發(fā)展機構間發(fā)揮溝通、指導及協(xié)調(diào)作用。

       ?。ǘ┠後t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展趨勢
        尼日利亞不斷惡化的醫(yī)療衛(wèi)生條件已引起奧巴桑喬總統(tǒng)的高度重視,并將醫(yī)療衛(wèi)生改革作為尼當前重要工作納入議事日程,這是迄今為止尼政府針對尼惡劣的醫(yī)療衛(wèi)生條件所采取為數(shù)不多的重要舉措。尼有識之士要求政府盡快批準成立尼國家藥品管理委員會,有效協(xié)調(diào)、監(jiān)督和控制尼國內(nèi)藥品銷售商和代理商的經(jīng)營活動。一方面通過制定尼藥品進口反傾銷法律法規(guī),健全法律制度。另一方面抓緊成立一個包括國有和私有企業(yè)代表參與的反藥品傾銷委員會,及時通報或公布進口傾銷藥品清單及其它進口藥品貿(mào)易所出現(xiàn)的傾銷問題。尼聯(lián)邦政府和各州政府還將為專門從事打擊生產(chǎn)和進口偽劣藥品的職能部門提供良好保障機制,充分發(fā)揮其依法查辦違法行為的職能,盡快取締尼國內(nèi)“開放型的藥品市場 ”,有效查禁和切斷偽劣藥品在境內(nèi)的運輸、集散及流通渠道。 尼政府多次表示將加大對本國藥品生產(chǎn)企業(yè)扶持力度,加快改善如電力供應、公路交通和供水保證等基礎設施,為本國藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的軟硬發(fā)展環(huán)境。同時,要求尼國內(nèi)石化產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,提供本國藥品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)和包裝原材料。尼政府還將在廣大邊遠農(nóng)村地區(qū)建設藥品供應站點,以緩解藥品供應長期不足的落后局面。

        今年年初,尼政府對禁止進口產(chǎn)品清單進行了重新審議,制定了更多種藥品禁止進口清單,并將成品藥進口關稅由5%提高到20%。同時嚴厲打擊銷售各種假冒偽劣藥品,積極推進國家醫(yī)療公共補貼、撫恤資金政策的實施,著手制定發(fā)展尼本國傳統(tǒng)醫(yī)藥的若干政策措施,加強本國傳統(tǒng)草藥的研發(fā),提高對現(xiàn)階段尼多種常見病的治愈率。禁止使用氯喹、 周效磺胺和達拉匹林等用于瘧疾病治療的藥物,推廣世界衛(wèi)生組織推薦的復方氰蒿素類藥品。積極與國際有關組織合作,實施維生素A及礦物質(zhì)食品含量項目,提高食品營養(yǎng)成分。尼政府還決定,從2005年8月1日起開始實施處方藥銷售政策。

        禁止有關藥品進口后,尼本土制藥企業(yè)設備使用率由以前的30%左右提高到40%以上,但由此也引起了藥品緊缺、藥價飛漲,更加慫恿了藥品走私,給患者帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。雖然尼在用草本藥物治療潰瘍、霉菌、艾滋病、瘧疾、肺結核疾病以及增強人體免疫力等方面取得了重要突破,但由于其設備簡陋、資金和技術力量薄弱,尤其是電力、水力等基礎設施沒有根本改善而未真正投入批量生產(chǎn),許多知識產(chǎn)權和生產(chǎn)經(jīng)營權被歐美國家大型制藥商買斷。尼要有效降低藥品生產(chǎn)成本和吸引更多外資參與生產(chǎn),實現(xiàn)2007年本土制藥企業(yè)滿足尼用藥需求的目標還有很大難度。

        五、中國醫(yī)藥在尼市場發(fā)展現(xiàn)狀及建議
        目前我國128家醫(yī)藥企業(yè)通過尼代理商在尼注冊了藥品和醫(yī)療設備產(chǎn)品。注冊的藥品主要是麻醉劑、安乃近、羥氨芐青霉素、 青霉素G、慶大霉素、林肯霉素、普魯卡因、鏈霉素、四環(huán)素、氯霉素、氨芐青霉素、止痙攣藥、止吐藥、抗真菌藥、灰黃霉素、氯喹、奎寧, 甲氧芐氨嘧啶、蒿甲醚、磺胺胍、清涼油、催眠藥、抗焦慮藥、抗抑郁病藥、激素、抗甲腺藥以及保健品、獸藥和殺蟲劑等。注冊的醫(yī)療設備主要是醫(yī)用繃帶、輸血袋、輸血器、注射針頭、藥棉、橡膠管、輸液器、手術線、氧化鋅橡皮膏、注射器、攝食管、夾鉗、手套和尼龍針頭等。這些產(chǎn)品質(zhì)量可靠,價格低廉,贏得了經(jīng)銷商的信賴,尤以抗瘧藥青蒿素蒿甲醚因療效獨特受到當?shù)厥袌龅钠毡闅g迎,成為治療瘧疾的主要藥品。清涼油也因使用方便和防蚊叮咬效果好而受到人們青睞,成為當?shù)孛癖娤矏鄣娜粘S盟?。值得注意的是,我國企業(yè)在經(jīng)營傳統(tǒng)藥如青蒿素和清涼油等的同時,加大了西藥制劑進軍力度并取得了良好的成績。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會有關數(shù)據(jù)顯示,2005年上半年,尼日利亞已成為我國西藥制劑5大貿(mào)易伙伴之
      一。目前,我國醫(yī)藥產(chǎn)品約占尼30%左右的市場份額。

        存在的主要問題:

        (一)中藥對尼出口徘徊不前。主要原因是:1、醫(yī)療體系不同。尼日利亞醫(yī)藥市場是典型的歐美市場,其藥典、醫(yī)藥和醫(yī)療設備的生產(chǎn)注冊均采用歐洲標準,技術也多來自歐美。他們對我國中藥缺乏足夠的了解和認識,常常持有懷疑態(tài)度。由此帶來的注冊難的問題使得中藥難以進入主流醫(yī)藥市場,對中藥的推廣帶來難度。2、我國出口非洲的中藥由于技術含量低,在臨床上很難起到主導作用。唯一科技含量高的是青蒿素在尼占一席地位。3、雖然中藥在尼有發(fā)展前景,但對于尼日利亞這個比較貧窮的國家來說,由于西藥治病效果快,對急需化學藥品的需求所占比率更大一些,這也是近年來我國西藥制劑在尼有較大發(fā)展的原因之一。

       ?。ǘ┪也糠制髽I(yè)法制觀念淡薄,先后被列入黑名單。中國化工寧波進出口公司、煙臺對外經(jīng)濟技術貿(mào)易公司、中國誠信貿(mào)易有限責任公司、中國湖北省醫(yī)藥保健品進出口公司以及中國青島毅力醫(yī)藥有限責任公司早在2002年就被尼食品藥品管理局列入黑名單。 另外,從尼提供的相關資料中得知,從2001年10月至2003年8月,浙江東方TOP集團公司出口的箭牌消炎痛膠囊、氯霉素膠囊、慶大霉素注射劑,上海Orichem有限責任公司出口的Richem牌磷酸氯喹注射劑,上海醫(yī)藥公司出口的長壽牌氯喹注射劑,上海醫(yī)藥化工有限責任公司出口的破傷風注射劑和抗毒素,安徽康大醫(yī)藥品有限責任公司出口的Agary牌輸血器,中國Betpharma 出口公司出口的炎痛喜康膠囊以及上海三箭貿(mào)易公司出口的青蒿素先后被尼食品藥品管理局列入劣質(zhì)產(chǎn)品。其主要原因是,這些公司出口的藥品沒有在該局注冊,有的包裝說明不符合尼要求,有的有效成份不符合FDA及BP藥典規(guī)定,甚至造成人命事故,引起尼方高度重視。

        尼日利亞人口眾多,在西非一些國家稱為大國,重點開發(fā)尼醫(yī)藥市場特別是中藥市場意義重大。具體建議如下:

        (一) 我國政府與尼政府通過磋商機制,在互惠互利的條件下,為尼安排醫(yī)務人員培訓、宣傳防治流行疾病,在治療疾病、建醫(yī)院等方面提供援助與合作,有效推動中國醫(yī)藥在尼的發(fā)展,并通過援助或合作方式在尼開辦中國醫(yī)院,突出中國醫(yī)藥特色,以熱帶疾病診斷和治療為主,以醫(yī)帶藥,即可幫助尼方培訓人才,也可加快尼對我醫(yī)藥的了解和認識,從而為我中藥正名打下良好的基礎。

       ?。ǘ?加強信息溝通和技術交流。近年來,我國醫(yī)藥有了很大發(fā)展,擁有一大批專業(yè)技術人才,無論是產(chǎn)品研制還是規(guī)模生產(chǎn)都有明顯的優(yōu)勢。尼在研究草本植物治療潰瘍、霉菌、艾滋病、瘧疾、肺結核和抑制免疫方面在非洲處于領先地位,也有一些科研成果。我有實力醫(yī)藥企業(yè)特別是中醫(yī)藥專家若能積極參與當?shù)氐难芯亢烷_發(fā),不但能收到良好的效果,而且能與尼共享專利,盡快將研究成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力。

       ?。ㄈ?建立中尼互動機制。一是在醫(yī)藥方面積極與尼食品藥品管理部門進行交流,盡快建立醫(yī)藥質(zhì)量、檢測合作機制,在醫(yī)藥領域采取統(tǒng)一標準和檢驗制度,從而突破尼方在醫(yī)藥行政與技術管理方面的壁壘。二是提高產(chǎn)品質(zhì)量,切實貫徹“以質(zhì)取勝”戰(zhàn)略,從源頭上杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品出口。雖然尼方允許中藥進口,但對注冊和進口管理非常嚴格。我們必須進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量,注重產(chǎn)品包裝,尤其要加強中藥生產(chǎn)鏈全過程的監(jiān)控,確保產(chǎn)品注冊順利成功。

       ?。ㄋ模?鼓勵有實力企業(yè)來尼投資。由于尼保護主義盛行,對許多產(chǎn)品禁止進口或設限,但可利用其對制藥商進口制藥原材料征收 2.5%關稅、免收增值稅、對當?shù)厣a(chǎn)藥品免收產(chǎn)品稅和增值稅的優(yōu)惠政策直接在尼投資辦廠,加工、包裝和銷售。這樣,即可擴大我對尼醫(yī)藥原材料的出口力度,也使我成熟技術和產(chǎn)品生命周期得以進一步延伸,同時也回避了尼目前對藥品進口設置的多重障礙。

       ?。ㄎ澹?加強宣傳力度,積極拓展尼市場。我商務部可以外援、資助等多種形式與尼衛(wèi)生醫(yī)藥等部門合作,并有意識地組織或責成國內(nèi)有關部門定期地在尼舉辦醫(yī)療展覽會、講座會,宣傳我在醫(yī)療領域取得的成績,展示我醫(yī)療、制藥水平,樹立我醫(yī)療企業(yè)和產(chǎn)品的形象,為中國醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品進入尼醫(yī)藥市場搭建平臺。展品在突出我最新醫(yī)療成果的同時,應重點展示我技術成熟、應用范圍廣、針對尼市場需求的中低檔醫(yī)療設備、技術和藥品,如價格低廉的基本藥、抗瘧疾藥、抗熱帶病藥、創(chuàng)傷藥、防蚊藥、診斷試劑、殺蟲劑、基本醫(yī)療檢測器械和治療器械等。這樣,既可以吸引本地商人又可以吸引周邊國家的商人參觀訂貨,同時可以贏得市民的普遍關注。 通過展覽和演講擴大我產(chǎn)品在尼的市場。

        以上是對尼日利亞醫(yī)藥市場及中國醫(yī)藥在尼發(fā)展的初步探討,僅供參考。

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