目前心腦血管中成藥分為注射和口服兩大劑型，口服制劑可細(xì)分為膠囊、片劑、丸劑、顆粒、口服液等。其中注射液劑型，因中藥材提取的有效成分直接進(jìn)入血液，起效很快，適合危急重癥患者的搶救工作，在國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)應(yīng)用非常普及，2008 年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中，注射液劑型使用比重超過五成。由于注射劑型常應(yīng)用在臨床急性病癥（如急性心肌缺血、腦卒中）的治療，且需要醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行，因此在OTC 和第三終端使用很少?？诜┬椭校褂帽嚷室来问悄z囊、片劑、丸劑、顆粒?？诜贩N療效較緩，適合心腦血管疾病的預(yù)防（例如降血壓、降血脂、降低血液粘稠度、改善微循環(huán)、改善心腦細(xì)胞供養(yǎng)等等），以及心梗、冠心病、腦中風(fēng)等急性發(fā)作期后的病后調(diào)養(yǎng)。在零售市場(chǎng)，口服類藥物則占據(jù)了80%以上的份額，主要品種是輔助用藥、恢復(fù)性和鞏固性治療用藥。 八、市場(chǎng)上的領(lǐng)導(dǎo)廠家和優(yōu)勢(shì)品種 目前市場(chǎng)份額占比較大的優(yōu)勢(shì)品種，大致分為三類： （1）擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利品種（如以嶺的通心絡(luò)膠囊、步長(zhǎng)丹紅注射液、天士力的復(fù)方丹參滴丸）。 （2）生產(chǎn)批文不多，市場(chǎng)集中度相對(duì)較高的非獨(dú)家品種（如醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液、血栓通注射液）。 （3）臨床用量很大，市場(chǎng)份額占比很高，但生產(chǎn)門檻較低，多家企業(yè)有生產(chǎn)批文，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種（如銀杏葉片）。 圖十七的 8 個(gè)品種中，除了步長(zhǎng)的丹紅注射液和以嶺的通心絡(luò)膠囊是獨(dú)家產(chǎn)品，其他6 個(gè)品種都有多家生產(chǎn)，尤其銀杏葉片共70 余個(gè)廠家擁有生產(chǎn)批文，競(jìng)爭(zhēng)非常劇烈。圖十八則提示8 大品種的代表生產(chǎn)企業(yè)。從主導(dǎo)品種的藥材成分來看，銀杏葉應(yīng)用最多，其次是丹參和三七，這三味藥材的功效均是活血化瘀，可見市場(chǎng)主流品種主要針對(duì)循環(huán)障礙的心腦血管疾病，如冠心病、腦中風(fēng)等等，而對(duì)于高血壓、高血脂的治療，中藥相對(duì)化學(xué)藥還處在輔助地位。 即使排名前列的大品種，主治功效仍過于類似，品種間差異化不大，必然導(dǎo)致高度競(jìng)爭(zhēng)。因此開發(fā)特色性強(qiáng)的品種，避免在紅海中廝殺，是藥企的當(dāng)務(wù)之急。A 股上市公司天士力的復(fù)方丹參滴丸能夠舌下含服，做到冠心病發(fā)作的速效救急功效，是一成功范例。 從藥物劑型分析，樣本醫(yī)院中銷售額排名前列的品種，幾乎全是注射液劑型，可見中藥注射液雖然歷經(jīng)多次安全性事件，但在醫(yī)院終端的接受度依然很高，尤其是品牌信任度高的產(chǎn)品，銷售幾乎不受影響。同時(shí)，注射液品種較高的定價(jià)，也導(dǎo)致其銷售額排名居前。09 年國(guó)家出臺(tái)中藥注射劑再評(píng)價(jià)的文件，藥監(jiān)部門決心淘汰掉一部分研究水平低、安全性問題嚴(yán)重的產(chǎn)品，對(duì)于工業(yè)技術(shù)領(lǐng)先，質(zhì)量穩(wěn)定的龍頭企業(yè)是利好，有利市場(chǎng)集中度的提升。 從生產(chǎn)企業(yè)銷售份額排名來看，步長(zhǎng)集團(tuán)因?yàn)槠贩N齊全，且多為獨(dú)家品種，排名第一，領(lǐng)先其他廠家一倍以上。其他依次是以嶺藥業(yè)，以及生產(chǎn)中藥注射液的黑龍江珍寶島、無錫山禾及梧州制藥（600252.SS），后四者的銷售份額差異不大。 若從個(gè)別產(chǎn)品的市場(chǎng)份額排名觀察（圖二十），發(fā)現(xiàn)其和8 大品種分布格局差異不大，2 個(gè)獨(dú)家品種丹紅注射液和通心絡(luò)膠囊仍居前8 名，且排名向前移動(dòng)，天士力的復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入第6 名。以上三者分別屬于步長(zhǎng)、以嶺，和天士力拳頭級(jí)產(chǎn)品，三家公司依靠這些專利產(chǎn)品成功塑造企業(yè)品牌，更有利后續(xù)品種梯隊(duì)在市場(chǎng)的推廣。 A 股和H 股市場(chǎng)上擁有眾多生產(chǎn)心腦血管中成藥的企業(yè)，然而大部分中成藥公司僅有部分品種涉及心腦血管的范疇，目前以心腦血管疾病為主攻方向的公司仍占少數(shù)。我們將市場(chǎng)上，心腦血管中成藥產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)比重較高的公司及代表產(chǎn)品羅列如下： 九、強(qiáng)者恒強(qiáng)，首選龍頭公司 長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)多小散亂的狀態(tài)，一大批小藥廠在地方從事低技術(shù)門檻的藥品仿制，工藝技術(shù)的落后導(dǎo)致質(zhì)量沒有保證。而缺乏自主產(chǎn)權(quán)的結(jié)果，造成廠家間削價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，出現(xiàn)許多購(gòu)銷環(huán)節(jié)不規(guī)范的情形。最終的結(jié)果就是民眾的用藥安全沒有保障、療效打折，并且藥價(jià)虛高難以負(fù)擔(dān)。 中國(guó)政府自 09 年出臺(tái)一系列的醫(yī)療改革和藥品監(jiān)管的措施，希望借此提升藥品行業(yè)的市場(chǎng)集中度，把市場(chǎng)空間留給工藝水平較高、能夠保證質(zhì)量安全、研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)，并逐步淘汰地方性的小型藥廠，將中國(guó)制藥行業(yè)導(dǎo)向創(chuàng)新研發(fā)、提高品質(zhì)的正途。這個(gè)大方向同樣適用于中成藥產(chǎn)業(yè)，因此我們認(rèn)為，在心腦血管中成藥產(chǎn)業(yè)中，要成為領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)必須符合以下條件： （1）公司主攻方向在心腦血管領(lǐng)域，形成多個(gè)功效主治的產(chǎn)品梯隊(duì)，長(zhǎng)期以來產(chǎn)品受到臨床醫(yī)師和患者的好評(píng)，在療效及安全性上有很好的口碑，品牌價(jià)值凸顯。 （2）公司具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，能夠源源不絕開發(fā)出自我知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家品種，以確保產(chǎn)品的更新?lián)Q代，保證利潤(rùn)增長(zhǎng)。 （3）具備優(yōu)秀的行銷能力，尤其注重學(xué)術(shù)推廣，摒除過去的關(guān)系營(yíng)銷、帶金營(yíng)銷。并在全國(guó)建有合理且廣泛的渠道通路。 （4）公司在中藥的制造工藝上擁有很高的技術(shù)水平，保證療效及質(zhì)量可控。符合這些條件的藥企大多已經(jīng)在市場(chǎng)上占據(jù)有利位置，盡管領(lǐng)先地位尚未鞏固，我們認(rèn)為他們將在政策的推動(dòng)下出頭，逐步擴(kuò)大其影響力。建議投資這可以關(guān)注A 股中的天士力和H 股中的神威制藥（02877.HK）。未上市公司中，陜西步長(zhǎng)集團(tuán)和石家莊以嶺藥業(yè)長(zhǎng)期專注于心腦血管中成藥的開發(fā)，市場(chǎng)口碑良好，在醫(yī)院和OTC 市場(chǎng)均有不錯(cuò)的表現(xiàn)。尤其步長(zhǎng)在注射和口服劑型均形成完整的產(chǎn)品梯隊(duì)，專業(yè)性很強(qiáng)。黑龍江的珍寶島制藥專攻心腦血管用中藥注射劑領(lǐng)域，在醫(yī)院終端占有率不錯(cuò)，也可關(guān)注。
天士力（600535.SS）介紹 天士力是中國(guó)致力于中藥現(xiàn)代化的龍頭公司，其背景是由軍屬企業(yè)改制而來，并一直專注在心腦血管藥物的研發(fā)。其拳頭產(chǎn)品“復(fù)方丹參滴丸”在國(guó)內(nèi)屬于年銷售超過10 億元的重磅品種，該產(chǎn)品屬于公司的發(fā)家產(chǎn)品，主要用于冠心病、心絞痛的預(yù)防、治療和急救，其特殊的滴丸劑型，屬于固態(tài)分子分散體系，進(jìn)入體內(nèi)可迅速釋放，有利于充分吸收而發(fā)揮療效，克服了傳統(tǒng)中藥起效慢、藥效低的不足，突破了中成藥口服劑型不適合急救的缺點(diǎn)，獨(dú)特的劑型是其一大特色。 公司另一個(gè)主要產(chǎn)品“養(yǎng)血清腦顆粒”，主治慢性腦供血不足造成的頭痛眩暈等癥狀，針對(duì)OTC 市場(chǎng)，是銷量次于復(fù)方丹參滴丸的二線品種。公司還有多個(gè)中藥注射儲(chǔ)備品種，包括治療勞累型心絞痛和慢性心功不全的“益氣復(fù)脈粉針劑”，以及預(yù)期在近期獲批的丹酚酸B 和銀杏內(nèi)酯注射液。 因此，公司不論在口服和注射液劑型，均逐漸形成完整的產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)，且透過復(fù)方丹參滴丸15 年來的良好口碑，已經(jīng)有效打造天士力在心腦血管領(lǐng)域的品牌專業(yè)，加上天士力研究院的研發(fā)實(shí)力和規(guī)范化的學(xué)術(shù)推廣行銷模式，均符合我們前述的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)。 復(fù)方丹參滴丸上市已屆15 年，近年來增長(zhǎng)率有所放緩，估計(jì)08 和09 年的銷售額在11.5-12.5 億元，占工業(yè)銷售規(guī)模的73%左右，占工業(yè)業(yè)務(wù)毛利80%左右，增長(zhǎng)放緩顯示已逐步邁向產(chǎn)品成熟期。 然而，我們認(rèn)為新醫(yī)改將給該品種二次發(fā)展的機(jī)遇，2009 年復(fù)方丹參滴丸被納入國(guó)家基本藥物基層版目錄，意味該藥被選為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)用藥，隨著中國(guó)新醫(yī)改的推動(dòng)，醫(yī)療資源向基層傾斜，加上新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的參合率和籌資水平的提高等因素，我們認(rèn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生中心等機(jī)構(gòu)的接診量將逐步增加，意即復(fù)方丹參滴丸在這些第三終端市場(chǎng)有很好的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。 在國(guó)際市場(chǎng)方面，天士力一直有把復(fù)方丹參滴丸打進(jìn)國(guó)外市場(chǎng)的企圖，早在1998 年就啟動(dòng)了FDA 認(rèn)證的準(zhǔn)備工作，目前該藥物已經(jīng)完成FDA II 期臨床工作，正在等待數(shù)據(jù)整理結(jié)果。盡管能否通過認(rèn)證尚未確定，且通過認(rèn)證后在國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷也有不小的難度，仍代表天士力在產(chǎn)品質(zhì)量和GMP 管理上較好的水平。
綜上，天士力在A 股中成藥企業(yè)中，不論在品種、研發(fā)、工藝、營(yíng)銷等層面，均顯露出優(yōu)勢(shì)水平。加上拳頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸入選國(guó)家基本藥物，并且是國(guó)內(nèi)首個(gè)中成藥產(chǎn)品進(jìn)行FDA 認(rèn)證。因此，我們認(rèn)為在基本面和題材面上，天士力均優(yōu)于A 股市場(chǎng)上其他的心腦血管中成藥企業(yè)。 |
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