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      恒瑞的瑞格列汀一期臨床可能沒有通過!~

       簡單即快樂 2010-08-22

      10-08-03 11:13    作者:自由之路

      去年恒瑞醫(yī)藥的瑞格列汀獲批美國FDA一期臨床試驗,為期一年已經(jīng)過去,可能沒有通過,如果通過,股價可能早有反映。

       

      其實,新藥的投入時巨大的,代價是昂貴的,當然一旦上市,受益也是最大的,一款專利新藥需要三期臨床才能上市,而最花錢的是二期和三期,一款專利新藥前后需要花費8--10年時間,花錢10億美元左右,收益期只有20年(包括臨床期),所以投入風(fēng)險極大。一旦任何一期臨床失敗,前期投入都打水漂了。

       

      而中國的新藥審批被國外同行當成在衛(wèi)生間小便時談的笑話,所以中國的藥監(jiān)局長相繼落馬,什么鳥玩意到中國都被腐敗弄的面目全非,連關(guān)系到人生命安全的藥品都不例外!

       

      未來3年,國際大品種專利藥到期,是恒瑞醫(yī)藥大展身手的好時機,想必孫飄揚們早就開始布局,如果西藥企業(yè)不受到國家政策過分打壓,恒瑞醫(yī)藥的成長黃金時間將來臨。

       

      中國第一梯隊醫(yī)藥企業(yè)最先進入千億市值的恒瑞和白藥機會最大,未來三年可能白藥成長性最好,后年開始,可能恒瑞醫(yī)藥開始進入爆發(fā)期,因為多品種專利到期,而恒瑞是國內(nèi)最佳最好的仿制藥企。

       

      恒瑞和白藥是最讓投資者放心的企業(yè),一些小的醫(yī)藥企業(yè)可能短期成長性遠超過恒瑞和白藥,但是穩(wěn)定性和確定性差了很多。

       

      以上僅僅是個人意見和看法,對于瑞格列汀一期臨床可能沒通過,本人并未打電話到公司詢問,也沒有公司發(fā)布消息證實,只是從股價表現(xiàn)上,一般的猜測而已,希望我是錯誤的。

       

       

      恒瑞醫(yī)藥:新藥瑞格列汀讓PE 從30 倍上升到100 倍?

       

              抗腫瘤藥和手術(shù)用藥雙輪驅(qū)動盈利快速增長:2009 上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入14.29 億元,同比增長19.35%;實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)利潤11.77 億,同比增長22.9%;實現(xiàn)凈利潤3.73 億元,同比增長94.55%,每股收益0.60 元,略高于我們0.59元預(yù)期。拉動凈利潤增長的主要因素是抗腫瘤藥和手術(shù)用藥快速增長20%、50%,同時所持證券公允價值同比增加約1.7 億,剔除非經(jīng)常性損益,主營業(yè)務(wù)凈利潤增長19.2%,每股收益0.49 元。2009 年2 季度實現(xiàn)銷售收入7.18億元,同比增長19.8%,凈利潤1.6 億,同比增長36.5%,每股收益0.26 元。

         抗腫瘤藥在高基數(shù)上繼續(xù)快速增長,手術(shù)藥成為新亮點:09 年上半年抗腫瘤藥銷售8.7 億,同比增長20%,其中老產(chǎn)品總體平穩(wěn),多西他賽表現(xiàn)突出,在高基數(shù)上保持了21%高增長,新品伊立替康和來曲唑進入快速放量期,上半年增速均超過40%。手術(shù)麻醉藥銷售1.8 億,同比快速增長50%,七氟烷、阿曲庫胺分別增長92%、65%,全年收入過億沒有懸念,碘氟醇小基數(shù)翻倍增長270%。

         此外心血管藥厄貝沙坦大增74%,也是新品亮點之一,09 年將成為過億產(chǎn)品。

         新品拉動毛利率提升,投入加大推動期間費率提升,經(jīng)營活動現(xiàn)金流充沛:受高毛利新品伊立替康、來曲唑、七氟烷、碘氟醇拉動,09 上半年毛利率同比提升2.4%,2 季度毛利率環(huán)比提升0.61%。同時由于新品推廣和研發(fā)力度加大,期間費率同比提高5 個百分點。每股經(jīng)營現(xiàn)金流0.63 元,遠超當期EPS。

         新藥梯隊進展喜人,赴美臨床獲得階段性成果:創(chuàng)新藥瑞格列汀8 月17 日在美獲批Ⅰ期臨床研究,顯示了公司超強的研發(fā)實力,未來公司將不斷申報FDA新藥認證,使自己走向國際化。國內(nèi)市場法米替尼獲得Ⅰ期和Ⅱ期臨床批件,創(chuàng)新藥非洛他賽注射液進入Ⅰ期臨床;培門冬酶、鹽酸右美托咪定5 產(chǎn)品獲新藥證書。公司后續(xù)產(chǎn)品豐富,新藥研發(fā)能力出眾。

         估值有望不斷提升,維持買入評級:2005 年我們恒瑞醫(yī)藥深度研究首次提出公司有望重演日本武田制藥隨蘭索拉唑臨床開發(fā)進展,PE 從30 倍一路上升到100 倍的歷史。隨著瑞格列汀在美臨床試驗推進(預(yù)計最快2010 年上半年完成Ⅰ期臨床),公司估值有望因此不斷提升。我們維持09-11 年每股收益1.09、1.27、1.55 元,6 個月目標價格50 元。

           我們要重點關(guān)注的是新藥瑞格列汀。

         二肽基肽酶-4抑制劑(DPPIVInhibitor)類藥物,是第一種通過提高自身肌體能力控制血糖水平的新型治療2型糖尿病藥物,可用作單一治療藥物,也可與其它口服降糖藥聯(lián)用。其作用機制獨特,具有不產(chǎn)生低血糖、不引起體重增加,副作用小等獨特優(yōu)勢,所致胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率亦很低。
        瑞格列汀是公司自主研發(fā)的用于治療Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制劑,已申請了中國和全球(PCT)化合物專利,在臨床前
      研究中體現(xiàn)抑制活性強,選擇性高,動物體內(nèi)藥效維持時間長,安全性好等特點。
        該藥獲得FDA批準進入臨床,將具有非常重要的意義,標志著公司向自主創(chuàng)新邁出重大一步。瑞格列汀只是公司研發(fā)實力的一個縮影,背后體現(xiàn)了公司清晰的研發(fā)定位,成熟的研發(fā)設(shè)置以及高效的研發(fā)運行。預(yù)計該產(chǎn)品臨床將歷時3年以上,投入將以億美元計量,短期難以體現(xiàn)業(yè)績貢獻但為公司自主創(chuàng)新,進軍國際市場積累豐富經(jīng)驗。隨著卡曲沙星、艾瑞昔布、阿帕替尼等產(chǎn)品研發(fā)推進,未來公司將進入創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的良性循環(huán)。
         恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新能力在國內(nèi)是一流的,創(chuàng)新是成長性的力量源泉。
      日本武田制藥隨蘭索拉唑臨床開發(fā)進展,PE 從30倍一路上升到100倍,而恒瑞的創(chuàng)新新藥瑞格列汀講極大的提高公司的估值,相信劃時代的新藥瑞格列汀也會使恒瑞醫(yī)藥的PE從30倍一路上升到100倍,我們拭目以待。

       

       

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      《恒瑞醫(yī)藥:等待較好的投資機會的出現(xiàn)》

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