基本信息

　　冰黃軟膏 　　拼音名：Binghuang Ruangao 　　英文名：書頁號：GYB-418 　　標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10182(ZD-0182)-2002 　　【處方】 大黃15g 硫黃15g 黃連30g 冰片2g 氯霉素20g 卡波姆10g 甘油60g 丙二醇40g 聚山梨酯80 11g 乙醇50ml 乙醇胺0.5g 水831g 制成 1000g 　　【性狀】 本品為黃色至黃棕色的軟膏。

鑒別

　　取本品20g，加水150ml攪勻，加醋酸乙酯80ml，充分振搖，加熱回流15分鐘，放冷，溶液加醋酸乙酯，振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色的熒光斑點。 　　【檢查】 應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。

含量測定

　　氯霉素 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

　　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.025mol/L磷酸(40:60)為流動相；檢測波長為274nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按氯霉素峰計算應(yīng)不低于7000。

對照品溶液的制備

　　精密稱取氯霉素對照品12mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含氯霉素0.06mg)。 供試品溶液的制備 取本品1g，精密稱定，加水5ml，攪拌使其溶解并轉(zhuǎn)移置50ml量瓶中，用水10ml分次洗滌器皿，合并至同一量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密吸取1ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，溶液通過C18小柱，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得.

測定法

　　分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀中，測定，即得。 本品每1g含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)應(yīng)為18mg～22mg。 大黃 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.025mol/L磷酸(80:20)為流動相；檢測波長為428nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按大黃酚峰計算應(yīng)不低于5000。

對照品溶液的制備

　　精密稱取大黃酚對照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含大黃酚20μg)。 供試品溶液的制備 取本品20g，精密稱定，加水40ml攪拌使溶解，轉(zhuǎn)移至100ml圓底燒瓶中，加鹽酸5ml，加熱回流2小時，放冷，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，加氯仿振搖提取3次，每次40ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇適量溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法

　　分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含大黃以大黃酚(C15H10O4)計，不得少于10μg。

主治及用法

　　【功能主治】 清熱除濕，解毒化瘀。用于肺熱血瘀所致尋常型痤瘡，癥見：皮疹紅腫，或有膿皰結(jié)節(jié)，用手擠壓有小米粒樣白色脂栓排出，伴有顏面潮紅，皮膚油膩，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦數(shù)(本品與美諾平顆粒配合使用)。 　　【用法用量】 溫水洗臉后取軟膏劑適量涂于面部。 　　【注意事項】 皮膚過敏及皮膚已破潰者慎用。 　　【規(guī)格】 每支裝30g 　　【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。 　　【有效期】】1.5