一個優(yōu)秀QA需要具備的知識

近日與論壇上朋友討論如何成為優(yōu)秀QA，先把討論的情況整理匯總，共大家參考、批評指正！
一、QA的層次
借用三句俗話，“見山是山”，“見山不是山”，“見山還是山”來給QA進行簡單的分級是最恰當了。
“見山是山”是QA入門階段——關注問題結果。在這個階段，QA看到都是問題，并試圖用自己在書本學到的知識（包括大學學的與xx書上看到的）解決這些問題，結果是激情去鎩羽歸，到處碰壁，很容易就得出結論：做QA真難??；他會傳播質量的重要性。
“見山不是山”是成熟階段——關注問題結果與公司實際。在這個階段，QA已經(jīng)趨于理性，看待問題不再沖動與簡單而是理性與系統(tǒng)，他會結合公司的實際情況來判斷處理問題（對于產(chǎn)品質量問題更堅決與果斷），知道處理出現(xiàn)問題的關鍵因素，學會了抓大放小，初步運用預防與持續(xù)改進理念；他會傳播質量控制方法。
“見山還是山”是優(yōu)秀階段——關注產(chǎn)品問題的因素。在這個階段，QA會系統(tǒng)分析問題，會用持續(xù)改進與預防的來解決問題，會淡化公司的現(xiàn)實情況對質量的影響；他會傳播質量理念。
二、QA的定位
QA是一個管理溝通能力與專業(yè)技術能力并重的崗位！缺乏管理溝通能力，你無法與相關人員進行有效的溝通、傳播質量理念與公司的管理要求，你與對方的關系容易對立；缺乏專業(yè)技術能力，你無法有效的分析出問題的原因，不能有效的解決問題，在同事心中無法形成現(xiàn)威望。
三、QA的知識結構
QA的工作內容決定了QA必須是一個綜合素質很高的人，應具備多專業(yè)的專業(yè)知識。一些專業(yè)在大學可能有一個或者多個專業(yè)進行系統(tǒng)的培訓，在這里強調對一些專業(yè)知識的基本了解，能運用相關的知識解決在質量管理過程中出現(xiàn)的問題，不是全面掌握。下面列出QA需要具備的知識以及收集到的一些的參考資料，供大家參考。
1.GMP知識：
參考書目：
⑴藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施指南
⑵藥品生產(chǎn)驗證指南
⑶制藥企業(yè)GMP管理實用指南 鄧海根 主編
⑷廣東實施藥品GMP指南 張興中主編
⑸美國FDA的CGMP現(xiàn)場檢查(How to Prepare for US FDA CGMP Inspections) 作者:蔣婉

2.藥學知識：（卓越GMP聯(lián)盟后勤服務員注：藥學專業(yè)知識根據(jù)從事的劑型，各有不同）
參考書目：
⑴藥物制劑注解 顧學裘
⑵中藥制劑注解 作者： 曹春林，施順清主編
⑶ 中藥制藥工藝技術解析 作者：徐蓮英

3.分析知識：
參考書目：
⑴中國藥典
⑵中國藥品檢驗標準操作規(guī)程
⑶實驗室玻璃儀器手冊
⑷藥品微生物學檢驗手冊 作者馬緒榮 蘇德模
⑸色譜定性與定量
⑹色譜儀器維護與故障排除

4.機械與工程知識：
參考書目：
⑴潔凈廠房的設計與施工
⑵藥廠潔凈室設計、運行與GMP認證
⑶空氣潔凈技術應用
⑷制藥用水系統(tǒng)設計及實踐
⑸藥物制劑機械

5.質量管理知識（含統(tǒng)計學）：
參考書目：
⑴六西格瑪管理
⑵現(xiàn)代質量控制與診斷規(guī)程
⑶質量免費
⑷質量無淚
⑸朱蘭質量手冊
⑹6sigma手冊
⑺統(tǒng)計過程控制的策劃與實施
⑻統(tǒng)計技術基本原理
⑼新版抽樣檢驗國家標準實施手冊
⑽ 最新國家標準GBT 4091-2001 常規(guī)控制圖 理解與實施

6. 現(xiàn)場管理知識
參考書目：
⑴目視管理與5S現(xiàn)場實例
⑵現(xiàn)場改善：低成本管理方法

7.管理學知識：
參考書目：
⑴管理實踐
⑵什么是管理

8.心理學知識
參考書目
⑴管理中的心理學
⑵管人心理學
⑶管理心理學理論與實踐
⑷為人處世要懂心理學

9.電腦知識：常用的辦公、排版、統(tǒng)計與圖像處理等軟件應會基本運用，如：office、AutoCAD、CorelDRAW、Adobe Photoshop、MiniTab、illustrator與方正飛騰排版軟件等。

另外，在中國這個歷史悠久的人文國度工作與生活，應該了解中國的傳統(tǒng)哲學，了解大眾思考問題的方式與社會風氣，也十分重要。
參考書目：
⑴《江湖中國：一個非正式制度在中國的起因》作者：于陽
⑵《歷史的經(jīng)驗》《老子他說》《易經(jīng)雜說》《易經(jīng)系傳別講》作者：南懷瑾
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