生物產業(yè)既是最古老的產業(yè)，也是當今世界最為活躍的新興產業(yè)，對人類社會解決糧食、健康、資源、環(huán)境等重大問題，有著獨特和不可替代的作用。據(jù)統(tǒng)計，全球生物產業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經濟平均增長率的10倍。預計到2020年，全球生物經濟的規(guī)模有望達到15萬億美元，成為世界上最強大的經濟力量。
　　“十二五”規(guī)劃，國務院對生物產業(yè)的戰(zhàn)略性新興產業(yè)定位，有望成為我國生物產業(yè)發(fā)展的助推器。通過對具有核心研發(fā)能力的生物企業(yè)給予政策、資金的扶持，鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新和強強聯(lián)合，提高市場規(guī)模效應，提高行業(yè)集中度，生物產業(yè)升級指日可待?！　?br>    生物產業(yè)指以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統(tǒng)科學、工程控制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究并制造產品，或改造動物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質特性，為社會提供商品和服務的行業(yè)的統(tǒng)稱，包括生物醫(yī)藥(服務產業(yè))、生物農業(yè)(資源產業(yè))、生物能源、生物環(huán)保等。

　　一、生物產業(yè)發(fā)展方向
　　生物產業(yè)成為戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，對我國轉變經濟增長方式，調整經濟結構有著深遠影響。這一最為活躍的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，在生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物能源、生物環(huán)保等方面，都將得到一個突飛猛進的發(fā)展契機。在未來五年，單抗藥物、生物疫苗和生物育種將是生物產業(yè)重要方向。
　　1、單克隆抗體藥物：
　　簡稱單抗藥物，有“生物導彈”之稱，目前是生物制藥產業(yè)中最大類別的產品，也是生物制藥產業(yè)中增長最快的領域之一。全球領先的醫(yī)藥健康咨詢服務公司IMSHealth數(shù)據(jù)顯示，2009年全球15大暢銷藥品中，抗體藥物占據(jù)了1/3。單克隆抗體藥物是中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展?jié)摿ψ顬榫薮蟮男滤幏较颉?br>　　在治療癌癥、類風濕關節(jié)炎等各種疑難雜癥中，單抗藥物都體現(xiàn)了重大希望，國際也出來很多單抗藥物，去年獲美國FDA批準，數(shù)量最多的藥物就是單抗藥物。
　　由于治療效果突出，單抗藥物在近幾年成為了全球生物技術藥物銷量的黑馬。1999年全球單抗藥物銷售額為12億美元，2004年全球銷售額大約103億美元。英國市場調查機構日前公布的數(shù)據(jù)模型分析結果顯示，單抗藥物正以年平均11%的高增率迅速成長，其市場銷售額有可能從2007年的260億美元發(fā)展到2013年的490億美元，上升近一倍。
　　單抗藥物發(fā)展經歷了四個階段：鼠源性、人數(shù)嵌合、人源化和全人源化四個階段。在第一個階段中，鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的普通單抗藥物，但毒副作用明顯。在產品不斷人源化之后，市場才開始迅速提升。目前，全球的單抗藥物市場都以人鼠嵌合和人源化抗體為主。2005年，安進公司就開發(fā)出了第四代全人源化的單抗藥物，并獲得了FDA資格認證。但是由于價格原因，全人源化的單抗藥物并不是市場主流。
　　單抗藥物巨大市場前景已經吸引不少中國企業(yè)進入這個市場。國內的抗體藥生產企業(yè)以上海中信國健藥業(yè)有限公司以及百泰生物藥業(yè)有限公司為代表。其中前者生產的益賽普和后者生產的泰欣生銷售額均已過億元。
　　除了這兩家企業(yè)外，包括華神集團(000790)、武漢生物制品研究所等企業(yè)都有抗體藥物銷售。2010年6月份，麗珠集團(000513)與健康元集團(600380)共同投資設立單抗生物技術有限公司，以圖在生物制藥領域有所突破；7月份，復星醫(yī)藥(600196)與西班牙的Chemo集團簽約，共同研發(fā)并生產單抗藥物項目。
　　中國開發(fā)有自主產權的單抗藥物，一方面能帶動整個生物產業(yè)升級，改變中國目前以仿制藥為主的市場現(xiàn)狀，提升中國醫(yī)藥產業(yè)的層次；另一方面對國外單抗藥物也形成了直接的價格競爭，國內百泰生物生產的同類單抗藥物產品售價比默克公司的愛必妥便宜1/3。
　　但是和國外相比，中國的單抗藥物仍存在較大差距。截至目前，美國已經批準23種治療性單抗藥物，而我國共批準了11個單抗藥物上市，其中5個是國外進口產品，只有6個是我國自主研發(fā)的。國內已經上市的單抗藥物多為人鼠嵌合或者人源化單抗。
　　此外，我國在生物醫(yī)藥的研發(fā)上雖然某些領域較為先進，但是產業(yè)鏈發(fā)展十分缺失。單抗藥物的生產設備、包括診斷試劑在內的部分原料都需要從國外進口。
　　2、生物疫苗：
    目前我國有40多種國產疫苗，未來預防和治療需求會推動更多的新產品上市。治療性的疫苗是未來發(fā)展趨勢，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發(fā)過程中，治療性疫苗上市將給中國生物醫(yī)藥帶來新的亮點。13億人口的大市場蘊藏著巨大的疫苗商機，讓生物疫苗成為醫(yī)藥行業(yè)增長的另一關鍵詞。
　　新醫(yī)改方案的誕生，主要是為了解決人們普遍關心的“看病難，看病貴”等問題，解決這個問題的最有效的辦法，就是讓人們少生病，也就是預防為主。以預防為導向的新醫(yī)改，必將給疫苗市場帶來更大的機遇和市場。
　　我國疫苗市場目前分為兩類：一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
　　從數(shù)量上看，一類疫苗占整個疫苗市場的80%左右，由于二類疫苗的價格較高，其銷售收入的占比高達64%。二類疫苗生產主要以民營藥企為主，例如北京科興、遼寧成大(600739)、華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)等。未來二類疫苗有望通過納入一類疫苗中獲得市場擴容。
　　隨著中國經濟的發(fā)展，中國的疫苗市場正以高于世界平均增長的速度在發(fā)展。PharmaLive公司最新的一份調查報告顯示：在2012年，全球疫苗市場預計將達340億美元。并且在未來5年內，該市場更將超過抗腫瘤藥市場的發(fā)展速度，增長速度將達到每年14%，而我國疫苗市場年均增長速度達到了20%以上。
　　不斷擴大的疫苗市場吸引著眾多投資者。去年，江蘇先聲藥業(yè)宣布收購江蘇延申生物50.77%的股權；葛蘭素史克和海王生物(000078)合資成立了疫苗企業(yè)之后，又與江蘇沃森生物技術有限公司組建了一家合資企業(yè)；瑞士諾華以8.5億元收購了甲流疫苗生產企業(yè)浙江天元生物85%的股權。
    目前我國有40多種國產疫苗，未來預防和治療需求會推動更多的新產品上市。治療性的疫苗是未來發(fā)展趨勢，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發(fā)過程中，治療性疫苗上市將給中國生物醫(yī)藥帶來新的亮點。
　　3、生物育種：
    從世界平均水平來看，種子對單產提高的貢獻度為25%，在發(fā)達國家能達到40%以上。生物育種領域，轉基因種子將帶來一場新的良種革命。
　　生物育種正是生物農業(yè)發(fā)展的火車頭，只有車頭前進了，配屬和掛靠在后的生物肥料、生物飼料、生物疫苗、生物農藥等這些車廂才會往前跑。
　　中國科學技術發(fā)展戰(zhàn)略研究院的數(shù)據(jù)顯示，2008年批準轉基因作物種植的國家已經達到了25個，種植面積達到了1.25億公頃。中國轉基因作物種植面積已經位居世界第6位，轉基因抗蟲棉占據(jù)了國內95%以上的市場。去年，轉基因飼料玉米和轉抗蟲基因水稻都已經獲得國家的安全證書，邁出了轉基因主糧開始商業(yè)化育種的關鍵一步。我國生物科技與產業(yè)發(fā)展的八個重點領域之一，就是加速推進農業(yè)生物技術，培育轉基因動植物新品種。
　　加速已有成果產業(yè)化是我國生物育種行業(yè)面臨的主要問題。我國生物育種產業(yè)投資主體尚以政府投入為主，企業(yè)和個人所占的比例很小。尤其是目前中國種子企業(yè)自身的育種科研投入平均不到1%，全國種子企業(yè)年科研投入的總和不及美國前十家種子企業(yè)中的任何一家，絕大部分的科研成果產生和掌握在科研院所及部分大學手中。
　　中國的種業(yè)發(fā)展市場正面臨嚴峻挑戰(zhàn)，在中國高端蔬菜種子市場50%以上的份額被國際大型企業(yè)控制，大豆種業(yè)舉步維艱。中國的種業(yè)公司還面臨外資大量入股、參股的尷尬局面，中國種業(yè)的知名企業(yè)，如隆平高科(000998)和登海種業(yè)(002041)外資參股比例都比較高。布局分散，規(guī)模小是我國種業(yè)的特點。據(jù)農業(yè)部統(tǒng)計，我國有8000多家種子企業(yè)，其中注冊資本在3000萬元以上的育、繁、推一體化的企業(yè)數(shù)量還很少，500萬元以下的企業(yè)占到70%。

    二、我國生物醫(yī)藥狀況
　　國務院出臺《關于發(fā)展和培育戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》將實現(xiàn)中國醫(yī)藥產業(yè)的升級，未來生物醫(yī)藥將成為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主流。
　　國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)將整體提升中國醫(yī)藥產業(yè)的檔次，實現(xiàn)產業(yè)升級。生物醫(yī)藥對環(huán)境污染較少，對資源依賴性較小，對技術要求比較高，而利潤增長也高于整個行業(yè)。在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程等技術基礎上開發(fā)出來的治療腫瘤、類風濕等疾病的新藥，治療效果非常好，需求增長巨大，發(fā)展生物醫(yī)藥，就是要抓住技術的制高點。
    在國家“863”計劃、“973”計劃、國家自然基金等國家科技計劃項目，以及國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的支持下，在功能基因組研究，干細胞研究生物芯片研究等技術領域跨入了國際先進行列。根據(jù)國際生物經濟大會統(tǒng)計，2008年，我國生物醫(yī)藥實現(xiàn)產值8666億元。
　　但是相比國際水平，中國的生物醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，創(chuàng)新產品少，企業(yè)規(guī)模小仍是普遍現(xiàn)象。在生物技術發(fā)明專利申請方面，國外在華申請中78%為企業(yè)申請，我國企業(yè)申請只有25%，高校和個人申請量都高于企業(yè)。
　　由于認證問題，中國醫(yī)藥出口一直以原料藥出口為主，藥品制劑出口十分薄弱。公開資料顯示，2009年，我國生物醫(yī)藥出口額為8717.5萬美元，且近9成為生物疫苗。同時期的進口額卻達8億美元，相差十分懸殊。
　　中國政府正在創(chuàng)造條件加快制劑走出去的速度，特別是走向美國、歐盟、日本這樣的主要消費市場。生物藥和化學藥都將是重點支持對象之一。
　　長期以來，我國生物醫(yī)藥是 “以仿為主”，中國部分醫(yī)藥企業(yè)雖然在研發(fā)上面有投入，但是從整體來看，投入并不高。中國科學技術發(fā)展戰(zhàn)略研究院的調研數(shù)據(jù)顯示，生物、生化醫(yī)藥制造中的研發(fā)經費占產業(yè)總產值的比例，美國、日本分別為22%和15%，中國只有1.7%；世界500強中，醫(yī)藥企業(yè)每年投入的科研開發(fā)費用占銷售額的比例一般在15%~20%，中國相對應的比例還不到2%。
　　政府為此相繼出臺了一些促進生物醫(yī)藥發(fā)展的金融政策，2009年6月份，國家直接拿出60多億元資金對重大新藥的創(chuàng)制進行了支持。據(jù)媒體報道，正在制定的生物醫(yī)藥產業(yè)“十二五”規(guī)劃中，國家還將投入100多億元對新藥創(chuàng)制進行支持，單個新藥研發(fā)項目可獲得數(shù)千萬元乃至上億元的支持。
　　在新藥審批上，監(jiān)管部門加快對新藥的審批速度，同時提高新藥創(chuàng)制的門檻，讓真正的創(chuàng)新藥獲得審批，并獲得相應的價格優(yōu)勢，保證企業(yè)的巨額研發(fā)投入獲得相應的利益回報。政府采取一定稅收等優(yōu)惠政策引導民間資本對生物醫(yī)藥進行投資。生物醫(yī)藥產業(yè)投資效益大，而且不受經濟周期的影響，具有抗周期性。唯一制約就是周期長，不像其他產業(yè)見效那么快，這時候國家應該出臺相應的稅收和價格政策，鼓勵和引導民間對生物醫(yī)藥的投資。
　　
    三、A股重點公司
　　1、單克隆抗體藥物類上市公司：
    華神集團(000790)：單抗藥利卡汀是全球第一個運用單克隆抗體進行核素標記實施靶向治療肝癌的基因藥品，有效率達到38%。
    麗珠集團(000513)：進入單抗和疫苗行業(yè)，涵蓋了抗腫瘤、心腦血管、抗感染、消化道、泌尿和生殖系統(tǒng)、精神和神經系統(tǒng)等大類疾病。
    健康元(600380)：公司耗資近億元，歷經數(shù)載研制出優(yōu)于國外同行可反復使用的固定化酶，成為國內唯一采用酶工藝法生產7-ACA 的企業(yè)，打破了國外對酶技術的壟斷，也成為目前全球規(guī)模之最。7-ACA是合成頭孢菌素類抗生素的關鍵中間體，而頭孢菌素是全球市場銷售份額最大的抗生素。
    復星醫(yī)藥(600196)：公司重點轉向生物制藥和生物制品，以單克隆抗體、基因工程、疫苗等為公司的突破口。目前在生物制藥的業(yè)務主要包括，萬邦生產的動物源胰島素，新生源生產的氨基酸和其他諸如生物診斷試劑類的產品。公司與美國科學團隊組建上海復宏漢霖生物技術有限公司，重點攻關單克隆抗體藥物的研制和產業(yè)化。
    蘭生股份(600826)：子公司蘭生國健擁有從研發(fā)到產業(yè)化平臺完整的單克隆抗體藥物產業(yè)鏈。
    2、生物疫苗：
    ①、人類疫苗：
    海王生物(000078)：公司旗下海王英特龍研發(fā)的亞單位流感疫苗是全球第二家、國內首家上市的第三代流感疫苗，擁有生產工藝專利，并且擁有亞洲最大的生產規(guī)模。
    華蘭生物(002007)：重組乙肝疫苗(漢遜酵母)、ACYW135 四價流腦疫苗。
    天壇生物(600161)：麻腮風系列疫苗、甲流疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗等。
    達安基因(002030)：PCR、TRF、TCT、中山生物免疫試劑、膜條雜交法試劑等5大系列。
    白云山A(000522)：參與抗"超級細菌"藥物研發(fā)課題。
    長春高新(000661)：百克生物狂犬疫苗、長效生長激素、重組人促卵泡激素、及重組人胸腺素α1等多個新的基因工程產品。
    重慶啤酒(600132)：治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗。
    遼寧成大(600739)：公司控股的遼寧成大生物股份有限公司VERO細胞人用狂犬病疫苗、獸用狂犬病疫苗、人用乙腦疫苗、流行性感冒疫苗。
    智飛生物(300122)： A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，微卡（注射用母牛分支桿菌）等，獨家買斷代理產品包括Hib疫苗，甲肝減毒活疫苗等。
    通化東寶(600867)：通化東寶是以重組人胰島素系列為主導產品的生物醫(yī)藥公司，是國內最大的重組人胰島素生產廠家。
    上海萊士(002252)：乙肝免疫球蛋白目前處于臨床3期。
    四環(huán)生物(000518)：劍橋科技計劃在中國實施CSDS×IL2的二期三期臨床實驗，并有意將CSDS×IL2作為治療肝癌的白介素2舌下含片在中國注冊。重組人白細胞介素-2注射液是國家一類生物制品，可有效提高人體機體免疫功能。
    星湖科技(600866)：控股子公司安澤康（北京）申報的藥物“凍干人用狂犬病疫苗（雞胚細胞）”取得了臨床試驗批件。公司狂犬病疫苗是三代產品，目前是美國進口，一線城市使用較多，二代產品主要是遼寧成大生產。
    安科生物(300009)》是一家以生產重組人干擾素和重組人生長激素等基因工程藥物為主的高科技民營生物企業(yè)，擾素是是一種抗病毒的特效藥,是目前國際公認的最有效的乙肝和丙肝的治療藥物。
    ②、獸用疫苗：
　　中牧股份(600195)：公司的生物制品涵蓋了四種國家強制免疫疫苗：禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、豬藍耳苗和豬瘟疫苗，以及常規(guī)疫苗，例如狂犬疫苗、豬偽狂犬苗、豬乙型腦炎活疫苗。
    聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513)：公司主要產品集中在抗過敏藥、抗心血管藥和泌尿外科用藥三大系列，已有禽流感滅活疫苗、雞新城疫低毒力活疫苗等6個疫苗產品獲得生產批文投入生產。
    金宇集團(600201)：公司與復旦大學合作開發(fā)的豬口蹄疫O型基因工程疫苗的中試車間已經全部建成；與吉林大學合作開發(fā)的牛口蹄疫O型、亞洲I型雙價基因工程疫苗的研究也取得實質性進展，豬O型口蹄疫基因工程疫苗實現(xiàn)了一次免疫就能達到滿意的效果，突破了免疫原性的難題。
    升華拜克(600226)：公司的參股公司——青島易邦是9 家國家禽流感疫苗定點生產企業(yè)之一。
    天康生物(002100)：公司生產的動物疫苗均為國家強制免疫產品,其中口蹄疫、豬瘟、小反芻獸疫苗均有生產。
    瑞普生物(300119)：公司主要產品在細分市場位居行業(yè)前列，其中雞新城疫滅活疫苗（La Sota株），雞新城疫耐熱保護劑活疫苗（La Sota株），雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗（La Sota+H120株），雞傳染性法氏囊病活疫苗（B87株），雞傳染性法氏囊病耐熱保護劑活疫苗（B87 株）五種產品。
    3、生物育種：
    000713 豐樂種業(yè)、000998 隆平高科、600354 敦煌種業(yè)、002041 登海種業(yè)、
    300087 荃銀高科、002447 壹橋苗業(yè)、300094 國聯(lián)水產等。