尼美舒利是意大利于1985年研制成功上市的新型非甾體類抗炎藥，也是第一個(gè)選擇性COX－2抑制劑，廣泛用于疼痛治療已有10年以上。其片劑早已在國(guó)內(nèi)上市，由天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司推出的，現(xiàn)商品名為普威。目前該產(chǎn)品劑型齊全，已上市的包括片劑、分散片、干混懸劑、咀嚼片、顆粒劑、口服干混懸劑。印度Ajanta制藥公司的尼美舒利（nimesulide）的控釋制劑Nimlodi也已被印度批準(zhǔn)上市。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)不久也將會(huì)出現(xiàn)該產(chǎn)品的控釋劑型。
尼美舒利已進(jìn)入成熟期，國(guó)內(nèi)至少有17家企業(yè)的產(chǎn)品在銷售。2003年尼美舒利的全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模大約為4000萬(wàn)元左右。在17家企業(yè)中，廣東健力寶藥業(yè)有限公司和天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司的市場(chǎng)份額最大。2003年兩家的聯(lián)合份額達(dá)到67%，其中廣東健力寶藥業(yè)有限公司占36.6%，天津藥物研究院占31.3%。尼美舒利也有進(jìn)口產(chǎn)品，但所占份額加起來(lái)也不足1%，因此，尼美舒利被稱為在關(guān)節(jié)炎治療藥物中“唯一一個(gè)高舉國(guó)產(chǎn)大旗的品種”。在銷售地域分布方面，天津藥物研究院藥業(yè)公司與廣東健力寶藥業(yè)公司似乎有意互相回避，廣東健力寶藥業(yè)公司的主要市場(chǎng)是北京和上海，而天津藥物研究院藥業(yè)公司銷量最大的地區(qū)是天津、湖南和沈陽(yáng)。

尼美舒利在國(guó)內(nèi)的銷售有一定起伏，2002年醫(yī)院銷售數(shù)量比2001年下降了12.8%，銷售額下降了27.2%。但2003年的銷售額開(kāi)始回升，比2002年提高了11%。2004年較2003年應(yīng)該還能提高10%左右。目前該產(chǎn)品的全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模大約在5000萬(wàn)元左右。

作為一個(gè)市場(chǎng)已經(jīng)成熟的產(chǎn)品，尼美舒利的市場(chǎng)規(guī)模再進(jìn)一步擴(kuò)大的機(jī)會(huì)不多，除非推出革命性的新劑型或者適應(yīng)癥人群擴(kuò)大。尼美舒利始終面臨一個(gè)威脅，那就是該產(chǎn)品的肝毒性，無(wú)論定論如何，在最終評(píng)價(jià)結(jié)果出來(lái)之前，所有尼美舒利生產(chǎn)廠家都不能松一口氣。

在1999年出現(xiàn)嚴(yán)重肝臟不良反應(yīng)的報(bào)告后，尼美舒利的歐洲產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行過(guò)修改，加入了有關(guān)肝不良反應(yīng)的警告。警告一欄中增加了“在尼美舒利治療期間，對(duì)出現(xiàn)肝功能異常或有肝損害癥狀（食欲不振、惡心、嘔吐和黃疸）的患者必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)或停藥，并且不能再次使用該藥”，罕見(jiàn)不良反應(yīng)增加了“肝酶水平升高，膽汁郁積和急性肝炎”。由于肝臟毒性問(wèn)題，歐洲的三個(gè)國(guó)家——芬蘭、西班牙和土耳其在2002到2003年期間先后暫停銷售該藥物。我國(guó)也曾發(fā)現(xiàn)有使用尼美舒利引起急性肝炎的報(bào)道。但目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書并沒(méi)有對(duì)肝毒性的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明。而且從銷售情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)的尼美舒利產(chǎn)品也沒(méi)有因歐洲3國(guó)的暫停銷售行動(dòng)而受到影響。

2004年，骨關(guān)節(jié)藥市場(chǎng)上出現(xiàn)了戲劇性的變化，先是默克公司的羅非昔布因心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)被撤出市場(chǎng)（該產(chǎn)品中文商品名為萬(wàn)絡(luò)，由默沙東公司在國(guó)內(nèi)銷售）；緊接著在12月17日，全球最大制藥巨頭輝瑞公司在其官方網(wǎng)站上公開(kāi)稱，近期一項(xiàng)研究結(jié)果表明，大量服用該公司生產(chǎn)的西樂(lè)葆（通用名為塞來(lái)昔布）將會(huì)增大患者患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。雖然該公司還未做出撤回該藥的決定，但FDA已對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行審查，F(xiàn)DA有關(guān)機(jī)構(gòu)聲稱如果新的研究不能顯示希樂(lè)葆對(duì)治療癌癥有效，F(xiàn)DA將會(huì)下令停售此藥。這兩個(gè)產(chǎn)品是骨關(guān)節(jié)藥市場(chǎng)上的重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品，所占份額超過(guò)50%。雖然引入國(guó)內(nèi)時(shí)間不長(zhǎng)，但銷售增長(zhǎng)非常迅速，2003年萬(wàn)絡(luò)和西樂(lè)葆的國(guó)內(nèi)銷售額大約為6000萬(wàn)元和8000萬(wàn)元左右。萬(wàn)絡(luò)的撤出和西樂(lè)葆不良反應(yīng)所帶來(lái)的負(fù)面效應(yīng)不僅為國(guó)內(nèi)的骨關(guān)節(jié)藥市場(chǎng)留出巨大的空間，更重要的是延緩了更新一代的選擇性COX-2抑制劑進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，這對(duì)于國(guó)內(nèi)廠家尤其是尼美舒利生產(chǎn)廠家無(wú)疑是個(gè)利好消息（因其他非甾體抗炎藥也基本是外企占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)）。

韓國(guó)藥監(jiān)局的研究人員在最新一期的《臨床癌癥研究》雜志發(fā)表了一項(xiàng)研究成果，他們發(fā)現(xiàn)尼美舒利對(duì)幽門螺桿菌誘導(dǎo)的胃癌具有化學(xué)預(yù)防作用。小鼠在經(jīng)過(guò)N-甲基-N-亞硝基脲和幽門螺桿菌處理后，有68.8%的小鼠發(fā)生了胃癌，但如果同時(shí)給藥尼美舒利，則只有不到10%的小鼠發(fā)生胃癌。當(dāng)然這只是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，是否適用于人體還需進(jìn)一步研究。如果被證明有效而可以增加新適應(yīng)癥的話，尼美舒利的前途會(huì)更加光明。