本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    IMSHealth負責行業(yè)關系的副總裁DougLong表示，2012年是藥品專利失效最嚴重的一年，屆時有330億美元的藥物在美國市場上失去專利保護，而今年失去專利保護的藥物合計銷售額達到198億美元，“這就是我們所稱的專利‘懸崖’”。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    2011年專利到期的重要藥物包括輝瑞公司的立普妥、禮來公司的再普樂、PriCara/Ortho-McNeil公司的Levaquin/levofloxacin以及葛蘭素史克公司的AdvairDiskus。2012年專利到期的產品有賽諾菲/百時美施貴寶公司的波立維、輝瑞公司的萬艾可、阿斯利康公司的思瑞康和可定、默沙東公司的順爾寧以及Forest公司的立普能等。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    以前，由于受到專利法的保護，制藥行業(yè)一直以緩慢的速度邁向專利“懸崖”，這也是行業(yè)爭相開發(fā)新適應癥和新制劑的一個原因，從而也使得行業(yè)對創(chuàng)新藥物的開發(fā)力度不足。每一種新的治療適應癥和新的給藥機制都會給專利保護增加一道保險，擴大品牌藥物的利潤空間，并推遲仿制藥的競爭步伐。Datamonitor指出，在仿制藥參與市場競爭之后的短短6個月時間里，品牌藥的銷售額下降72%，銷售量下降70%。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    但是，藥品專利終將失效，而仿制藥將大量涌入市場，在仿制藥銷售量大幅攀升的同時，品牌藥的價格“崩潰”。Long指出，2001年，在美國銷售的所有藥品中，仿制藥大約占據(jù)一半的比例。今年，這一比例已經上升到75%，并且預計到2018年將達到86%。由此，2010年，品牌藥的銷售額僅僅增長0.7%，而仿制藥銷售額猛增21.7%也就毫不奇怪了。同一年，品牌仿制藥的銷售額增長了4.5%。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    對于大型藥企來說，情況正在變得更加糟糕。近年來，由于研究和開發(fā)工作滯后，上市銷售的新產品相對較少。2010年，全球僅有21只新藥推向市場，這是自1997年以來的最低值。雖然在Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗階段有很多潛力產品，但處于Ⅲ期試驗階段的產品很少，而處在預注冊階段的產品數(shù)目甚至更少。這意味著，未來幾年里獲批上市的新藥極少，品牌藥產生的利潤也不容樂觀，難以推動制藥公司的銷售和利潤增長。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    對于仿制藥生產廠家來說，未來的前景同樣嚴峻，但是，在利潤陣痛襲來之前，它們仍然有幾年“好日子”。而從2015年開始起的若干年里，失去專利保護的傳統(tǒng)藥品的數(shù)量相對較少，這意味著，可供仿制藥生產廠家仿制開發(fā)的新產品會出現(xiàn)“干枯”，即使仿制藥銷售量持續(xù)增長，但生產廠家的利潤將會走低。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    對制藥公司來說，好消息是，美國并不是唯一的藥品銷售市場，制藥公司不僅可以向全球市場銷售產品，而且隨著其他國家人均醫(yī)療保健費用的提高，美國、歐洲和日本等傳統(tǒng)醫(yī)藥大國對制藥公司的利潤不再起到舉足輕重的作用。 2010年，全球醫(yī)藥市場增長了4.2%，而美國市場僅增長了2.3%。這種增長率上的差異在很大程度上是由2個國家?guī)淼模褐袊袌鲈鲩L了22%，巴西市場增長了20.1%。中國目前是全球第五大藥品市場，預計2014年將成為全球第三大市場，2016年會超越日本，成為全球第二大藥品市場。 本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    當然，制藥業(yè)也一直在向上攀升。2006年，美國啟動的聯(lián)邦醫(yī)療保險（Medicare）的部分計劃助推了處方藥的銷售；2009年，嚴重的流感季帶動了相關藥品的銷售。但在未來幾年中，行業(yè)的個位數(shù)增長將成為常態(tài)。Long警告說，至少到2015年，這種個位數(shù)增長率將是較低的，大致在0-3%之間。若以這種尺度來衡量，2010年對于美國市場仍是個好年份。今年行業(yè)的增長率可能為2.9%，2012年、2013年、2014年和2015年分別為0.2%、1.6%、3.4%和1.1%。

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    新增病人人數(shù)在下降，雖然更多的人有可能一開始就在使用仿制藥。由于仿制藥占有75%的市場份額，人們選擇此類藥物也很正常，畢竟仿制藥更為經濟。但這對品牌藥的銷售產生了影響，在仿制藥呈上升趨勢的同時，品牌藥則向下走低。由于品牌藥在繼續(xù)失去專利保護，制藥公司很難彌補已經遭遇的經濟損失。而有利的一面是，已經處于歷史低位的藥物治療成本將繼續(xù)下降。根據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù)，自2006年以來，28個治療領域里的藥物治療總成本下降了3%。2010年，病人每人每天的平均藥物治療成本僅為1.86美元。本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com

本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com 本文版權中國醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com