[轉(zhuǎn)] CE，GS，UL，ROHS，F(xiàn)DA認證的相關知識

凌風Geek 2013-01-29

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１、什么是CE ？
CE是法語的所寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。

歐盟有那幾個國家？
目前正式成員國有15個：比利時，丹麥，德國，希臘，西班牙，法國，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，奧地利，葡萄牙，芬蘭，瑞典，英國,捷克，愛沙尼亞，塞浦路斯，拉脫維亞，立陶宛，匈牙利，馬耳他，波蘭，斯洛文尼亞，斯洛伐克

產(chǎn)品加貼CE標志意義何在？
CE標志的意義在于：表示加貼CE標志的產(chǎn)品已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售通行證。

歐盟有哪些主要指令？

指令編號和修訂號	統(tǒng)一的指令版本	指令名稱
73/23/EEC 93/68/EEC	73/23/EEC	低電壓Low Voltage
87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC		簡單壓力容器 Simple Pressure Vessels
88/378/EEC 93/68/EEC	88/378/EEC	玩具安全 Safety of toys
89/106/EEC 93/68/EEC	89/106/EEC	建筑設備 Construction products
89/336/EEC 92/31/EC 93/68/EEC	89/336/EEC	電磁兼容 Electromagnetic compatibility (EMC)
98/37/EC 98/79/EC		機器Machinery
89/686/EEC 93/68/EEC	89/686/EEC	個人防護設備Personal protective equipment (PPE)
93/95/EEC
96/58/EC
90/384/EEC 93/68/EEC		非自動量重儀器Non-automatic weighing instruments
90/385/EEC 93/42/EEC 93/68/EEC	90/385/EEC	有源可植入型醫(yī)療設備Active implantable medical devices
90/396/EEC 93/68/EEC	90/396/EEC	燃氣爐具 Appliances burning gaseous fuels
92/42/EEC 93/68/EEC	92/42/EEC	燃氣（燃液體）的熱水鍋爐效率要求Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels
93/15/EEC		民用爆破器具Explosives for civil uses
93/42/EEC 98/79/EC 2000/70/EC		醫(yī)療指令Medical devices
94/9/EC		用于爆燃性空氣（場所）的設備Equipment explosive atmospheres (ATEX)
94/25/EC		娛樂性船只Recreational craft
94/62/EC		包裝和包裝廢物Packaging and packaging waste
95/16/EC		電梯Lifts
97/23/EC		壓力容器Pressure equipment
98/79/EC		臨床診斷醫(yī)療設備In vitro diagnostic medical devices
1999/5/EC		無線電設備和電信終端設備（R&TTE）指令Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity
2000/9/EC		載人空中索道裝置Cableway installations designed to carry persons

如何使用CE標志?

CE” 標志最小尺寸： 5mm,“C”的內(nèi)圓要與“E”的外圓相切。
“CE” 標志一般加貼在產(chǎn)品上，如果位置太小，可顯示在包裝及說明書中

２、GS標志, 是德國勞工部授權TUV、VDE等機構頒發(fā)的安全認證標志。

　GS標志是被歐洲廣大顧客接受的安全標志。通常GS認證產(chǎn)品銷售單價更高而且更加暢銷。

　　歐共體CE規(guī)定, 1997.1.1.起管制 "低電壓指令(LVD)"。GS已經(jīng)包含了“低電壓指令(LVD)"的全部要求。所以, 獲得GS標志后, TUV會例外免費頒發(fā)該產(chǎn)品LVD的CE證明 (COC)，TUV Rheinland 97年后的證書則在GS證書中包含了LVD證書。廠商申請GS的同時獲得了LVD證明。

　　GS認證對產(chǎn)品和文件的要求:

　　1、產(chǎn)品要通過歐洲安全標準的型式實驗。
　　2、產(chǎn)品結(jié)構要符合標準要求。
　　3、說明書(德文,英文)要符合標準。

　　按認證機構要求準備的《結(jié)構圖》、《電路圖》、《零部件清單》等英文文件，產(chǎn)品測試將按這些文件提供的參數(shù)進行。

雖然GS的含義是德語“Geprｕfte Sicherheit”（安全認可），但也可以簡單地理解為“Germany Safety”（德國安全）。許多種類的產(chǎn)品可以取得GS認證及使用GS標志：

　　1、家用電器
　　2、家用機械
　　3、體育運動用品
　　4、家用電子設備，比如視聽設備
　　5、電氣及電子辦公設備，比如復印機、傳真機、碎紙機、電腦、打印機等等
　　6、工業(yè)機械
　　7、實驗測量設備
　　8、其它與安全有關的產(chǎn)品如自行車、頭盔、爬梯、家具等等

　　所有以上產(chǎn)品的使用說明也將受到檢查，以確保能對使用者進行明確的操作安全指導。

　　GS認證對工廠品保體系有嚴格要求, 對工廠要進行審查和年檢: 要求工廠在批量出貨時, 要依據(jù)ISO9000體系標準建立自己的質(zhì)量保證體系。工廠最少要有自己的品管制度,質(zhì)量記錄等文件和足夠的生產(chǎn)、檢驗能力。

　　頒發(fā)GS證書之前, 要對新工廠進行審查合格才發(fā)GS證書。發(fā)證書后, 每年要對工廠進行最少1次審查。無論該工廠申請多少個產(chǎn)品的TUV 標志, 工廠審查只需要1次。

３、

３、RoHS指令概述

RoHS是Restriction of use certain Hazardous Substances in EEE的英文縮寫,所謂RoHS指令,即2003年由歐洲議會和理事會通過的"歐盟關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令".
RoHS指令'歐盟第2002/95/EC號指令'自2003年2月13日起成為歐盟范圍內(nèi)的正式法律.根據(jù)RoHS指令,自2006年7月1日起,所有在歐盟市場上出售的電子電氣設備必須禁止使用鉛,汞,鎘,六價鉻等重金屬,以及多溴聯(lián)苯(PBB)和多溴聯(lián)苯醚(PBDE)等阻燃劑.
六種有害物質(zhì)的解釋:
鉛(Pb)
什么是鉛? 1.以天然金屬形成 2.界定為高毒性金屬
有什么用途? 有抗腐食的特性,會被使用在油漆里.
有什么壞影響? 1.對人體致癌.2.損害大腦及神經(jīng)組織.3.損害聽覺能力.4.影響記憶及集中能力.
汞(Hg)
什么是汞? 1.天然物質(zhì),可在大自然中找到.2.界定為有毒性金屬.
有什么用途? 1.日光燈及高強度燈.2.電池.3.汽壓計.
有什么壞影響? 1.導致顫抖,視力下降,記憶力衰退.2.反應遲鈍,搐搦,甚至死亡.
鎘(Cd)
什么是鎘? 1.于1817年被發(fā)現(xiàn).2.柔軟,藍白色的天然金屬元素,容易被刀切開,跟鋅的特性相似.
有什么用途? 1.電鍍于其他金屬上,保護底層金屬免受腐蝕.2.作為增塑劑.
有什么壞影響? 1.急性影響:刺激胃部,導致嘔吐,腹瀉.2.慢性影響:引起腎病及腎功能不正常,增大骨折危險.
六價鉻(Cr(VI ))
什么是六價鉻? 1.六價鉻是大自然環(huán)境中主要的化學關態(tài)之其中一個,而它的另一個狀態(tài)是三價鉻. 2.六價鉻的毒性比三價鉻高.
有什么用途? 用于鍍鉻,染料及顏料的生產(chǎn),和木材的防腐.
有什么壞影響? 1.對人類是一種致癌物質(zhì).2.減慢呼吸,導致咳嗽及喘息.3.減低肺功能,引致肺炎及其他呼吸道疾病.
多溴聯(lián)苯(PBB)及多溴聯(lián)苯醚(PBDE)
什么是多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚? 含有溴的人造化學制品.
有什么用途? 阻燃劑.
有什么壞影響? 影響免疫系統(tǒng),甲狀腺腫,記憶減退,關節(jié)僵直.

４、- UL 簡介
- FCC 簡介
- FDA(DHHS)簡介
- ETL 簡介

UL 簡介

UL 是美國安全檢定實驗室公司（Underwriteries Laboratories Inc）的縮寫。成立于1894年，他是一家非以營利為目的的產(chǎn)品安全測試認證機構。全球有 50多間實驗室，約有6000員工。每年有成千上萬的產(chǎn)品通過UL認證并使用UL標志，目前UL共有近800多套標準，其中75%被美國國家標準化組織（ANSI: American National Standard Institute）采用。
UL安全認證分三種：認可，列名，分級，三種方式標志不一樣（見下圖）
CE，GS，UL，ROHS，F(xiàn)DA認證的相關知識

認可-美國市場認可-美加市場列名-美國市場列名-美加市場分級-美國市場分級- 美加市

UL列名服務，是UL安全認證中最廣為人知的服務。產(chǎn)品上的UL列名標志，代表生產(chǎn)商讓UL按美國認可的安全標準測試了樣品，在合理及可預見的情況下，樣品不會引起火災，漏電及有關危險。
認可元件服務是測試零部件或非成品，這些元件將會用在UL列名產(chǎn)品中。UL的認可元件服務涵蓋數(shù)以百萬計塑膠，電線及線路板，以至各種不同成品，或甚至較大型的元件如摩托車或電源。
UL 分級產(chǎn)品是根據(jù)不同性質(zhì)、指定的危險范圍、或特定的情況來測試。一般來說，分級產(chǎn)品多數(shù)是建筑材料或工業(yè)儀器。分級產(chǎn)品包括工業(yè)或商業(yè)用產(chǎn)品，測試時都有指定性質(zhì)，包括易燃性，危險情況性能或政府要求的特別規(guī)格。

FCC 簡介
FCC（Federal Communications Commission，美國聯(lián)邦通信委員會）是美國政府的一個獨立機構，直接對國會負責。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。FCC的工程技術部（Office of Engineering and Technology）負責委員會的技術支持，同時負責設備認可方面的事務。許多無線電應用產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品要進入美國市場，都要求FCC的認可。
設備認可種類

1. 自我驗證：制造商或進口商確保其產(chǎn)品進行了必要的檢測，以確認產(chǎn)品符合相關的技術標準并保留檢測報告，F(xiàn)CC有權要求制造商提交設備樣品或產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)。適用于自我驗證的設備包括商用計算機、TV和FM的接收器及FCC Rule Ｐart 18 的非大眾消費者使用的工業(yè)、科研和醫(yī)療設備。

2. 符合性聲明：設備負責方（一般為制造商或進口商）在FCC指定的合格檢測機構對產(chǎn)品進行測試，以確保設備符合相關的技術標準并保留檢測報告，F(xiàn)CC有權要求負責方提交設備的樣品或產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)。適用于符合性聲明的設備包括家用電腦及外設、民用廣播接收器、超再生接收器、FCC Rule Part 15的其它接收器、電視機接口設備、電纜系統(tǒng)終端設備和Ｐart 18 的大眾消費者使用的工業(yè)、科研和醫(yī)療設備。

3. ID認證：FCC對申請者提交的樣品（或照片）及檢測數(shù)據(jù)進行審核，如果符合FCC規(guī)則的要求則給設備授權一個FCC ID號碼。適用于認證的設備包括低電發(fā)射器如無繩電話、自動門的遙控器、無線電遙控玩具和安全警報系統(tǒng)，Part 15的故意性發(fā)射無線電頻率能量的設備，Part 18的大眾消費者使用的工業(yè)、科研和醫(yī)療設備，自動變頻接收器和超再生接收器，電視接口設備，以及家用電腦及其外設。

FDA(DHHS)簡介
FDA 是Food and Drug Administration （美國食品與藥物管理局）的縮寫。該機構下屬很多部門分別管轄不同產(chǎn)品。其中有個部門叫CDRH (Center of Device and Radiological Health)（產(chǎn)品輻射安全中心）專門控制含輻射類產(chǎn)品進口美國及美國市場上的銷售。這類產(chǎn)品包括醫(yī)療儀器設備和大眾消費類產(chǎn)品等。其中，大眾消費類電子產(chǎn)品包括：

1．激光類（例如 CD/VCD/DVD影碟機，激光筆, 激光水平尺等等）；

2．X-射線類（例如電視機，電腦顯示器等含有 CRT陰極顯像管的產(chǎn)品）；

3．微波類（例如微波爐等）；

根據(jù)美國聯(lián)邦條例Cod of Federal Regulation(簡稱CFR) Title 21, Chapter I, Subchapter J – Radiological Health 規(guī)定，凡是含輻射的電子產(chǎn)品進入美國市場都必須向FDA 提交報告&審核，并發(fā)放市場準入號碼(accession number). 這些產(chǎn)品出口到美國在填寫海關申報表(Form 2877)時, 需要填寫該Accession Number. 否則不可以入關。