復方斑蝥注射液,醫(yī)保目錄？

雄立東方 2013-02-16

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從新醫(yī)保目錄看中藥注射劑市場亮點

50多年來，中藥注射劑在急危重癥病人的搶救，特別是心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤的治療方面發(fā)揮了巨大的作用。
　　改革開放后，特別是實施GMP認證以來，注射劑的生產(chǎn)企業(yè)基本上都實現(xiàn)了管道化和自動化，高速離心、膜過濾、冷凍干燥等注射劑生產(chǎn)新技術已在中藥注射劑生產(chǎn)中逐步推廣應用，使注射劑的安全性和質量穩(wěn)定性有了很大的提高。過去人們常說的中藥注射劑是個“大混湯”，早已成為歷史。
　　人力資源和社會保障部去年11月30日發(fā)布的新版醫(yī)保目錄中，中藥注射劑品種的數(shù)量和使用備注同舊版醫(yī)保目錄相比有較大的變化。新版醫(yī)保目錄包含了48只中藥注射劑，較舊版醫(yī)保增加了一只。新版目錄中新增了喜炎平注射液、腎康注射液、熱毒寧注射液、康艾注射液和注射用丹參多酚酸鹽5只產(chǎn)品，同時刪除了復方斑蝥注射液、魚金注射液、欖香烯注射液、抗病毒注射液。
　　近年，臨床上傳出很多中藥注射劑出現(xiàn)不良反應的報道，而實際上有部分不良反應的出現(xiàn)是由于臨床使用不當所引起的，而非產(chǎn)品本身的問題。為此，新版醫(yī)保目錄則在備注加強了使用說明，明確使用范圍，希望減少中藥注射劑不良反應發(fā)生幾率。
　　
　　三大治療領域用量最大　　
　　中藥注射劑是指在中醫(yī)藥理論指導下，采用現(xiàn)代科技與方法，從中藥、天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的、可供注入體內（包括肌肉、穴位、皮內、皮下、靜脈以及其他組織或器官）的滅菌制劑以及供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液。中藥注射劑改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，藥物直接進入肌肉或血液，藥效發(fā)揮較快，具有療效迅速，劑量比較準確，無消化道吸收過程中的影響，適用于不宜口服或急重癥病例。
　　從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫查詢得知，截至2009年，共有1266個中藥注射劑批準文號，這1266個批文由大約為300家企業(yè)擁有。其中批準文號超過100個的品種有4只，分別是魚腥草注射液、香丹注射液、柴胡注射液、丹參注射液。柴胡注射液的生產(chǎn)企業(yè)最多，共有115個批準文號，由114家企業(yè)獲得，其次是魚腥草注射液和香丹注射液，各有96個生產(chǎn)企業(yè)獲得批準文號。
　　根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)（Menet）-臨床用藥終端競爭格局欄目的數(shù)據(jù)顯示，心腦血管疾病、腫瘤疾病和呼吸系統(tǒng)疾病的清熱解毒類中，市場份額排在前10位的產(chǎn)品里，中藥注射劑產(chǎn)品占的比例相當大，其中腦血管疾病和腫瘤疾病，市場份額排在前10位的產(chǎn)品中，中藥注射劑都占了7只，這從另一個側面反映出醫(yī)院在對這些疾病的臨床治療上都經(jīng)常使用中藥注射劑?！　?/font>
　　
　　五品占心血管藥市場1/3　　
　　銀杏葉注射液（舒血寧注射液）、丹紅注射液、參麥注射液、生脈注射液、參附注射液這5只中藥注射劑產(chǎn)品總共占心血管疾病用藥類別的市場份額超過30％。其中除丹紅注射液和參附注射液為獨家產(chǎn)品外，其他3只產(chǎn)品競爭都比較激烈。銀杏葉注射液（舒血寧注射液）的醫(yī)院市場中，黑龍江珍寶島制藥有限公司的市場份額略為占優(yōu)，河北神威藥業(yè)有限公司則緊跟其后。而參麥注射液這一品種，則出現(xiàn)“三足鼎立”的情況，四川三精升和制藥、浙江正大青春寶藥業(yè)和河北神威藥業(yè)三者的市場份額相當，三者總共占有參麥注射液市場超過80％的市場份額。生脈注射液市場被江蘇蘇中藥業(yè)集團的產(chǎn)品占領了半壁江山。
　　在腦血管疾病方面，醒腦靜注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、疏血通注射液、燈盞花素注射液、燈盞細辛注射液、苦碟子注射液這7只中藥注射劑產(chǎn)品共占有接近50％的市場份額，其中疏血通注射液和燈盞細辛注射液都是獨家產(chǎn)品。醒腦靜注射液和血栓通注射液，國內生產(chǎn)企業(yè)不多，其中江蘇無錫山禾藥業(yè)和廣西梧州制藥的市場份額遠高于其他競爭對手。
　　血塞通注射液競爭情況較其他中藥注射劑激烈，近年除黑龍江珍寶島制藥市場份額較為穩(wěn)定外，其他企業(yè)的市場份額都出現(xiàn)明顯的變化。燈盞花素注射液的市場份額變化情況都不大，近年都以湖南衡陽恒生制藥和云南昆明龍津藥業(yè)兩家企業(yè)競爭為主。
　　
　　腫瘤、呼吸用藥集中　　
　　在腫瘤疾病用藥方面，康艾注射液、參芪扶正注射液、香菇多糖注射液、艾迪注射液、復方苦參注射液這5只產(chǎn)品共占有超過40％的市場份額，可見，在腫瘤疾病中成藥的臨床使用中，中藥注射劑占有相當大的比重。而且，這5只產(chǎn)品均為獨家產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，這5只產(chǎn)品的市場份額差距不大，競爭十分激烈。鴉膽子油乳注射液國內有3家企業(yè)生產(chǎn)，其中遼寧沈陽藥大集琦藥業(yè)所占的市場份額較大。
　　在呼吸系統(tǒng)大類中的清熱解毒類別里面，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的痰熱清注射液、江西青峰制藥有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液、天津紅日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的血必凈注射液三者總共占有超過四分之一的市場份額，而且三者都是獨家產(chǎn)品。痰熱清注射液和喜炎平注射液近年的增長都比較穩(wěn)定，市場份額排名一直都維持在2~3位之間。而血必凈注射液近年市場份額增長明顯，增長率遠高于其他競爭對手。
　　總的來說，中藥注射劑是中藥走向現(xiàn)代化過程中不可缺少的一環(huán)，隨著企業(yè)對中藥注射劑投入的加大，以及政策方面的完善，中藥注射劑在醫(yī)院市場的市場份額將有望繼續(xù)增加，涉及的疾病類別也會更為廣泛?！　?/font>

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　　中藥注射劑抗腫瘤之路
　　■標點信息譚誠　　
　　近幾年，我國腫瘤疾病用藥總體規(guī)模增長很快，2009年上半年，我國七大重點城市醫(yī)院中成藥腫瘤疾病用藥總體采購規(guī)模超過9億元，較2008年同期增長24.7%。前10大品牌市場份額之和為58.54%。
　　從近三年上半年七城市中成藥采購額的增長情況來看，腫瘤疾病用藥的增幅均高于整個中成藥市場的增幅；2007年上半年中成藥整體增長21.59%，而腫瘤疾病用藥則增長了32.23%，超過10個百分點還多；而2009年上半年，腫瘤疾病用藥較2008年同期增長了24.70%，也高于中成藥總體的21.59%的增速。
　　在腫瘤疾病用藥領域中，最主要的藥物劑型就是注射液，十大品牌有7個是注射液。而在這個領域中，進入醫(yī)院市場的企業(yè)大多憑獨家品種能穩(wěn)占一席之地，前8位企業(yè)的市場份額之和（CR8）為54.98%，市場集中度較高。
　　
　　★參芪扶正注射液　　
　　參芪扶正注射液是麗珠集團的獨家品種，主要用于腫瘤支持治療，于1999年獲得生產(chǎn)批文上市；在最暢銷的十大腫瘤疾病用藥品牌中，參芪扶正注射液以占腫瘤疾病用藥10.12%的市場份額雄踞榜首。
　　從中成藥醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)來看，從2006年上半年以來，其采購額都持續(xù)增長，增幅均較大，2009年上半年的采購額同期增幅為30.09%；而其市場份額（采購額在腫瘤疾病用藥類別中所占的比例）都在10%左右，2009年上半年更是達到了10.12%。
　　自參芪扶正注射液上市以來，麗珠集團就自發(fā)地開展其安全性再評價工作，在不斷提高產(chǎn)品質量標準、生產(chǎn)技術水平和質量控制能力，同時建立了不良反應數(shù)據(jù)庫。
　　
　　★康艾注射液　　
　　康艾注射液是吉林長白山制藥的獨家品種，2003年研制成功，是國家近年來唯一批準的中藥復方注射液，由黃芪、人參、苦參素3味藥物組成，在臨床上用于原發(fā)性肝癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科腫瘤以及各種原因引起的白細胞低下及減少癥和慢性乙型肝炎的治療。
　　從中成藥醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)來看，2006年上半年以來，康艾注射液的采購額都持續(xù)大幅增長，增幅均較大，2007年上半年同期一舉增長54.50%；2008年上半年同期也增長了15.66%；而2009年上半年的采購額同期增幅又升高至37.13%；而其市場份額（采購額在腫瘤疾病用藥類別中所占的比例）在2009年上半年更是達到了9.26%，直逼排在首位的參芪扶正注射液。
　　
　　★香菇多糖注射液　　
　　香菇多糖注射液以及注射用香菇多糖現(xiàn)在國內生產(chǎn)廠家較多（醫(yī)院市場活躍的注射液企業(yè)就有5家，同時還有香菇多糖片的企業(yè)7家），競爭比較激烈，香菇多糖在臨床上主要用于慢性肝炎、乙肝病毒攜帶者或肝硬化等。同時其對食管癌、胃癌賁門癌、肝癌、腸癌、肺癌、子宮癌和乳腺癌等有一定療效?？膳浜戏呕熁蚴中g前后對腫瘤的治療。同時其還適用于其他免疫功能低下或自身免疫性疾病：易感冒、慢性支氣管炎、肺結核、白細胞減少癥、白血病、再生障礙性貧血、免疫性血小板減少性紫癜、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風濕性關節(jié)炎等，以及老年病的防治與保健，臨床應用范圍較廣泛。
　　香菇多糖注射液在中成藥抗腫瘤用藥領域還是有很重要的地位的，有兩家藥廠的香菇多糖注射液進入前10位品牌中，分別是位列第6位的金陵和位列第8位的康海；市場份額分別為4.31%和3.04%；兩個企業(yè)此品種的情況都不容樂觀；在2007年上半年和2008年上半年持續(xù)高速增長之后，2009年上半年都增長乏力，金陵2009年上半年雖然依然有10.91%的增長，但是增幅卻大幅減少緩；市場份額也隨之下降了0.5個百分點；而康海到了2009年上半年，在七城市醫(yī)院的采購額急劇下滑，比2008年同期下降了12.73%，其市場份額也從4.34%下降到了3.04%。

http://blog.sina.com.cn/s/blog_53c52c890100kbl7.html

2010年11月20日刪除藥品目錄（中成藥）
序號	藥品名稱	刪除內容
1	苦甘顆粒	刪除品種
2	強力銀翹片	刪除品種
3	潤腸寧神膏	刪除品種
4	舒秘膠囊	刪除品種
5	復方羊角膠囊（片）	刪除品種
6	金石清熱顆粒	刪除品種
7	抗病毒注射液	刪除品種
8	辟瘟片	刪除品種
9	人丹	刪除品種
10	藿香水	刪除品種
11	諸葛行軍散	刪除品種
12	魚金注射液	刪除品種
13	復方魚腥草片	刪除品種
14	肝復康片	刪除品種
15	龍膽瀉肝軟膠囊（口服液）	刪除品種
16	茵陳退黃膠囊	刪除品種
17	腸康膠囊（片）	刪除品種
18	安中片	刪除品種
19	炙甘草合劑	刪除品種
20	川貝止咳糖漿	刪除品種
21	新雪丹（顆粒、片）	刪除丹
22	腸泰合劑	刪除品種
23	河車大造膠囊	刪除品種
24	山海丹顆粒（膠囊、片）	刪除品種
25	復方丹參氣霧劑	刪除品種
26	銀杏葉標準化萃取物片（口服液）	刪除品種
27	復方銀杏葉標準化萃取物膠囊	刪除品種
28	復方元胡止痛片	刪除品種
29	食積口服液	刪除品種
30	暈復靜片	刪除品種
31	桑麻口服液	刪除品種
32	定風止痛膠囊	品名改腫痛風，保留
33	滑膜炎顆粒（膠囊）	刪除品種
34	雷公藤貼膏	刪除品種
35	昆明山海棠片	刪除品種
36	舟車丸（?。?/font>	刪除品種
37	連榆燒傷膏	刪除品種
38	紫草油	刪除品種
39	艾條	刪除品種
40	濟生橘核丸	刪除品種
41	復方斑蝥注射液	刪除品種
42	欖香烯注射液	新目錄中改到西藥中，保留
43	復方天仙膠囊	刪除品種
44	蟾酥注射液	刪除品種
45	康艾扶正膠囊	刪除品種
46	經(jīng)前平顆粒	刪除品種
47	復方清帶灌注液	刪除品種
48	康婦特栓	刪除品種
49	舒康凝膠劑	刪除品種
50	更年寧心膠囊	刪除品種
51	復方羊肝丸	刪除品種
52	障翳散	刪除品種
53	滴耳油	刪除品種
54	冰連滴耳劑	刪除品種
55	鼻通滴鼻劑	刪除品種
56	滴通鼻炎水	刪除品種
57	千柏鼻炎片	刪除品種
58	西黃清醒丸	刪除品種
59	余麥口咽合劑	刪除品種
60	銀黃含化片	刪除品種
61	丹郁骨康丸	刪除品種
62	國產(chǎn)血竭膠囊	刪除品種
63	回生第一散	刪除品種
64	通迪膠囊	刪除品種
65	白癜風膠囊	刪除品種
66	姜黃消痤搽劑	刪除品種
67	荊蛇癬康酊	刪除品種
68	克銀丸	刪除品種
69	濕疹散	刪除品種
70	蟹黃膚寧軟膏	刪除品種
71	銀屑靈	刪除品種
72	止血八味散	刪除品種
73	九味羌活口服液	刪除劑型
74	番瀉葉顆粒	刪除品種
75	婦平膠囊	刪除品種
76	經(jīng)帶寧膠囊	刪除品種
77	康婦靈膠囊	刪除品種
78	清腎熱十味散	刪除品種
79	保和口服液	刪除品種
80	桑菊感冒合劑（顆粒、片）	刪除合劑
81	清熱解毒顆粒（膠囊、軟膠囊、片）	刪除軟膠囊
82	比拜克膠囊	刪除品種
83	萬應顆粒（膠囊）	刪除顆粒
84	十滴水（軟膠囊）	刪除軟膠囊
85	小建中顆粒（膠囊、合劑）	刪除合劑
86	小青龍合劑（顆粒、膠囊、口服液）	刪除合劑、口服液
87	蛇膽川貝液（散、膠囊、軟膠囊）	刪除軟膠囊
88	安宮牛黃丸（膠囊）	刪除膠囊改甲類
89	清開靈軟膠囊（口服液、滴丸）	刪除軟膠囊、口服液
90	黃芪顆粒（口服液）	刪除口服液
91	當歸補血丸（膏、口服液）	刪除膏
92	四物膏（合劑、顆粒）	刪除合劑
93	六味地黃丸（顆粒、膠囊、軟膠囊、片、口服液）	刪除口服液
94	麥味地黃丸（口服液）	刪除口服液
95	知柏地黃丸（顆粒、膠囊、口服液）	刪除口服液
96	百合固金丸（口服液）	刪除口服液
97	強肝液（丸、膠囊）	刪除液
98	冠心丹參顆粒（膠囊、軟膠囊、片、滴丸）	刪除軟膠囊
99	雙丹膠囊（片、口服液）	刪除口服液
100	銀杏葉提取物片（膠囊、滴劑）	刪除膠囊
101	壯腰健腎丸（片、口服液）	刪除口服液
102	脂必妥膠囊（片）	刪除膠囊
103	生化丸（顆粒）	刪除顆粒
104	保婦康栓（泡沫劑）	刪除泡沫劑
105	馬應龍八寶眼膏（眼粉）	刪除眼粉
106	葛根湯顆粒（合劑）	刪除合劑
107	痔血膠囊丸	刪除膠囊
108	紫金錠（散）	刪除散，前加“外用”
109	益氣復脈膠囊（片）	刪除片
110	振源膠囊（口服液）	刪除口服液
111	雙黃連軟膠囊	刪除軟膠囊

2010年11月20日晚刪除藥品目錄（西藥）

http://www./0201/2949.htm


序號	中文名稱	刪除內容
1	氯唑西林	顆粒劑
2	阿莫西林舒巴坦	口服常釋劑型
3	頭孢哌酮他唑巴坦	注射劑
4	頭孢匹胺	注射劑
5	吉他霉素	注射劑
6	林可霉素	栓劑
7	甲氧芐啶	注射劑
8	加替沙星	口服常釋劑型
9	培氟沙星	注射劑
10	依諾沙星	注射劑
11	甲硝唑	緩釋控釋劑型
12	酮康唑	口服常釋劑型
13	阿糖腺苷	注射劑
14	聚肌胞	注射劑
15	炎琥寧	注射劑
16	齊多夫定	口服常釋劑型
17	去羥肌苷	口服常釋劑型
18	司他夫定	口服常釋劑型
19	阿巴卡韋	口服液體劑
20	阿巴卡韋	口服常釋劑型
21	奈韋拉平	口服常釋劑型
22	依非韋倫	口服常釋劑型
23	茚地那韋	口服常釋劑型
24	利托那韋	口服液體劑
25	奈非那韋	口服常釋劑型
26	烏洛托品	口服常釋劑型
27	雙氫青蒿素	口服常釋劑型
28	阿司匹林	緩釋控釋劑型
29	貝諾酯	口服常釋劑型
30	復方氨基比林(安痛定)	口服常釋劑型
31	復方氨基比林(安痛定)	注射劑
32	金諾芬	口服常釋劑型
33	羅非昔布	口服常釋劑型
34	哌替啶	口服常釋劑型
35	苯噻啶	口服常釋劑型
36	丁丙諾啡	口服常釋劑型舌下片、注射劑
37	丁丙諾啡	注射劑
38	曲馬多	栓劑
39	四氫帕馬丁	注射劑
40	奈福泮	注射劑
41	麻黃堿	口服常釋劑型
42	維生素B12	口服常釋劑型
43	β-胡蘿卜素	口服常釋劑型
44	復方肝病用氨基酸	注射劑
45	復方炔諾酮	口服常釋劑型
46	甲基硫氧嘧啶	口服常釋劑型
47	阿侖膦酸鈉	注射劑
48	復方氟脲嘧啶	口服常釋劑型
49	氟脲苷	注射劑
50	美法侖	注射劑
51	福美坦	注射劑
52	靛玉紅	口服常釋劑型
53	維胺酯	口服常釋劑型
54	去甲斑蝥素	口服常釋劑型
55	莪術油	注射劑
56	阿司咪唑	口服常釋劑型
57	曲吡那敏	口服常釋劑型
58	特非那定	口服常釋劑型
59	培高利特	口服常釋劑型
60	葛根素	口服常釋劑型
61	桂利嗪	注射劑
62	尼麥角林	注射劑
63	罌粟堿	口服常釋劑型
64	苯甲酸鈉咖啡因	口服常釋劑型
65	二甲弗林	口服常釋劑型
66	天麻素	注射液
67	細胞色素C	注射劑
68	腦苷肌肽	注射劑
69	氟西泮	口服常釋劑型
70	復方次硝酸鉍	口服常釋劑型
71	氫氧化鋁	凝膠劑
72	磷酸鋁	凝膠劑
73	L-谷氨酰胺/奧磺酸鈉	顆粒劑
74	枸櫞酸鉍雷尼替丁	口服常釋劑型
75	替加色羅	口服常釋劑型
76	鵝去氧膽酸	口服常釋劑型
77	抑肽酶	注射劑
78	酪酸梭菌、雙歧桿菌二聯(lián)活菌	口服常釋劑型
79	氨力農(nóng)	注射劑
80	阿普林定	口服常釋劑型
81	安他唑啉	口服常釋劑型
82	降壓靈	口服常釋劑型
83	卡托普利	緩釋控釋劑型
84	尼可占替諾	口服常釋劑型
85	杏芎	注射劑
86	谷丙甘氨酸	口服常釋劑型
87	抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]	注射劑
88	醋硝香豆素	口服常釋劑型
89	小檗胺	口服常釋劑型
90	苯甲酸	外用液體劑
91	曲安奈德新霉素	貼劑
92	他扎羅汀	凝膠劑
93	重組人干擾素α-2b	軟膏劑
94	尿素維E	軟膏劑
95	無極膏	軟膏劑
96	碘苷	滴眼劑
97	復方硫酸鋅	滴眼劑
98	重組人α干擾素	滴眼劑
99	洛度沙胺	滴眼劑
100	復方麻黃堿色甘酸鈉	貼膜劑
101	酞丁安	吸入劑
102	溶菌酶	含片
103	碘[¹³¹I]化鈉	保留，不刪
104	碘[^123/131I]化鈉	注射劑
105	鈀[¹⁰³Pd]種籽	種子源
106	碘[¹²⁵I]種籽	種子源
107	間碘[^123/131I]芐胍	注射劑
108	膠體磷[³²P]酸鉻	注射劑
109	氯化亞鉈[²⁰¹Tl]	注射劑
110	釤[¹⁵³Sm]來昔決南	注射液
111	碳[¹⁴C]尿素	口服常釋劑型
112	維生素D3碳酸鈣（鈣爾奇300mg)	咀嚼片
113	維生素D3碳酸鈣 ( 迪巧）	咀嚼片
114	碳酸鈣（凱思立D）	咀嚼片

斑蝥的研究進展

[關鍵詞]：斑蝥,斑蝥素,抗癌

健康網(wǎng)訊：

斑蝥（canthari）屬昆蟲綱，鞘翅目，芫菁科（Mylabris），為芫青科昆蟲南方大斑蝥（Mylabrisphalerata Pallas）或黃黑小斑蝥 (Mylabriscichoriilinnaeus）的干燥全蟲。由于芫菁科昆蟲多數(shù)個體的成體和幼體體內均含斑蝥素，因而這一類昆蟲雖然形態(tài)不同，但藥用功效基本相同，故人們習慣上把芫菁科昆蟲統(tǒng)稱為斑蝥。其性寒味辛，有大毒。據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》記載，斑蝥可以治療癰疽、潰瘍、癬瘡等病癥，具有攻毒蝕疽、破血散結的作用。近年臨床發(fā)現(xiàn)有多種新用途，治療一些疑難雜癥具有獨特的療效，如治療風濕痛、神經(jīng)痛、梅核氣、斑禿、乳腺增生、鼻炎、傳染疣、肝炎、癌腫等。利用斑蝥及其衍生物制成的一些療效顯著的中成藥、化學藥、生化藥等相繼問世，如鵝掌風藥水、治癬藥用紅膏、治癌藥斑蟄素及斑蝥素片、斑蝥素注射液、去甲斑蝥素、去甲斑蝥素片、斑蝥酸鈉片、復方斑蝥酸鈉片、斑蝥素乳膏等。由于斑蝥制劑對惡性腫瘤尤其是晚期癌癥有相當?shù)闹委?效果，因而有必要對斑蝥進行深入的研究，揭示其治療癌癥的機制，為進一步開發(fā)功效更著、毒性更低的藥物奠定基礎，同時結合臨床研究，使其更有效地造福于腫瘤患者，提高臨床治療水平?，F(xiàn)就其現(xiàn)代藥（理）學研究和臨床研究（抗癌作用）作一綜述。

1　斑蝥藥用成分的藥理學研究

1.1　斑蝥素（cantharidin）　研究表明斑蝥素是斑蝥抗癌的有效成分，也是其毒性的主要成分。斑蝥素為無色無味發(fā)亮結晶，是斑蝥酸的內酐，其化學成分為單萜烯類，結構為外型-1,2-順- 二甲基-，6-氧橋六氫化鄰苯二甲酸酐。此外，斑蝥蟲體內還含有脂肪、蠟質、乙酸、色素和多種微量元素等物質。斑蝥蟲體內含有17種微量元素，總量為10.53mg·^-1。其中與抗癌作用有關的元素Mn和Mg的含量均較高，分別為0.41和27.7μg·^-1，與此相反，致癌元素Ni、Cr,As、Cd和Be等極低，其他有害元素 Hg、Pb、Sn含量也很低。因此，斑蝥能治療癌癥的原因，可能與其所含Mn、Mg元素的量較高有關。傳統(tǒng)的斑蝥炮制方法是凈選后去除頭、足、翅再入藥，這是非常重要的。藥化研究表明，去除頭、足和翅的斑蝥與未去者相比，其抗癌成分Mg、Zn、Cu 等元素的含量均有所提高，因而抗癌作用增強。臨床應用研究業(yè)證實。同時，對缺乏Zn、Mg、Cu而致癌的患者，使用該種斑蝥還有扶正抗癌的雙重作用。

斑蝥素能引起小鼠腹腔積液肝癌細胞明顯萎縮、退化，胞質多空泡等形態(tài)學改變。其抗癌的機制主要是抑制癌細胞的蛋白質合成，降低癌毒激素水平及影響癌細胞的核酸代謝。然而，斑蝥素毒性強烈。內服斑蝥可引起胃腸炎癥，黏膜壞死，可使腎小球上皮細胞產(chǎn)生嚴重濁腫白細胞升高，出現(xiàn)蛋白尿、管型尿、血尿及血清非蛋白氮升高。中毒的動物還可發(fā)生肝細胞腫脹，肝淋巴細胞纖維性損傷和肝細胞壞死，心肌腫脹、出血，肺淤血，并可引起毛細血管和神經(jīng)系統(tǒng)的損害。其中毒量為 1.0g,致死量為3.0g。有鑒于此，人們合成了一系列毒性較低的斑蝥素衍生物以滿足臨床需要。

1.2　去甲斑蝥素（norcantharidin,NCTD）　NCTD是由呋喃與馬來酐按Diels-Alder加成反應后催化氫化制得的人工全合成的一種新化合物。孫　銘等以聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）作為基質材料，采用超聲乳化/溶劑揮發(fā)法制備PLGA包載NCTD 的納米級微粒（NP），觀察微粒形態(tài)、粒徑分布、載藥率及體外釋放曲線，進行體內抑瘤實驗、動物急性毒性等試驗表明，PLGA 納米粒子可以作為抗腫瘤藥物NCTD的有效載體，并可成功制備其靜脈注射劑型，發(fā)揮藥物更佳的抗腫瘤作用。NCTD在體內外對人卵巢癌細胞株3A0和AO均有較強的抑制作用，其抑制作用呈劑量和時間依賴性。梁福佑等用大鼠單克隆抗體3A5與NCTD制備偶聯(lián)物，實驗表明該偶聯(lián)物在腫瘤的導向治療中有較好的療效。關于NCTD抗癌作用機制的報道已經(jīng)有很多。NCTD抗腫瘤細胞增殖的機制可能與其將腫瘤細胞特異阻抑于G₂＋M期有關。誘導腫瘤細胞凋亡可能是NCTD抗腫瘤作用的分子機制之一。孫震曉等的實驗表明，NCM能夠誘導人紅白血病K562細胞凋亡，凋亡大部分發(fā)生在細胞周期的M期，也有少量發(fā)生在間期，是多點啟動的，另外，NCTD可以誘導人肝癌細胞發(fā)生凋亡，該凋亡過程與癌基因蛋白bcl-2表達下調相關。可誘導人早幼粒白血病細胞株HLb0細胞凋亡，抑制瘤細胞分裂生長，且有明顯的時間和劑量效應。黃雪強等報道，一定劑量范圍內的NCM可在直接殺傷作用較小的情況下明顯誘導人T淋巴細胞白血病細胞株（6T-CEM）細胞凋亡，不會因細胞壞死而引起炎癥反應，這對于NCM應用于臨床將有十分重要意義。戴書靜等報道，NCM有良好的抗腫瘤效應，其作用機制可能與其能增強核轉錄因子NF-γB的抑制分子IκBα的表達有關。

1.3 斑蝥酸鈉（cantharidate sodium）斑蝥酸鈉系斑蝥素的半合成衍生物，抗腫瘤作用明顯優(yōu)于斑蝥素，毒性、刺激性較斑蝥素輕。斑蝥酸鈉的抗癌作用可能與降低cAMP磷酸二酯酶的活性從而提高癌細胞內cAMP的水平有關。斑蝥酸鈉還能改善癌細胞和荷瘤小鼠的能量代謝途徑，提高過氧化氫酶的活力，降低荷瘤小鼠的癌毒素水平，這可能是其緩解和控制癌變的途徑之一。梁福佑等報道，斑蝥酸鈉對白細胞有升高作用，彌補放療對骨髓造血系統(tǒng)的毒性，改善患者一般狀況。主要是縮短白細胞的骨髓成熟、釋放時間，并有促進骨髓造血干細胞（CFU- S)向粒-單核系祖細胞(CFU-GM)分化的作用，從而導致白細胞升高。

1.4 甲墓斑蝥胺（methylcantharidimide）甲基斑蝥胺系斑蝥素的衍生物，對動物實體瘤作用優(yōu)于斑蝥素，毒性則較低，對肝臟毒性小，但對腎臟仍有一定毒性。對肝癌細胞的核酸和蛋白質合成有干擾作用，且能增強機體巨噬細胞的吞噬作用，對腫瘤細胞有抑制和殺傷作用，其抗癌機制有待進一步深入研究。

2 臨床研究（抗腫瘤方面）

斑蝥素：對胃癌、肺癌、乳腺癌、食管癌效果好。

斑蝥酸鈉：對S180U-14艾氏腹腔積液癌和肝腹腔積液型有明顯抑制作用，用于食管癌和賁門癌、原發(fā)性肝癌、腸癌有一定療效。孫偉芬等觀察斑蝥酸鈉注射液治療晚期癌癥48例，結果：輕、中、重度疼痛緩解率分別為100.00%,80.95%, 50.00%；生活質量評分提高者占91.67%，其中提高＞10分者為75%；KPS評分提高者91.67%，其中提高＞20分者達 77.08％；治療前后外周血的白細胞變化（上升）差異有顯著性。表明斑蝥酸鈉注射液在提高晚期癌癥患者的生活質量，緩解疼痛方面有較好的療效。邢建華等用斑蝥酸鈉注射液治療晚期惡性腫瘤56例，結果證明，斑蝥酸鈉是一種有效的抗癌藥物，在化療的同時輔助應用，對胃癌、肝癌、結腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤總緩解率較高，尤其是對肝癌、乳腺癌效果顯著，并可提高免疫力。陳昱明等報道斑蝥酸鈉注射液配合放療治療中晚期惡性瘤能提高治療效果，降低放療不良反應，改善患者生活質量。

甲基斑蝥胺：對原發(fā)性肝癌有一定療效，能使患者癥狀減輕，體征改善。

羥基斑蝥胺：毒性僅為斑蝥素的1/500，對原發(fā)性肝癌有一定療效，對賁門癌、胃癌及腸癌等略有療效。

3　具有抗瘤作用的斑蝥制劑見表1。表1　斑蝥制劑一覽表

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      藥物　                     來源
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 斑蝥素糖衣片　　 由芫青科南方大斑蝥或黃黑小斑蝥的干燥蟲　　
                  體中提得
 甲基斑蝥胺針劑　 為斑蝥素的衍生物　　
 去甲斑蝥素　　   為人工合成的斑蝥素衍生物。國內能合成
 斑蝥酸鈉注射液   為斑蝥素的半合成衍生物　　
 羥基斑蝥胺(N-　  為斑蝥素半合成物　　
 hydroxy cantharidimide）
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     藥物             適應證　　                       商品名、別名
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 斑蝥素糖衣片    原發(fā)性肝癌及乳腺癌、食管管、肺癌等　    芫普素
 甲基斑蝥胺針劑  對原發(fā)性肝癌有一定療效　　              肝康靈
 去甲斑蝥素      肝癌、食管癌、胃及賁門癌、白細胞低下癥　依康
 斑蝥酸鈉注射液  原發(fā)性肝癌、肺癌、胃癌、鼻咽癌　　      奇寧注射液
 羥基斑蝥胺(N-   用于原發(fā)性肝癌，對賁門癌、胃癌及結腸
 hydroxy cantharidimide）     癌也有一定療效。
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4　結束語

綜上所述，斑蝥的主要成分斑蝥素及其衍生物對多種癌癥尤其是原發(fā)性肝癌有肯定的治療效果。誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤細胞蛋白質合成以及提高免疫力可能是其抗腫瘤的機制。但其更詳細的抗癌機制尚待深入研究。