廣安鄰水縣局 吳文坤 鄢輝

    保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。它適宜于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。因此國家對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，通過對我縣保健食品的經(jīng)營活動的調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)目前存在以下幾個方面的問題：一是經(jīng)營條件不符合要求；二是各項管理制度仍不健全；三是所經(jīng)營的保健食品存在非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品的現(xiàn)象；四是有的保健食品無批準(zhǔn)文號或篡改、假冒保健食品批準(zhǔn)文號；五是擅自篡改保健食品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容，為了擴大市場，誘使不明真相的人購買，在包裝標(biāo)簽上肆意擴大、添加產(chǎn)品功能，有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，誤導(dǎo)消費者；六是進行違法廣告宣傳。

    以上問題嚴(yán)重損害了消費者的合法權(quán)益，為確保廣大消費者人身和財產(chǎn)安全，我認為應(yīng)該從以下幾個方面嚴(yán)格監(jiān)管：

    一是嚴(yán)格準(zhǔn)入。根據(jù)《食品安全法》、《四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省工商行政管理局關(guān)于加強保健食品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知》（川食藥監(jiān)?；?SPAN lang=EN-US>2011〕3號）、《關(guān)于進一步加強保健食品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知》（廣食藥監(jiān)發(fā)[2011]84號）、鄰水縣府辦2012年12月13日《食品安全工作專題會議紀(jì)要》的要求，經(jīng)營保健食品的場所必須具有防蟲、防鼠、防塵、防污染等設(shè)施、設(shè)備，設(shè)立相對獨立的銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?。過去已取得經(jīng)營保健食品《衛(wèi)生許可證》的，在有效期內(nèi)，繼續(xù)有效，無《衛(wèi)生許可證》或《衛(wèi)生許可證》超過有效期的，必須向我局提出備案申請，經(jīng)我局驗收，符合經(jīng)營保健食品條件的，我局出具《保健食品經(jīng)營備案登記表》，憑《保健食品經(jīng)營備案登記表》到工商行政管理部門辦理工商登記，方可從事保健食品經(jīng)營活動，經(jīng)營場所不符合上述要求或者無相關(guān)證照的一律不得經(jīng)營保健食品。

    二是建立完善保健食品管理制度。保健食品經(jīng)營戶應(yīng)建立索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓(xùn)制度。同時經(jīng)營預(yù)包裝食品或藥品已建立上述相關(guān)制度的，可不另行單獨建立制度。

    三是嚴(yán)格進貨查驗，確保所經(jīng)營保健食品的合法性。國產(chǎn)保健食品須審驗并保存供貨商的經(jīng)營資質(zhì)（工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）、保健食品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)（工商營業(yè)執(zhí)照、保健食品GMP證書和衛(wèi)生許可證明復(fù)印件）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含附件）復(fù)印件；進口保健食品須審驗并保存供貨商經(jīng)營資質(zhì)（工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書復(fù)印件；審驗并保存符合法定條件檢驗機構(gòu)出具的或者由供貨商簽字（蓋章）的每批次產(chǎn)品檢驗報告復(fù)印件（進口保健食品審驗并保存《進口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證），認真審驗相關(guān)資質(zhì)的真實性，并與所經(jīng)營產(chǎn)品進行逐一核對，必要時應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中作進一步核對；經(jīng)營委托生產(chǎn)的保健食品還須提供省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件及備案證明材料。不得經(jīng)營無產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、盜用、假冒批準(zhǔn)文號的保健食品；不得經(jīng)營包裝標(biāo)識、說明書不符合規(guī)定的保健食品；不得經(jīng)營超過保質(zhì)期的保健食品。

    四是做好保健食品驗收和銷售記錄。保健食品經(jīng)營者必須建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的進貨票據(jù)，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營者還要建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售時間等內(nèi)容，或者保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)；臺賬、票據(jù)應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于2年。

    五是嚴(yán)格執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度。根據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)營保健食品從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作；凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事保健食品經(jīng)營工作。

    六要加強食品安全知識培訓(xùn)。保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責(zé)，保證保健食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十二條的規(guī)定組織從業(yè)人員參加食品安全知識培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識，并建立培訓(xùn)檔案。

    七要嚴(yán)禁違法從事保健食品廣告宣傳活動。保健食品廣告未取得批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實合法，與標(biāo)簽所標(biāo)識的內(nèi)容一致，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品。有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。保健食品廣告中必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語。

    在目前保健食品相關(guān)法律法規(guī)還沒有正式出臺之前，筆者認為應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見》（食藥監(jiān)辦許函[2009]266號）和各地方相關(guān)規(guī)定，對違法違規(guī)行為按以下情形予以查處。

    一、無《衛(wèi)生許可證》或《衛(wèi)生許可證》超過有效期，未提出備案申請的，可依據(jù)《食品安全法》第八十四條規(guī)定，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

    二、經(jīng)營超過保質(zhì)期的保健食品的，可依據(jù)《食品安全法》第八十五條規(guī)定，沒收違法所得、違法經(jīng)營的保健食品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其經(jīng)營資格。

    三、經(jīng)營的保健食品無批準(zhǔn)文號或篡改、假冒保健食品批準(zhǔn)文號、擅自篡改保健食品的包裝、標(biāo)簽和說明書、在包裝標(biāo)簽上肆意擴大、添加產(chǎn)品功能等不符合法定要求的保健食品的，可依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條處罰，即“沒收違法所得、產(chǎn)品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。

   四、從業(yè)人員無健康檢查合格證明、未建立并執(zhí)行相關(guān)制度（包括從無保健食品生產(chǎn)經(jīng)營資格的經(jīng)營者手中購進保健食品）的，可依據(jù)《食品安全法》第八十七條規(guī)定，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

    五、從事違法保健食品廣告宣傳的，應(yīng)移交工商行政部門處理。