武田(中國)投資有限公司(以下簡稱武田)和賽諾菲(中國)投資有限公司(以下簡稱賽諾菲)宣布,用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4抑制劑 (DPP-4i)尼欣那( 阿格列汀) 正式在中國上市,為中國千萬糖尿病患者帶來強(qiáng)效、安全的治療新選擇。
中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展導(dǎo)致了大規(guī)模城市化,改變了人們飲食習(xí)慣,久坐不動(dòng)的生活方式也日趨普及。這些因素大大提升了罹患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。中國已成為全球糖尿病患者人數(shù)最多的國家。據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,中國糖尿病患者人數(shù)已達(dá)1.14億,約占全球糖尿病人總數(shù)的三分之一;而其中,2型糖尿病患者占93% - 95%?;颊邔τ趶?qiáng)效的降血糖治療方案具有迫切的需求。
"2型糖尿病是一種復(fù)雜的進(jìn)展性疾病。盡管現(xiàn)有一系列的治療方案,但許多患者血糖仍不能達(dá)標(biāo),并處于長期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)之下,如心血管疾病和腎功能損傷。" 中國解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師潘長玉教授說道,"降低血糖并不是糖尿病治療的唯一目的,在有效控制血糖的同時(shí),預(yù)防和減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)或誘發(fā)的心血管事件等并發(fā)癥,改善患者生活質(zhì)量,延長患者生命才是最終目標(biāo)。"
因此,近年來兼顧療效與安全性在糖尿病治療過程中逐漸凸顯出重要地位。2013年6月在美國糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)(ADA)上公布的ENDURE[1]研究,以及9月刊登于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》并在全球最大的心臟病學(xué)會(huì)議之一的歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)年會(huì)上發(fā)布的EXAMINE[2]研究結(jié)果均顯示了阿格列汀的療效與安全性。
ENDURE研究結(jié)果顯示,阿格列汀對2型糖尿病患者持續(xù)兩年的療效獲得了驗(yàn)證,低血糖事件明顯減少,且與格列吡嗪相比,對體重?zé)o不良影響;若與二甲雙胍聯(lián)用時(shí)能使更多的患者血糖達(dá)標(biāo),同時(shí)不會(huì)增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí),EXAMINE研究顯示阿格列汀不會(huì)升高2型糖尿病患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),幫助糖尿病患者實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效降糖的同時(shí),提供了心血管安全基石。
"心血管結(jié)果的數(shù)據(jù)極為重要,不僅幫助我們進(jìn)一步了解如何更好地控制這一復(fù)雜病癥,還能幫助患者實(shí)現(xiàn)最佳可能的目標(biāo)。" 中國解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授指出。
此外,據(jù)西內(nèi)分泌科主任姬秋和教授介紹,在中國大陸、臺(tái)灣和香港進(jìn)行的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照的三期臨床研究也評估了阿格列汀對2型糖尿病患者的安全性與療效,結(jié)果顯示,不論用作單藥治療,或是與二甲雙胍聯(lián)用,與安慰劑相比,日服一次25mg阿格列汀藥片可明顯減少糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)。阿格列汀的安全性與安慰劑相比無顯著差異。
2013年4月,武田和賽諾菲簽訂合作推廣協(xié)議,共同在中國市場推廣糖尿病藥物阿格列汀,幫助更多治療2型糖尿病的醫(yī)師能夠了解尼欣那,并使患者獲益。
"過去二十年中,武田公司一直高度關(guān)注糖尿病研究,并已經(jīng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我們很高興尼欣那加入到我們的糖尿病產(chǎn)品組合,并期待著與賽諾菲一起共同努力推進(jìn)患者醫(yī)療服務(wù),滿足不斷增長的糖尿病患者群體的需求。" 武田中國總經(jīng)理及商業(yè)運(yùn)營高級副總裁盧安邦表示,"今天對于武田公司來說是一個(gè)重要的里程碑, 展現(xiàn)了我們致力于為2型糖尿病患者不斷提供重要的新治療選擇的承諾。"
作為聯(lián)合推廣方,賽諾菲糖尿病事業(yè)部副總裁林錦榮也表示:"賽諾菲將應(yīng)用其在糖尿病領(lǐng)域豐富產(chǎn)品組合的推廣經(jīng)驗(yàn),為中國糖尿病患者及醫(yī)護(hù)人員提供完善的產(chǎn)品、服務(wù)及解決方案,助力中國患者早日獲得安全有效降糖的新選擇;并推動(dòng)中國糖尿病疾病治療水平的提高。"