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      我國血液透析市場分析

       007xm 2014-05-02

      2014-04-29 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 展睿資訊



      腎衰竭已成為一種常見病和多發(fā)病,隨著腎病患者的不斷增加,血液透析機已經(jīng)成為國際醫(yī)療器械市場上的大類商品。那我國血透市場有多大?值得重視嗎?本文對此進行了分析。

      什么是血液透析?

      血液透析:通過將體內(nèi)血液引流至體外,經(jīng)一個由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中,血液與含機體濃度相似的電解質(zhì)溶液(透析液)在一根根空心纖維內(nèi)外,通過彌散/對流進行物質(zhì)交換,清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡;同時清除體內(nèi)過多的水分。
       


      圖:血液透析系統(tǒng)組成


      血透制造端主要由血透機、透析粉/透析液、透析器、透析管路四部分組成,以及配套的水處理系統(tǒng)工程。

      血透機:是血液凈化治療中應(yīng)用最廣泛的一種治療儀器,是一個較為復(fù)雜的機電一體化設(shè)備,由透析液供給監(jiān)控裝置及體外循環(huán)監(jiān)控裝置組成。進口為主,國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性需要加強。

      透析液/粉:由含電解質(zhì)及堿基的透析濃縮液與反滲水按比例稀釋后得到,最終形成與血液電解質(zhì)濃度接近的溶液,以維持正常電解質(zhì)水平,同時通過較高的堿基濃度提供堿基給機體,以糾正患者存在的酸中毒。

      透析器:也稱“人工腎”,由一根根化學(xué)材料制成的空心纖維組成,而每根空心纖維上分布著無數(shù)小孔。透析時血液經(jīng)空心纖維內(nèi)而透析液經(jīng)空心纖維外反向流過,血液/透析液中的一些小分子的溶質(zhì)及水分即通過空心纖維上的小孔進行交換,交換的最終結(jié)果是血液中的尿毒癥毒素及一些電解質(zhì)、多余的水分進入透析液中被清除,透析液中一些碳酸氫根及電解質(zhì)進入血液中。從而達到清除毒素、水分、維持酸堿平衡及內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的目的。整個空心纖維的總面積即交換面積決定了小分子物質(zhì)的通過能力,而膜孔徑的大小決定了中大分子的通過能力。

      透析管路:連接于血液透析器上之體外循環(huán)管路,由一組動脈管路及一組靜脈管路組成,紅色接頭為動脈端,藍(lán)色為靜脈端;采用醫(yī)用級PVC、PP和阻燃PE等材質(zhì)制成。管材質(zhì)地柔軟、透明、光潔且無折管性,可避免通路壓力增加或通路不穩(wěn)定,靜脈端滴口室內(nèi)有濾網(wǎng)可阻擋血塊進入病患之靜脈血管內(nèi)。

      水處理系統(tǒng):由于一次透析中患者血液要隔著透析膜接觸大量透析液(120L),而城市自來水含各種微量元素特別是重金屬元素,同時還含一些消毒劑、內(nèi)毒素及細(xì)菌,與血液接觸將導(dǎo)致這些物質(zhì)進入體內(nèi)。因此自來水需依次經(jīng)過濾、除鐵、軟化、活性炭、反滲透處理,只有反滲水方可作為濃縮透析液的稀釋用水。而對自來水進行一系列處理的裝置即為水處理系統(tǒng)。
       


      圖:血液透析制造鏈競爭格局

      血透市場有多大?值得重視嗎?

      我國慢性腎病患者正快速增加

      慢性腎衰竭(chronicrenalfailureCRF)是指各種腎臟病導(dǎo)致腎臟的上述三大功能漸進性不可逆性減退,直至功能喪失所出現(xiàn)的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征.導(dǎo)致慢性腎衰竭的原發(fā)性疾病很多,主要包括慢性腎炎、高血壓和糖尿病等。
       


      圖:慢性腎衰竭原發(fā)病例增多,來源:《慢性腎衰竭
      2013力病因分析及首發(fā)表現(xiàn)臨床分析》

      隨著我國老齡社會的到來,高血壓、高血糖等疾病的高發(fā)導(dǎo)致慢性腎病的發(fā)病率持續(xù)上升。我國慢性腎病的發(fā)病率高達11%,并呈逐年上升趨勢;區(qū)別于歐美國家,目前腎小球腎炎是引起中國人尿毒癥的主要原因,但由糖尿病和高血壓引起慢性腎衰竭透析患者人數(shù)不斷增加,逐步成為主流。
       


       

      圖:糖尿病和高血液患病率增高是罪魁禍?zhǔn)?,來源:衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒。

      我國ESRD患病率遠(yuǎn)低于其他國家

      美國腎臟病基金會K/DOQI專家組將慢性腎臟病(chronickidneydiseases,CKD)分為五期。其中晚期腎病(termedEndStageRenalDisease,ESRD)患者需要依靠長期透析治療以替代正常的腎功能,否則就將在幾日之內(nèi)死亡。

      亞洲是終末期腎病的高發(fā)地區(qū),以日本、臺灣為代表的發(fā)達地區(qū),終末期腎病的點患病率顯著高于其他國家。中國由于無法得到有效治療和統(tǒng)計不全問題,患病率顯著小于可比國家。
       


      圖:各國
      ESRD患病率統(tǒng)計

      2008年底,中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心管理分會進行的這次登記工作中,點患病率估計可以達到每百萬人口79.1,年發(fā)病率是每百萬人口36.1。由于有4個省份沒有應(yīng)答,且實際參加登記的透析單位并不全面,導(dǎo)致我國統(tǒng)計結(jié)果顯著低于其他發(fā)展中國家。
       


       

      圖:以北京為例,北京市終末期腎病發(fā)病人數(shù)與患病人數(shù)比較,來源:BJHDQCIC

      透析市場理論市場規(guī)模巨大

      我國是ESRD治療率非常低的國家。按照點患病率除以年新發(fā)病率計算,我國ESRD患者的平均生存期只有2.5年,大大低于規(guī)范治療的7年生存期。保守估計全國僅有30%ESRD患者接受了腹透或血透的規(guī)范治療,如果考慮被低估的全國患病率,治療率可能更低。

      我國現(xiàn)有ESRD患病人數(shù)70萬人,若患病病人全部有效治療,ESRD患病人數(shù)將在7年內(nèi)達到200萬人。規(guī)范透析病人平均壽命達到7年,按照北京2006年年發(fā)病率195/百萬人,北京市的潛在點患病率應(yīng)為1365/百萬人,以此推算全國將有200ESRD患者需要接受透析治療以維持生命。
       


       

      圖:市場容量測算

      如果按照5/年的基礎(chǔ)治療費用(不含輔助用藥)推算,我國透析市場現(xiàn)有規(guī)模為125億元,潛在規(guī)模為350億元,潛力規(guī)模為1000億元。
       


       

      圖:市場規(guī)模測算


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