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[關(guān)鍵詞] 通心絡(luò)膠囊；阿托伐他汀鈣片；頸動(dòng)脈粥樣硬化；斑塊 [摘 要] 目的 觀察通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的作用。方法 符合入選標(biāo)準(zhǔn)69例患者隨機(jī)分為2組，治療組：使用通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片；對(duì)照組：使用阿托伐他汀鈣片，療程4個(gè)月，療程前后對(duì)頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分、血脂及副作用進(jìn)行比較。結(jié)果 治療組對(duì)頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分、血脂方面的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性（p＜0.05）。結(jié)論 通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片具有更好的抗頸動(dòng)脈粥樣硬化、逆轉(zhuǎn)斑塊、降脂等作用。
腦血管?。–VD）是導(dǎo)致人類死亡的三大疾病之一，其發(fā)病率、致殘率、死亡率均高，而頸動(dòng)脈粥樣硬化是腦血管疾病重要的危險(xiǎn)因素[1]。通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片是中西結(jié)合治療方法，本研究觀察其治療頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的療效。
1 資料與方法
1.1 病例選擇
選自2006年1月至2008年3月來本院急、門診及住院的具有頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊患者，入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)彩色多普勒證實(shí)有超聲特征診斷標(biāo)準(zhǔn)[2] ： 頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊（包括軟斑、硬斑、混合斑），軟斑：斑塊呈中強(qiáng)或弱回聲，內(nèi)膜向管腔內(nèi)突出，形態(tài)規(guī)則，內(nèi)部結(jié)構(gòu)均勻或不均勻；硬斑：斑塊呈強(qiáng)回聲；混合斑：斑塊呈強(qiáng)回聲、等回聲及弱回聲、無回聲混合存在，形態(tài)不規(guī)則，表面粗糙；（2）頸動(dòng)脈管腔狹窄率＜70％者；（3）能堅(jiān)持長期服藥者；（4）經(jīng)頭顱CT或MRI檢查未發(fā)現(xiàn)腦梗死、腦出血或腦腫瘤。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有心瓣膜病變、心房纖顫、心衰者；（2）有肌病、肝功能異常者；（3）頸動(dòng)脈管腔狹窄率＞70％者；既往有腦出血史、有出血傾向者；（4）觀察期間出現(xiàn)腦卒中、急性心肌梗死或未堅(jiān)持服藥者。符合以上入選標(biāo)準(zhǔn)69例患者隨機(jī)分成兩組: 治療組35例，其中男23例，女12例，年齡45~72（平均56.2±10.6）歲，冠心病14例，高血壓21例。對(duì)照組34例，其中男22例，女12例，年齡45~73（平均55.6±10.5）歲，冠心病13例，高血壓21例。兩組患者性別、年齡及基礎(chǔ)疾病等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
1.2 治療方法
兩組患者均于常規(guī)基礎(chǔ)藥物（兩組使用相同的ACEI類、抗血小板制劑、鈣離子拮抗劑等）治療，治療組35例給予通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片，通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）4?？诜咳?次，阿托伐他汀鈣片（立普妥，輝瑞制藥有限公司）20mg，每日1次；對(duì)照組34例給予阿托伐他汀鈣片（立普妥，輝瑞制藥有限公司）20mg，每日1次，兩組療程均為4個(gè)月；兩組療程前后經(jīng)彩色多普勒超聲檢查頸動(dòng)脈斑塊性質(zhì)、大小和數(shù)目、頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中層厚度（IMT），并檢查血糖、血脂和血壓、肌酸磷酸激酶、肝腎功能、三大常規(guī)等。
1.3 血管超聲檢查
血管超聲檢查使用荷蘭制造iU-22型彩色多普勒超聲診斷儀，探頭頻率為5-12 MHz的線形探頭?；颊呷⊙雠P位，充分暴露頸前部，頭后仰并偏向檢查側(cè)的對(duì)側(cè)，先將探頭置于頸動(dòng)脈起始處，逐漸向上搜查，依次做縱切和橫切面檢查雙側(cè)頸總動(dòng)脈、頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈，沿血管長軸測(cè)量管腔IMT(即管腔內(nèi)膜交界面到中膜與外膜交界面之間的距離)，在此處及前后1 cm處測(cè)3次其厚度，計(jì)算平均厚度值。另外在此基礎(chǔ)上計(jì)算各頸動(dòng)脈斑塊平均數(shù) (即各組所有斑塊數(shù)目之和與患者人數(shù)之比)及斑塊總積分(以改良的Crouse評(píng)分法計(jì)算:IMT>1.2mm定為斑塊形成，將各個(gè)孤立的斑塊的最大厚度相加，得到的兩側(cè)頸動(dòng)脈斑塊積分即為其斑塊總積分)。
1.4 隨訪
所有入選患者均隨訪，每個(gè)月1次，前后共4次，隨訪內(nèi)容包括試驗(yàn)藥物服用情況、副作用、基礎(chǔ)病及合并疾病的情況、病例有無中途撤出等。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
計(jì)量資料以x(—)±s表示，用藥前后及組間比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，使用SPSS 10. 0軟件包進(jìn)行，p＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療前后血脂水平的變化 見表1。 表1 兩組治療前后TC，LDL-C，HDL-C比較 （ x±s）mmol/L 組別 n TC LDL-C HDL-C | 治療組 | 35 | 治療前 治療后 | 5.30±0.86 4.0±0.92** | 4.24±1.02 3.31±0.91** | 1.12±0.29 1.25±0.26 | 對(duì)照組 | 34 | 治療前 治療后 | 5.32±0.85 4.4±1.21*△ | 4.26±1.01 3.8±1.03*△ | 1.13±0.30 1.16±0.22 |
注：組內(nèi)比較：* p＜0.05，** p＜0.01；組間比較：△p＜0.05 2.2 兩組治療前后頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分變化情況 見表2。 表2 兩組治療前后頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分比較 x±s 組別 n 頸動(dòng)脈IMT（mm） 平均斑塊數(shù)（個(gè)） 斑塊總積分 | Ⅰ組 | 35 | 治療前 治療后 | 1.60±0.41 1.36±0.4** | 2.61±1.10 1.62±1.30** | 6.61±2.23 5.10±3.60** | Ⅱ組 | 34 | 治療前 治療后 | 1.61±0.42 1.51±0.43*△ | 2.60±1.12 1.94±1.16**△ | 6.60±2.26 5.61±2.90*△ |
注：組內(nèi)比較：* p＜0.05，** p＜0.01；組間比較：△p＜0.05 2.3 藥物副作用
患者服藥期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用，兩組治療前后檢查血糖、三大常規(guī)、胸片、腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯異常，治療組2例轉(zhuǎn)氨酶輕度升高（≤正常上限2倍），但不影響藥物治療，有2例服通心絡(luò)膠囊后有胃部不適，改為飯后服用癥狀緩解，不影響藥物治療，對(duì)照組1例轉(zhuǎn)氨酶輕度升高（≤正常上限2倍），也不影響藥物治療。兩組患者肌酸磷酸激酶無明顯異常，也無出現(xiàn)肌肉疼痛癥狀。
3 討論
近年來，在國內(nèi)外進(jìn)行的大規(guī)模臨床試驗(yàn)中，他汀類藥物在降脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化方面取得了顯著臨床益處。同時(shí)通心絡(luò)膠囊在抗動(dòng)脈粥樣硬化等方面也有較好的臨床療效。通心絡(luò)膠囊是由多種純天然中藥制作而成的復(fù)方膠囊制劑，含有多種生物活性物質(zhì)，已經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)通心絡(luò)膠囊具有益氣活血、通絡(luò)止痛之功效，通心絡(luò)膠囊能減少血清各項(xiàng)炎癥因子的濃度，從而可減輕血管內(nèi)皮的炎癥損害作用、恢復(fù)內(nèi)皮功能、減少動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展；同時(shí)還能使大部分患者的頸動(dòng)脈內(nèi)膜及中層在一定程度上變薄、斑塊縮小穩(wěn)定斑塊從而預(yù)防心腦血管疾病的再發(fā)生，提高臨床療效[3]。本文通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片治療頸動(dòng)脈粥樣硬化，是在以阿托伐他汀鈣片為主體，合用通心絡(luò)膠囊。
結(jié)果顯示，治療組在降血脂及改善頸動(dòng)脈IMT、消除斑塊及抗頸動(dòng)脈粥樣硬化方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示通心絡(luò)膠囊合用阿托伐他汀鈣片治療頸動(dòng)脈粥樣硬化比單用阿托伐他汀鈣片更為有效，副作用方面比照組也未見明顯增加，在臨床上值得推廣應(yīng)用。 參考文獻(xiàn)
[1]黃曉松，楊期東，龍光喻，等.通心絡(luò)對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊影響的臨床研究[j].疑難病雜志，2007，6（5）:267.
[2]吳以嶺主編.絡(luò)病理論科學(xué)求證[M].第1版.北京：科學(xué)出版社，2007.3，1315.
[3] 吳以嶺主編.絡(luò)病理論科學(xué)求證[M].第1版.北京：科學(xué)出版社，2007.3，1323-1326
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