1. 目的
a) 建立并保持對不合格的物料、工序產品及成品的有效控制，防止不合格品的非預期使用，確保不合格品不進入下道工序或流出公司。
b) 建立并保持對流出公司的不合格品的有效控制，確保顧客對公司產品的預期使用效果，并建立良好的顧客反饋信息通道，保持產品的持續(xù)改進。
2. 適用范圍
a) 適用于本公司生產過程中如物料、工序產品及成品發(fā)生的不合格品的處置。
b) 適用于本公司成品流入市場的不合格品的處置。（僅限于產品本身的不合格現(xiàn)象的發(fā)生，不產生不良事件的發(fā)生。如果因產品不合格而引起的不良事件之處理方法按《不良事件監(jiān)測、報告和忠告性通知控制程序》執(zhí)行）
3. 職責
3.1總經理負責對重大的不合格品的評審結果進行審批。
3.2管理者代表負責重大不合格品的評審和處置工作。
3.3設計部：
a) 設計部參與重大不合格品的評審。
b) 設計部負責生產過程中的不合格原因分析，并提出具體處理意見。
3.4 生產部：
a) 生產部參與重大不合格品的評審；
b) 生產部根據評審結果和處理意見及時對不合格品進行處置；
c) 生產車間按《產品標識和可追溯性控制程序》中的要求對不合格品（包括不合格物料、不合格半成品及不合格成品等）進行標識和隔離，并做好記錄。
3.5 品管部
a) 品管部參與重大不合格品的評審；
b) 品管部負責對不合格品評審結果的執(zhí)行效果進行監(jiān)督；
c) 品管部負責對顧客投訴進行處理，設計部提供技術支援。品管部將顧客投訴的評審結果和處理意見反饋給市場部。
3.6 采購部根據相關部門對不合格物料的處理意見，負責同供應商聯(lián)絡。
3.7 倉庫按《產品標識和可追溯性控制程序》中的要求對不合格品（包括不合格物料、不合格半成品、不合格成品和顧客退回的不合格成品等）進行標識和隔離，并做好記錄。
3.6 市場部職責：
a) 在顧客使用過程中產生的不合格品，由市場部負責將信息反饋給品管部。
b) 市場部負責跟蹤本公司產品在顧客使用過程中產品涵蓋的物料之可靠性，并及時反饋給品管部。
