化妝品監(jiān)管的法規(guī)規(guī)定

一、對經(jīng)營企業(yè)要求

（一）主動備案，亮證經(jīng)營。

（二）經(jīng)營人員主動參加健康體檢并獲取合法有效的健康體檢證明。

（三）索證索票索取產(chǎn)品合法有效資質(zhì)并建立臺賬。

（四）誠信守法經(jīng)營，不銷售過期變質(zhì)及其他不合要求的化妝品。

（五）經(jīng)營場地衛(wèi)生干凈整潔，與生活用品及其它經(jīng)營物品隔離分開，并有明顯的“化妝品”標牌標識（專賣店除外）。

（六）不得以任何方式誤導、欺詐消費者購買使用。

二、化妝品處罰適用法律

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條第三款，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條，責令該企業(yè)停產(chǎn)。1、沒收產(chǎn)品；2、沒收違法所得；3、并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途的化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條第一款，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

使用化妝品禁用原料或未經(jīng)批準的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條、第九條第一款?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條，同上。

進口未經(jīng)批準或者檢驗的進口化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條、第十六條第一款 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第三十一條第一款第（三）項第2目 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條第一款 ，1、沒收產(chǎn)品； 2、沒收違法所得； 3、并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

銷售未經(jīng)批準或者檢驗的進口化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條、第十六條第一款，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條第一款，同上。

生產(chǎn)或銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準（規(guī)范）》的化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條、第二十七條。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條，1、沒收產(chǎn)品； 2、沒收違法所得； 3、并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（一）項，第四十六條第一款第（一）項、第（二）項，第四十七條第一款第（一）項 處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進；經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，或違反法規(guī)規(guī)定的兩項以上的衛(wèi)生要求的，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款得處罰；經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。

直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患傳染病，但未將其調(diào)離者案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條第二款，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（二）項，第四十六條第一款第（一）項、第（二）項，第四十七條第一款第（一）項，同上。

化妝品經(jīng)營單位和個人銷售無質(zhì)量合格標記的化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條第一款第（二）項 　 　 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（三）項，第四十六條第一款第（一）項 處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進；經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，或違反法規(guī)規(guī)定的兩項以上的衛(wèi)生要求的，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款得處罰。

化妝品經(jīng)營單位和個人銷售的化妝品標簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條、第十三條第一款第（三）項，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（三）項，第四十六條第一款第（一）項 同上。

涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第七條第一款，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（四）項，第四十六條第一款第（一）項 同上。

涂改特殊用途化妝品批準文號案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第十八條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（五）項，第四十六條第一款第（一）項， 同上。

涂改進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第二十五條 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（六）項，第四十六條第一款第（一）項、第（二）項 ，同上。

拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（七）項，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第（七）項，第四十六條第一款第（一）項， 同上 。

銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品；未取得批準文號的特殊用途化妝品；超過使用期限的化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八 ，處以警告，責令限期改進；情節(jié)嚴重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責令該企業(yè)停產(chǎn)或吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。對于不合格產(chǎn)品，監(jiān)督其銷毀。

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第十八條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（四）項， 處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰。

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 　 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第七條 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十七條第（二）項， 吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第十八條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十八條第（一）項， 1、沒收違法所得；2、處違法所得2到3倍的罰款;3、并可以撤銷特殊用途化妝品批準文號。

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生許可批件或批準文號案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第二十五條 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十八條第（二）項， 1、沒收違法所得；2、處違法所得2到3倍的罰款;3、并可以撤銷進口化妝品批準文號。

生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料不符合國家衛(wèi)生標準（規(guī)范）案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項，第四十七條第（一）項，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條處以警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項，第四十七條第（一）項。1、經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰。2、經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。

未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標準（規(guī)范）的化妝品出廠規(guī)定案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項，第四十七條第（一）項 同上 22 進口非特殊用途化妝品宣稱特殊用途和功效的化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十四條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第五十六條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項、第（二）項，第四十七條第一款第（一）項， 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條。1、沒收產(chǎn)品；2、沒收違法所得；3、并且可以處違法所得3到5倍的罰款?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項，第四十七條第（一）項。1、經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰。2、經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。

宣稱具有其他特殊功效的化妝品案 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十四條 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項、第（二）項，第四十七條第一款第（一）項 ，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條處以警告，責令限期改進；情節(jié)嚴重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第（一）項，第四十七條第（一）項。1、經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰。2、經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。     

注：修改依據(jù)：1、衛(wèi)生部關(guān)于修改《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十九條、第五十條的通知，衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]190號；2、衛(wèi)生部關(guān)于化妝品監(jiān)管中有關(guān)法律適用問題的批復，衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]236號。