近日賽諾菲（Sanofi）通過(guò)其位于美國(guó)的仿制藥分公司 Winthrop 推出了經(jīng)授權(quán)的 Eloxatin（奧沙利鉑注射劑）的仿制藥。Sanofi 方面表示，授權(quán)的仿制藥配方與擁有專利的原研藥——Eloxatin 的配方是相同的。

Eloxatin 是一種鉑類藥物，臨床上通常與與靜脈滴注的 5- 氟尿嘧啶 / 亞葉酸鈣聯(lián)用。Eloxatin 主要用于治療結(jié)直腸癌，或用于接受原發(fā)腫瘤完全切除后的 III 期結(jié)腸癌患者的輔助治療。此次經(jīng)授權(quán)的 Eloxatin 仿制藥具有供一次性使用的兩種規(guī)格，分別為 50mg 和 100mg。

Sanofi 北美首席醫(yī)療官 Charles Hugh-Jones 講到，“Sanofi 致力于擴(kuò)產(chǎn)公司產(chǎn)品線，以便為患者提供更能擔(dān)負(fù)得起的治療選擇。此次 Eloxatin 仿制藥的授權(quán)以及上市對(duì)于患者和醫(yī)生來(lái)說(shuō)都是受歡迎的好消息?！?/p>

Sanofi 曾宣稱 Eloxatin 能造成嚴(yán)重的、甚至引起死亡的過(guò)敏反應(yīng)，還能導(dǎo)致神經(jīng)損害，并造成一種可影響大腦的、稱為可逆性后部腦?。≧eversible Posterior Leukoencephalopathy，RPLS）的罕見(jiàn)疾病。Eloxatin 也能造成肝臟問(wèn)題（肝毒性），并可引起白細(xì)胞減少，從而導(dǎo)致感染增加。