來源:本文選自《中國社區(qū)醫(yī)師》雜志2014年第34期 流感是由流感病毒引起的對(duì)人類健康危害較重的呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,每年可引起季節(jié)性流行,在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所可發(fā)生暴發(fā)疫情。對(duì)孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性病患者等高危人群的危害尤為嚴(yán)重。 為加強(qiáng)對(duì)流感預(yù)防控制工作的技術(shù)指導(dǎo),促進(jìn)流感疫苗在我國人群中應(yīng)用,中國疾病預(yù)防控制中心組織專家,編寫了《中國季節(jié)性流感疫苗應(yīng)用技術(shù)指南(2014-2015)》。對(duì)2014-2015年度疫苗接種給出了推薦建議。 本指南適用于從事流感防控相關(guān)的各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作人員,預(yù)防接種點(diǎn)的接種人員,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科、內(nèi)科、感染科等醫(yī)務(wù)人員,以及各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員。 流感疫苗在我國屬于二類疫苗,自愿、自費(fèi)接種。原則上,接種單位應(yīng)為≥ 6月齡所有愿意接種疫苗且無禁忌證的人提供免疫服務(wù)。為降低高危人群罹患流感及感染后發(fā)生嚴(yán)重臨床結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn),本指南推薦孕婦、6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者、醫(yī)務(wù)人員,及6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員為優(yōu)先接種對(duì)象。 流感的住院和死亡主要發(fā)生在孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群。醫(yī)務(wù)人員由于其職業(yè)特點(diǎn),感染流感病毒的風(fēng)險(xiǎn)較高,也容易將病毒傳播給就診的高危人群。 借鑒 WHO 立場(chǎng)和其他國家多年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我國國情,推薦以下人群為優(yōu)先接種對(duì)象。 孕婦 孕婦在妊娠任何階段均應(yīng)接種流感疫苗。該建議基于以下證據(jù):孕婦罹患嚴(yán)重流感的風(fēng)險(xiǎn)高,流感疫苗在整個(gè)孕期接種均是安全的,可有效預(yù)防孕婦及其嬰兒罹患流感,而流感在6月齡以下嬰兒的疾病負(fù)擔(dān)也非常高,且現(xiàn)有疫苗不可以直接給6月齡以下嬰兒接種預(yù)防流感。 月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員 由于現(xiàn)有流感疫苗不可以直接給6月齡以下嬰兒接種,該人群可通過母親孕期接種和對(duì)嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員接種流感疫苗,以預(yù)防流感。 6-23 月齡的嬰幼兒 患流感后出現(xiàn)重癥的風(fēng)險(xiǎn)高,流感住院負(fù)擔(dān)重,應(yīng)優(yōu)先接種流感疫苗。疫苗在該年齡組的效果高度依賴于疫苗株與循環(huán)毒株的匹配程度。 2-5 歲兒童 流感疾病負(fù)擔(dān)也較高,但低于 <2歲兒童。該年齡組兒童接種流感疫苗后,其免疫應(yīng)答反應(yīng)通常優(yōu)于 <2歲兒童。 60 歲及以上老年人 患流感后死亡風(fēng)險(xiǎn)最高,是流感疫苗接種的重要目標(biāo)人群。雖然較多證據(jù)表明,現(xiàn)有流感疫苗在老年人中的效果不如年輕成年人,但疫苗接種仍是目前保護(hù)老年人免于罹患流感的最有效手段。 特定慢性病患者 心血管疾病(單純高血壓除外)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、血液病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉功能障礙、代謝性疾病(包括糖尿病)等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者,患流感后出現(xiàn)重癥的風(fēng)險(xiǎn)很高,應(yīng)優(yōu)先接種流感疫苗。 抗原組份及適用年齡組 我國批準(zhǔn)上市的流感疫苗均為三價(jià)滅活流感疫苗(TIV),可用于≥6月齡人群接種,包括0.25 ml 和0.5 ml 兩種劑型。0.25 ml劑型含每種組份血凝素7.5 μg,適用于6~35月齡嬰幼兒;0.5 ml劑型含每種組份血凝素15 μg,適用于≥36月齡的人群。 注:由于疫苗產(chǎn)品說明書的批準(zhǔn)要基于臨床試驗(yàn)結(jié)果,其更新需一定周期,如產(chǎn)品說明書的適用人群、接種劑次、禁忌證等事項(xiàng)與本指南內(nèi)容不一致,建議接種時(shí)參考產(chǎn)品說明書。 接種劑次 6 月齡-8 歲兒童 研究證實(shí),從未接種過流感疫苗的6月齡-8歲兒童,首次接種需兩劑次 (間隔≥4周)才能達(dá)到有效保護(hù)。因此,首次接種流感疫苗的6月齡~8歲兒童應(yīng)接種兩劑次,間隔≥4周;2013-2014年度或以前接種過1劑或以上流感疫苗的兒童,則建議接種1劑。 8 歲以上兒童和成人 僅需接種1劑。 接種時(shí)機(jī) 通常接種流感疫苗2-4周后,可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體,6-8月后抗體滴度開始衰減。我國各地每年流感活動(dòng)高峰出現(xiàn)的時(shí)間和持續(xù)時(shí)間不同,為保證受種者在流感高發(fā)季節(jié)前獲得免疫保護(hù),建議各地在疫苗可及后盡快安排接種工作,整個(gè)流行季節(jié)都可以為沒有接種的對(duì)象提供免疫服務(wù)。 孕婦在孕期的任一階段均可接種流感疫苗,建議只要本年度的流感疫苗開始供應(yīng),盡早安排孕婦接種。 接種部位及方法 TIV應(yīng)肌肉或深度皮下注射。成人和大年齡兒童首選上臂三角肌接種疫苗,嬰幼兒和小年齡兒童的接種部位以大腿前外側(cè)為最佳。因?yàn)檠“鍦p少癥或其他出血性疾病患者在肌肉注射時(shí)可能發(fā)生出血危險(xiǎn),應(yīng)采用皮下注射。 一般認(rèn)為TIV是安全的,不過注射部位一過性局部反應(yīng)也很常見(>1/100);既往無流感疫苗抗原暴露史的受種者(如幼兒)可出現(xiàn)發(fā)熱、全身不適、肌痛及其他全身性不良事件。通常情況下,此類不良事件較少在成人中發(fā)生。 兒童 研究發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)和進(jìn)口流感疫苗相比,安全性無顯著性差異,主要表現(xiàn)為局部反應(yīng) (接種部位紅暈、腫脹、硬結(jié)、疼痛、燒灼感等)和全身反應(yīng)(發(fā)熱、頭痛、頭暈、嗜睡、乏力、肌痛、周身不適、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等),且程度均較為輕微,極少出現(xiàn)重度反應(yīng)。 成年人 常見反應(yīng)多為接種局部的紅、腫、熱、痛等局部反應(yīng)以及一過性的發(fā)熱、頭痛、肌痛等全身反應(yīng)。 孕婦和新生兒 國外大量數(shù)據(jù)表明,孕婦接種流感疫苗后不會(huì)對(duì)孕婦的妊娠結(jié)局及胎兒造成危害。由于國內(nèi)孕婦季節(jié)性流感疫苗接種率極低,故迄今尚無系統(tǒng)的關(guān)于孕婦接種流感疫苗后針對(duì)孕婦和及其新生兒的安全性報(bào)道。 慢性疾病患者 國內(nèi)有限的研究表明,盡管接種流感疫苗組相對(duì)于未接種組,發(fā)生了不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較低(約為 5%-16%),并且通常輕微而短暫。 硫柳汞 硫柳汞是一種含汞的抗菌化合物,在滅活流感疫苗的制備中使用,以降低細(xì)菌生長的可能性。我國現(xiàn)行的藥典對(duì)于單劑量制劑的疫苗中硫柳汞的含量有明確的限制(≤100 ug/ml),但尚未完全禁止使用。目前,國內(nèi)的進(jìn)口流感疫苗均不含硫柳汞,約半數(shù)國產(chǎn)流感疫苗仍含有硫柳汞,但均符合國家藥典的要求。 與其他疫苗聯(lián)合接種的安全性 滅活流感疫苗與其他滅活疫苗及減毒活疫苗可以同時(shí)在不同部位接種,或者間隔時(shí)間接種,未發(fā)現(xiàn)影響流感疫苗和聯(lián)合接種疫苗的免疫原性和安全性。對(duì)于≥ 50歲人群,帶狀皰疹疫苗與 TIV 同時(shí)接種或間隔4周序貫接種的安全性和免疫原性相似。對(duì)于所有推薦接種肺炎球菌多糖疫苗與TIV的人群,同時(shí)接種在誘導(dǎo)出保護(hù)性抗體反應(yīng)的同時(shí),不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的幾率和程度;無細(xì)胞百白破疫苗與 TIV 也可以在成年人中同時(shí)接種。 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)估 接種單位在獲知由于流感疫苗接種后出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)后,需盡快報(bào)告屬地疾控部門。 |
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