室內(nèi)質(zhì)量控制是各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。

室內(nèi)質(zhì)控的主要目的是檢測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，以提高本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。

鑒于此重要目的，做質(zhì)控質(zhì)控時(shí)應(yīng)能反映當(dāng)時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)的可信度，這就對(duì)質(zhì)控品、質(zhì)控品檢驗(yàn)過(guò)程及質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的處理提出了不同的要求。

首先是質(zhì)控品及質(zhì)控品的靶值。為了確定檢驗(yàn)的準(zhǔn)確，首先質(zhì)控品的靶值需要是“準(zhǔn)確”的！，對(duì)于經(jīng)常使用的均值質(zhì)控圖法，質(zhì)控品的靶值是由Ｎ次預(yù)先測(cè)定，通過(guò)計(jì)算平均值得到的，如果這個(gè)時(shí)候檢驗(yàn)的不準(zhǔn)確，將會(huì)使質(zhì)控品的“靶值”變得不準(zhǔn)確，即便使用了即刻法剔除中的異常值。所以，質(zhì)控品的“靶值”應(yīng)當(dāng)由權(quán)威實(shí)驗(yàn)室用黃金方法進(jìn)行測(cè)定得到，而在一段時(shí)間，一定范圍內(nèi)使用，這樣，至少在這段時(shí)間，這個(gè)范圍內(nèi)，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性有一定的基礎(chǔ)。

另外，質(zhì)控品在選取靶值時(shí)，還要選擇一個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)差”，這個(gè)往往也是由預(yù)先測(cè)定得到的，如果這預(yù)先的Ｎ次測(cè)定過(guò)于“精確”（因?yàn)檫€沒(méi)有確定“靶值”，往往在測(cè)定時(shí)會(huì)很小心，使之重復(fù)性很好），在使用均值質(zhì)控圖時(shí)，很容易造成“失控”，如果預(yù)測(cè)定的重復(fù)性不是很好，“標(biāo)準(zhǔn)差”變得過(guò)大，則在以后測(cè)定中造成假的“在控”。建議：質(zhì)控品的“標(biāo)準(zhǔn)差”應(yīng)由衛(wèi)生技術(shù)管理部門(mén)確定，確定時(shí)應(yīng)考慮到質(zhì)控品的“靶值”的高低、檢測(cè)方法及檢測(cè)儀器的類(lèi)型，最好是根據(jù)上述各方面因素確定不同要求的“變異系數(shù)”，而由用戶(hù)自己來(lái)計(jì)算“標(biāo)準(zhǔn)差”。

再者，質(zhì)控品應(yīng)該穩(wěn)定，在有效期限內(nèi)，提供“靶值”的權(quán)威實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該經(jīng)常提供他們以常規(guī)方法保存和使用的質(zhì)控品的“靶值”，以防質(zhì)控品的不穩(wěn)定造成后來(lái)部分檢驗(yàn)結(jié)果的偏差。

質(zhì)控品的檢測(cè)過(guò)程中，質(zhì)控品應(yīng)該和待檢樣本同樣處理同樣做，而不應(yīng)單列出來(lái)檢測(cè)。如果有條件，可以將同一份質(zhì)控品在樣本檢測(cè)前和檢測(cè)后各進(jìn)行一次，這樣，不但可以檢測(cè)一般的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還可以檢測(cè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，周?chē)h(huán)境（主要是溫度、濕度）對(duì)開(kāi)放樣本的影響（蒸發(fā)、水的吸收等），周?chē)h(huán)境對(duì)同一樣本的檢測(cè)結(jié)果的影響。這只是一種檢測(cè)過(guò)程，對(duì)于標(biāo)本量大，儀器多的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有更詳盡的質(zhì)控檢測(cè)過(guò)程的管理辦法。

關(guān)于質(zhì)控規(guī)則，目前臨床實(shí)驗(yàn)室定量試驗(yàn)常采用的質(zhì)控規(guī)則是Westgard多規(guī)則質(zhì)控法，如：

1-2s：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)平均數(shù)+2標(biāo)準(zhǔn)差或平均數(shù)-2標(biāo)準(zhǔn)差。違背此規(guī)則，常為警告，但不是失控，

1-3s: 1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)平均數(shù)+3標(biāo)準(zhǔn)差或平均數(shù)-3標(biāo)準(zhǔn)差.違背此規(guī)則，質(zhì)控結(jié)果失控，此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感

2-2S：2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)平均數(shù)+2標(biāo)準(zhǔn)差或平均數(shù)-2標(biāo)準(zhǔn)差，違背此規(guī)則，質(zhì)控結(jié)果失控，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感

R-4s：同一批內(nèi)最高質(zhì)測(cè)定值與最低質(zhì)控值之差大于4倍的標(biāo)準(zhǔn)差，違背此規(guī)則，質(zhì)控結(jié)果失控，此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感

10-Χ：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值均在均數(shù)的同一側(cè)，違背此規(guī)則，質(zhì)控結(jié)果失控，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感

這上面四個(gè)規(guī)則是檢驗(yàn)科常采用的規(guī)則，也是我院目前采用的質(zhì)控規(guī)則?；灸軡M(mǎn)足臨床的需要。

下面這幾個(gè)規(guī)則可能部分醫(yī)院會(huì)采用，

3-1s: 3個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)平均數(shù)+1標(biāo)準(zhǔn)差或平均數(shù)-1標(biāo)準(zhǔn)差，違背此原則，質(zhì)控結(jié)果失控，此規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感

4-1s: 4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)平均數(shù)+1標(biāo)準(zhǔn)差或平均數(shù)—1標(biāo)準(zhǔn)差，違背此原則，質(zhì)控結(jié)果失控，此規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感

對(duì)于定性項(xiàng)目的的室內(nèi)質(zhì)量控制，質(zhì)控判定規(guī)則可以使用下列之一：

（1） 純定性規(guī)則：陰、陽(yáng)性質(zhì)控物的檢測(cè)結(jié)果分別為陰性和陽(yáng)性即表明在控，相反則為失控。

（2）Westgard質(zhì)控規(guī)則：至少利用其多規(guī)則中一個(gè)偶然誤差及一個(gè)系統(tǒng)誤差規(guī)則。陰、陽(yáng)性質(zhì)控物的檢測(cè)結(jié)果必須分別為陰性和陽(yáng)性。

（3）Westgard質(zhì)控規(guī)則改良法：繪制中心線和上下失控限三條線；中心線為質(zhì)控物測(cè)量均值；利用臨界值驗(yàn)證值確定上下失控限。超出失控限為失控。

應(yīng)制定程序?qū)κЭ剡M(jìn)行分析并采取相應(yīng)的措施，應(yīng)檢查失控對(duì)之前患者樣品檢測(cè)結(jié)果的影響。