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      這些藥品基礎(chǔ)知識(shí),你都掌握了嗎?

       四川醫(yī)藥聯(lián)彭燁 2015-09-03

       


      1基本概念

      藥品

      藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、用法、用量的物質(zhì)。

      中藥飲片

      是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。

      毒性藥品

      是指毒性劇烈,治療量與中毒劑相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。


      毒性中藥管理的品種有27種

      按衛(wèi)生部規(guī)定,它們是:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。

      醫(yī)療器械

      單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的: 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。有效期是4年。

      如:

      一次性輸液器(一次性無(wú)菌用品)
      國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3661059號(hào)

      消毒產(chǎn)品

      消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品,其外包裝、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。
      如:酒精(乙醇皮膚消毒液)(冀衛(wèi)消證字(2004)第0134號(hào))
      84消毒液(Ⅱ型)(衛(wèi)消字(1999)第0004號(hào))

      保健食品

      具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
      蟲(chóng)草氨基酸口服液
      v粵衛(wèi)食健證字[2003]第5281A00198號(hào)

      化妝品

      指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
      巧茜妮激白補(bǔ)水潔面乳
        衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號(hào) 

      特殊用途化妝品

      是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
      化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。
      如:曼秀雷敦特柔潤(rùn)唇膏(衛(wèi)妝特字(2002)第0075號(hào))
      迪豆痘速消(健膚組合)(閩衛(wèi)妝字(2003)0003號(hào))


      讀而思deepreader

      藥品和保健品的區(qū)別

      保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒(méi)有確切的治療作用,不能用作與治療疾病,只是具有保健功能,既不可宣傳治療功效。

      對(duì)某些保健食品利用非法廣告進(jìn)行夸大宣傳,號(hào)稱“包治百病”,我們一定要有清醒的認(rèn)識(shí),以免受到廣告的欺騙耽誤正常的治療、加重病情。


      2藥品的特殊性



      藥品本身的特殊性

      (1)專屬性 ----對(duì)癥治療,患什么病用什么藥 ,特殊的商品
      (2)兩重性 ----防病治病,不良反應(yīng)
      (3)質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的合格藥品才能保證療效。
      (4)限時(shí)性-----先儲(chǔ)備,藥等病,不能病等藥,有效期,寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。



      藥品管理方式的特殊性

      藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi),消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地,因此,政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行特殊管理,實(shí)行許可證制度。


      藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性

      不能用價(jià)格來(lái)調(diào)節(jié)其需求


      3藥品的兩重性

      治療效應(yīng)

      對(duì)因治療和對(duì)癥治療
      對(duì)因治療:消除原發(fā)致病因子,徹底治愈 疾病。
      對(duì)癥治療:改善疾病的癥狀對(duì)因治療比對(duì)癥治療相輔相成,不可偏廢。

      不良反應(yīng)

      主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。
      它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
      藥品不良反應(yīng)的種類:
      ①副作用;②毒性作用;③后遺效應(yīng);④變態(tài)反應(yīng);⑤繼發(fā)反應(yīng);⑥特異質(zhì)反應(yīng);⑦藥物依賴性;⑧致癌作用;⑨致突變;⑩致畸作用。


      嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些?

      嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有下列情形之一者:
      因服用藥品引起死亡;
      因服用藥品引發(fā)癌變或致畸;
      因服用藥品損害了重要生命器官,威脅生命或喪失生活能力;
      因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療;
      因藥品不良反應(yīng)延長(zhǎng)了住院治療時(shí)間。



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      副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別

      副作用:

      A、常規(guī)劑量下發(fā)生的
      B、一般不太嚴(yán)重
      C、可以預(yù)知但難以避免

      毒性反應(yīng):

      劑量過(guò)大或蓄積過(guò)多時(shí)發(fā)生的一般比較嚴(yán)重

      A、一般可以避免

      B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)

      C、慢性毒性反應(yīng)是因?yàn)殚L(zhǎng)期蓄積后逐漸產(chǎn)生,多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能

      D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)屬于慢性毒性反應(yīng)

      E、急性毒性反應(yīng)主要是因?yàn)閯┝窟^(guò)大立即發(fā)生的

      F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能


      4藥品的名稱




      藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容,藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見(jiàn)的藥品名稱的種類有三種:通用名、商品名(商標(biāo)名)、 化學(xué)名。

      (一)通用名:國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。 通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。

      (二)商品名:商品名又稱商標(biāo)名,指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定 企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱。

      通用名可以幫助識(shí)別藥品,避免重復(fù)用藥

      商標(biāo)名通過(guò)注冊(cè)即為注冊(cè)藥名,常用?表示

      (三)根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名



      5藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類


      處方藥與非處方藥;
      內(nèi)服藥與外用藥;
      麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。

      處方藥

      必須憑醫(yī)生(執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。
      處方藥警示語(yǔ)是什么?
      “憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用”。處方藥警示語(yǔ)是什么?
      處方藥不得開(kāi)架銷售!國(guó)際通用的處方藥英文縮寫(xiě)是RX

      非處方藥

      不需要憑醫(yī)生處方,消 費(fèi)者既可自行判斷、購(gòu)買、使用。
      OTC-- over the counter
      (國(guó)外稱為柜臺(tái)銷售藥)
      非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

      非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色綠色,紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品,綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志

      非處方藥警示語(yǔ)是什么?

      “請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用?!?/span>

      非處方藥可開(kāi)架銷售

      甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;

      而對(duì)于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售


      6藥品的劑型與規(guī)格





      1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式, 藥物劑型與其療效關(guān)系密切。
      2、同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同,藥物副作用、毒性作用也不同。
      3、藥物劑型的分類方法有:按形態(tài)分類;按分散系統(tǒng)分類;按給藥途徑分類。



      相關(guān)劑型的概念

      (一) 片劑

      1、單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑,一般的內(nèi)服片均為單壓片
      2、復(fù)壓片系指藥物通過(guò)一次以上壓制而成,常叫多層片,因各層所含的藥物不同,因此可出現(xiàn)多種療效(緩釋或長(zhǎng)效)
      3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料,起保護(hù)片劑、改善片劑某些缺點(diǎn)的作用。

      (1)糖衣片:掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒?、便于識(shí)別的作用。

      (2)腸溶衣片:酸不溶,堿易溶的高分子化合物,減少對(duì)胃的刺激并可避免藥物在胃液中分解、破壞。

      (3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。





      片劑按使用方法的不同也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。

      分散片

      系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘全部崩解分散片最大的特點(diǎn)
      口服速釋制劑中的一種,由于其服用、攜帶方便,藥物溶出快,起效快,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于溫水中服用,特別適合于老人,小孩及吞咽困難者等特點(diǎn),日益受到人們的關(guān)注。
      分散片與普通片相比,分散片的質(zhì)量要求較高,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制難度較大。

      控釋片

      控釋片在24小時(shí)內(nèi)藥物釋放以等速定時(shí)定量釋放,血藥濃度維持較穩(wěn)定。

      控釋片是對(duì)藥物釋放要求相對(duì)較高的制劑,所以多見(jiàn)于心血管制劑,它是在單位時(shí)間內(nèi)有著比較恒定的釋放劑量,以維持血藥濃度恒定,效力更持久。

      緩釋片

      開(kāi)始時(shí)釋放速度較快,藥效較好;隨著時(shí)間推移,釋放速度逐漸減慢,藥效也逐漸減弱。緩釋片則是在時(shí)間上比普通片釋放持久,不會(huì)像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放,這樣緩釋片就不會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生較大刺激,主要起保護(hù)作用,所以多用在局部刺激較大的藥物。

      膠囊劑

      指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔,還可掩蓋藥品不適的苦味、異味,生物利用度較高。
      根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。
      1、硬膠囊 系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。
      2、軟膠囊 系將藥物(固體或液體)密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。

      丸劑和滴丸劑

      丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。
      1、丸劑:是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。
      2、滴丸:是在丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型,指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增加藥物的穩(wěn)定性,生利用度高,可速釋可緩釋可控釋


      7藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號(hào)




      質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升后的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(局頒標(biāo)準(zhǔn))。

      藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào),是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。




      藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式

      國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。
      化學(xué)藥品使用字母“H”,
      中藥使用字母“Z”
      保健品使用字母“B”
      生物制品使用字母“S”
      體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”
      藥用輔料使用字母“F”,
      進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。


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