舉報(bào)事實(shí):聽(tīng)廣播后購(gòu)買的無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品,用后無(wú)效 調(diào)查取證:要求舉報(bào)人提供相關(guān)購(gòu)買小票等證據(jù)。先看是不是醫(yī)療器械。再看是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。標(biāo)明注冊(cè)證號(hào)的要辨別注冊(cè)證真?zhèn)巍?/span> 立案依據(jù):有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第二款的規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的,則按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品若不能確定為醫(yī)療器械的,則不處罰。醫(yī)療器械偽造注冊(cè)證號(hào)的,按經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書的醫(yī)療器械處罰。 行政處罰:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條、《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十三條處罰。 舉報(bào)事實(shí):化妝品店銷售醫(yī)療器械 調(diào)查取證:經(jīng)查實(shí)是醫(yī)療器械的,且為需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證才能的經(jīng)營(yíng)的類別的,按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。如果屬于不需要辦證就可經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品,則不處罰。 立案依據(jù):依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第二款。 行政處罰:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條、《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》第三十二條。 食藥法苑 食藥企業(yè)及監(jiān)管者的資訊新媒體 |
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