來源:齊魯證券 我國POCT行業(yè)年增長率保持在 20%-30%,遠超世界 7%-8%年增長水平。POCT(Point of Care Testing)即時檢驗,是體外診斷行業(yè)的子業(yè),是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領域。2013年全球體外診斷市場規(guī)模為 533.2 億美元,其中 POCT 市場規(guī)模約 108億元,占比為 20.3%,我國體外診斷市場為 261.5 億元,其中 POCT市場規(guī)模約 36.7 億元,占比為 14.0%,雖然起步較晚,但是由于我國人口眾多,潛在的 POCT 產品市場廣闊,年增長率保持在 20%-30%,遠超世界 7%-8%年增長水平,同時也超過我國體外診斷行業(yè) 16-20%的增速,具有較大的發(fā)展空間,“內在價值:時間+空間+可操作性”和“心理、政策、疾病發(fā)展等醫(yī)療模式的改變”是推動其高速增長的主要因素。 我國POCT行業(yè)年增長率保持在 20%-30%,遠超世界 7%-8%年增長水平。POCT(Point of Care Testing)即時檢驗,是體外診斷行業(yè)的子業(yè),是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領域。 2013年全球體外診斷市場規(guī)模為 533.2 億美元,其中 POCT 市場規(guī)模約 108億元,占比為 20.3%,我國體外診斷市場為 261.5 億元,其中 POCT市場規(guī)模約 36.7 億元,占比為 14.0%,雖然起步較晚,但是由于我國人口眾多,潛在的 POCT 產品市場廣闊,年增長率保持在 20%-30%,遠超世界 7%-8%年增長水平,同時也超過我國體外診斷行業(yè) 16-20%的增速,具有較大的發(fā)展空間,“內在價值:時間+空間+可操作性”和“心理、政策、疾病發(fā)展等醫(yī)療模式的改變”是推動其高速增長的主要因素。 血糖監(jiān)測:POCT 中的成熟細分領域,進口/國產市占率均衡,關注新方向。樂觀情況下,未來 5 年血糖市場容量合計 133.09 億元;保守情況,市場容量合計 70.72 億元,其中外資品牌占據(jù)絕大部分醫(yī)院市場和一半的零售市場,目前國內血糖 POCT 的技術已經成熟,替代效應逐步顯現(xiàn),我們認為國產血糖儀依靠性價比優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢,在家用市場更具競爭力,而移動互聯(lián)、動態(tài)血糖監(jiān)測、無創(chuàng)血糖監(jiān)測是當前血糖儀發(fā)展的三個主要方向。 血氣電解質檢測:國內市場約為 10 億元人民幣,增速維持在 25%左右,幾乎完全被外資企業(yè)壟斷,以理邦儀器為代表的國內企業(yè)僅占中國市場的 4%左右,由于技術壁壘較高、儀器金額更貴,國內POCT 血氣分析儀滲透率非常低。 我們認為隨著醫(yī)??刭M的不斷利好,掌握設備便攜化關鍵技術,創(chuàng)造高性價比的產品是當前血氣電解質實現(xiàn)進口替代的重要途徑。 心臟標志物:我國 POCT 心臟標志物檢測市場增速約 30%,遠超全球 12%的復合增速,主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓?、心衰等)的快速定量或定性檢測篩查。羅氏、Alere、梅里埃等占據(jù) 65%左右的市場份額,國內企業(yè)市占率非常低。我們認為心臟標志物檢測未來趨向標準化,產品競爭力的關鍵在于檢測指標的多少、檢測時間的長短以及檢測準確度。我國企業(yè)在方法學批間差方面存在較大的技術差距,技術的提升對提高競爭力起著非常重要的作用。 其他檢測項目:妊娠市場趨于成熟,轉向渠道競爭,隨著國家計劃生育政策的放開,妊娠類 POCT 產品市場仍然具有一定上升空間; 傳染病具備新發(fā)突發(fā)性,時效性是企業(yè)差異化競爭的關鍵,近年來,埃博拉、禽流感大面積爆發(fā),對新型傳染病的快速檢測有較高的訴求;腫瘤標志物類似于心臟領域,發(fā)展較晚,急需技術突破。 百花齊放中追求小而強而非大而全,“摩爾定律” 下核心競爭力是技術創(chuàng)新能力。 國內趨勢:結合國外先進技術理念實現(xiàn) POCT 產品國產化 國內主營 POCT 的上市公司不多,僅萬孚生物和三諾生物兩家,大多數(shù)IVD 企業(yè)剛開始涉足 POCT 領域,比如科華生物、達安基因、魚躍醫(yī)療等;新三板企業(yè)中璟泓科技和明德生物專營POCT;未上市公司中做的比較突出的有上海奧普、南京基蛋和深圳瑞萊。 國外龍頭企業(yè)各行其道,深耕才是王道 正如傳統(tǒng)體外診斷行業(yè)一樣,全球 POCT 市場同樣被羅氏、雅培、 Alere等龍頭企業(yè)占據(jù),不同的是,這些龍頭企業(yè)分別選擇 POCT 中一個或幾個細分領域進行深耕,在各自的細分領域市場占據(jù)領先地位。 比如強生、羅氏在血糖領域占據(jù)絕對優(yōu)勢,Alere 在血氣、傳染病和心臟標志物都有較強的實力,BD 專注于傳染病 POCT,而雅培則憑借其多功能的i-SATA 掌式 POCT 檢測分析平臺占據(jù)了一席之地。 通過對國外 POCT 龍頭企業(yè)的分析,可以看到龍頭企業(yè)分別在 POCT 中一個或幾個細分領域進行深耕,在各自的細分領域市場占據(jù)領先地位。比如強生、羅氏在血糖領域占據(jù)超過 55%的市場份額,Alere 在血氣、傳染病和心臟標志物都有較強的實力,BD 專注于傳染病 POCT,而雅培則憑借其多功能的 i-SATA 掌式 POCT 檢測分析平臺占據(jù)了一席之地。我們認為 POCT 本身的技術性賦予其廣闊的改良空間和較短的換代周期,其可操作性使其可以朝著智能化、移動化方向發(fā)展。優(yōu)秀的 POCT 企業(yè)需要具備強大的研發(fā)創(chuàng)新能力,不斷更新?lián)Q代,創(chuàng)造出更方便、快捷,準確度更高的 POCT 產品,這也就使得大多數(shù)企業(yè)僅能專注于一個或幾個細分領域。 本次會議將邀請來自政府機關的領導和專家、國內外龍頭企業(yè)的高層管理者和國內三甲醫(yī)院的臨床檢驗醫(yī)生,討論POCT的政策法規(guī)、市場分析、技術、產品、臨床應用等諸多方面的話題,期間將重點討論臨床POCT的前景與發(fā)展瓶頸,核酸分子診斷的POCT化以及移動醫(yī)療下POCT的新機遇,冀望能夠推動POCT更大規(guī)模的應用和新技術轉化,為行業(yè)提供一個交流和合作的平臺。 |
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