事件:美國(guó)再次確立精準(zhǔn)醫(yī)療的戰(zhàn)略發(fā)展地位 2015年10月底,白宮再次發(fā)布《美國(guó)創(chuàng)新新戰(zhàn)略》,報(bào)告中明確把精準(zhǔn)醫(yī)療作為美國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略,2016年美國(guó)預(yù)算投資2.15億美元啟動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目,在保護(hù)個(gè)人隱私的前提下,推動(dòng)基因組學(xué)、大型數(shù)據(jù)集分析、和健康信息技術(shù)的發(fā)展。在國(guó)內(nèi),今年3月科技部召開(kāi)召開(kāi)國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略會(huì)議,會(huì)議指出到2030年前我國(guó)將投入600億元開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng),引發(fā)了資本市場(chǎng)對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療的強(qiáng)烈關(guān)注。 什么是精準(zhǔn)醫(yī)療? 精準(zhǔn)醫(yī)療即個(gè)性化醫(yī)療,以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)確定治療方針。本質(zhì)是通過(guò)基因組、蛋白質(zhì)組等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),對(duì)于大樣本人群與特定疾病類(lèi)型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定、驗(yàn)證與應(yīng)用,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn),并對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過(guò)程進(jìn)行精確分類(lèi),最終實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的。精準(zhǔn)醫(yī)療是生物信息科學(xué)與先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)交叉應(yīng)用而發(fā)展起來(lái)的新型醫(yī)療模式。 包括精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療兩部分,市場(chǎng)規(guī)模已超600億美元 此前的醫(yī)療技術(shù)都是以“對(duì)癥下藥”為標(biāo)準(zhǔn),隨著生命科學(xué)的進(jìn)步,人們發(fā)現(xiàn)同種病癥在不同的個(gè)體上可能需要不同的治療方法,由此提出精準(zhǔn)醫(yī)療的概念。實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的前提是完善“精準(zhǔn)診斷”技術(shù),即以基因檢測(cè)為核心的分子診斷技術(shù)。在精準(zhǔn)診斷之后還需要“精準(zhǔn)治療”,主要是靶向治療技術(shù),包括分子靶向藥物、抗體藥物、細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療等。精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用廣泛,特別是在遺傳病、復(fù)雜性疾病、腫瘤的治療,藥物基因組學(xué)研究等領(lǐng)域。目前全球市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破600億美元,其中精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域在100億美元左右,精準(zhǔn)治療領(lǐng)域在500億美元左右。今后5年,全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模還將以每年15%的速率增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)增速超過(guò)20%。 精準(zhǔn)診斷:以分子診斷為主 個(gè)體對(duì)疾病易感程度的差異以及對(duì)藥物敏感性不同的主要原因是人的基因多態(tài)性造成的個(gè)體生理特征的差異,因此開(kāi)展精準(zhǔn)醫(yī)療必須以分子診斷技術(shù)為依托。分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),相比于傳統(tǒng)的生化診斷、免疫診斷,分子診斷深入到基因序列層面。目前分子診斷技術(shù)主要包括:聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、連接酶鏈反應(yīng)(LCR)、熒光原位雜交技術(shù)(FISH)、DNA印跡技術(shù)(DNAblotting)、單核苷酸多態(tài)性(SNP)、基因芯片技術(shù)(Genechip)、基因測(cè)序(Genesequencing),隨著技術(shù)的進(jìn)步和成本的下降,基因測(cè)序?qū)?huì)是分子診斷的主要方法。國(guó)內(nèi)的基因檢測(cè)領(lǐng)域以華大基因占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先地位,上市公司中,達(dá)安基因和迪安診斷是分子診斷領(lǐng)域的佼佼者,未來(lái)有望發(fā)展成為精準(zhǔn)診斷的龍頭。 精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用領(lǐng)域:腫瘤、復(fù)雜慢性病、罕見(jiàn)病和遺傳病、藥物基因組學(xué) 目前精準(zhǔn)醫(yī)療在腫瘤領(lǐng)域已有一定應(yīng)用,在其他如心血管、糖尿病等復(fù)雜慢性病領(lǐng)域還處于前期研究的階段。常見(jiàn)的腫瘤檢測(cè)和治療靶點(diǎn)包括:ECFR、PD-1、ROS1、TNF、HER2、C-MET、KRAS、C-Kit、BRAF、P53等,心血管病的常見(jiàn)治療靶點(diǎn)包括:ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、HDL等,糖尿病的常見(jiàn)治療靶點(diǎn)包括:PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS等,如果這些領(lǐng)域取得突破,未來(lái)前景十分廣闊。精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)施會(huì)推動(dòng)群體基因數(shù)據(jù)庫(kù)的建立,這將反過(guò)來(lái)促進(jìn)藥物基因組學(xué)的發(fā)展,形成良性互動(dòng)。 風(fēng)險(xiǎn)提示 研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期;政策監(jiān)管的不確定性。 |
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來(lái)自: donghailongwag > 《醫(yī)藥》