中醫(yī)藥具有整體調(diào)節(jié)、多靶點(diǎn)作用的特點(diǎn)。其治療糖尿病及其并發(fā)癥具有與口服降糖西藥完全不同的作用特點(diǎn)，它是通過(guò)綜合作用取得療效。對(duì)于一份中藥復(fù)方甚至一味中藥來(lái)說(shuō)，往往既有減輕胰島素抵抗的作用，又有保護(hù)胰島 B 細(xì)胞功能的作用，更有一定的促胰島素分泌作用和類(lèi)葡萄糖苷酶抑制劑的作用，有的還常常兼有調(diào)節(jié)血脂、抗凝、改善微循環(huán)和保護(hù)肝、腎功能的作用。尋求體現(xiàn)中國(guó)特色，發(fā)掘古方，采集驗(yàn)方，研制開(kāi)發(fā)中藥，以防治糖尿病及其并發(fā)癥。目前已經(jīng)成為業(yè)界的共識(shí)。

2.1　治療糖尿病的中成藥情況　

針對(duì)糖尿病患者多表現(xiàn)為消渴癥，如口渴多飲、五心煩熱、乏力多汗等，多運(yùn)用清熱瀉火、益氣生津之法，改善臨床癥狀。代表藥物如玉泉丸、參芪消渴顆粒等。
治療Ⅱ型糖尿病的藥物：隨著現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展，降糖模型的建立，中醫(yī)藥工作者在辯證施治的基礎(chǔ)上，結(jié)合降糖效果，又開(kāi)發(fā)了一系列以降糖為主、改善癥狀為輔的中成藥方劑，適用于輕、中型糖尿病，如降糖甲片等。與此同時(shí)，經(jīng)過(guò)藥理篩選，一些有明確降糖效果的科研方也相繼出現(xiàn)，如以番石榴葉提取物制成的消渴降糖膠囊，以黃連、黃芪、金銀花組成的金芪降糖片等。后者不僅能改善機(jī)體糖代謝和脂質(zhì)代謝，同時(shí)恢復(fù)了對(duì)胰島素的敏感性，降低血乳酸和促進(jìn)肝糖元的合成。銀杏葉提取物(GBE)在糖尿病及其并發(fā)癥的治療方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。GBE治療可以顯著增加糖負(fù)荷刺激的胰島素分泌,C-肽水平同時(shí)升高。說(shuō)明GBE在胰島功能顯著降低時(shí)可以恢復(fù)部分的分泌功能。GBE可延緩糖尿病所致腦部損害的發(fā)生,提高細(xì)胞存活率,對(duì)糖尿病腦部損害有保護(hù)作用,這種保護(hù)作用可能是通過(guò)上調(diào)抗凋亡基因Bcl-2實(shí)現(xiàn)的。GBE可以抑制腎組織中NF-κB的活化并進(jìn)而控制過(guò)強(qiáng)的炎癥反應(yīng),從而減輕腎臟的病理?yè)p害。GBE在改善視網(wǎng)膜血循環(huán)功能的同時(shí),對(duì)缺血所致的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞損傷也有保護(hù)作用。
2.2　研究進(jìn)展　

針對(duì)化學(xué)合成藥的不良反應(yīng)及糖尿病患者嚴(yán)重的并發(fā)癥問(wèn)題，中醫(yī)藥工作者從單味藥和復(fù)方2個(gè)方面進(jìn)行了探索。
2.2.1　單味藥及其活性成分抗糖尿病的研究進(jìn)展
具有胰島素樣作用的藥物　心葉青牛膽葉的水、乙醇、氯仿提取物對(duì)正常和四氧嘧啶糖尿病家兔，均有顯著降血糖作用，其降糖機(jī)制可能與胰島素類(lèi)似。大籽五層龍根醇提物的甲醇部位顯示較強(qiáng)的降糖活性，且呈胰島素樣作用。苦瓜皂苷被稱(chēng)為植物胰島素。
醛糖還原酶抑制劑　從蘇木甲醇提取物分得的蘇木查耳酮，1×10-5mol/L即可抑制83.9%醛糖還原酶，可用于治療糖尿病并發(fā)癥。從半夏塊莖分得治療糖尿病并發(fā)癥的黃酮C-苷,100μmol/L可抑制64.7%醛糖還原酶。日本柳杉樹(shù)皮中分得的二萜醌為治療糖尿病并發(fā)癥的活性成分，其100μg可抑制67%的醛糖還原酶。黃芩苷對(duì)醛糖還原酶(AR)活性的抑制作用及其對(duì)糖尿病神經(jīng)病變的療效。治療組每天服黃芩苷3g,患者紅細(xì)胞AR活性顯著降低,并能改變糖尿病患者的神經(jīng)病變癥狀,尤其是麻木和感覺(jué)遲鈍,總有效率達(dá)58. 3%。黃芩苷和黃連素對(duì)醛糖還原酶的抑制常數(shù)分別為5.0μg/ml和2.7μg/ml。動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn),知母皂苷具有α-葡萄糖苷酶抑制劑的作用,能夠顯著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖,顯著提高小鼠糖耐量,作用機(jī)理可能是其能促進(jìn)已損傷β細(xì)胞的修復(fù)與再生,增強(qiáng)胰島的分泌功能;此外,還可能與其能增強(qiáng)組織靶細(xì)胞胰島素受體的敏感性有關(guān)。黃連及其生物堿(黃連素)能夠降低體內(nèi)胰島血糖素水平,促進(jìn)胰島β細(xì)胞再生與功能恢復(fù),抑制肝臟糖原異生,促進(jìn)外周組織對(duì)葡萄糖的酵解以及抑制醛糖還原酶,且其降脂、降壓、抗心律失常、抑制血小板聚集等藥理作用對(duì)糖尿病并發(fā)癥的防治也有一定的意義。
蛋白質(zhì)糖基化抑制劑　葛根、柴胡、地黃、人參的醇提物對(duì)人血清白蛋白（HSA）非酶糖基化有明顯的抑制作用，抑制率分別為40%，43%，26%，30%；動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn),葛根素(Pue)可顯著降低STZ誘導(dǎo)

的2型糖尿病大鼠血漿腫瘤壞死因子(TNF-α)、可溶性細(xì)胞間黏附分子(sICAM-1)和氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)水平,其機(jī)制可能部分與Pue在降低血糖的同時(shí),能抑制蛋白質(zhì)非酶糖化反應(yīng)的發(fā)生有關(guān)。Pue還可通過(guò)降低血糖、血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)含量和腎皮質(zhì)胞膜

PKC活性,下調(diào)TGF -β1的表達(dá),減少細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的沉積,延緩2型糖尿病腎病大鼠腎損害的發(fā)生對(duì)晶狀體蛋白的非酶糖基化也有明顯的抑制作用，抑制率分別為46%，30%，33%，31%，顯示了葛根良好的應(yīng)用前景。植物單體成分槲皮素和水飛薊賓等也有較強(qiáng)的蛋白質(zhì)非酶糖基化抑制作用。
可改善血液流變性的降糖藥　這類(lèi)中藥很多，療效較肯定者如月見(jiàn)草油乳靜脈滴注，空腹血糖下降顯著，有效率78%，血清膽固醇和甘油三酯下降總有效率分別為71%和86%，HDL-C上升總有效率62%，對(duì)全血粘度、血漿粘度、纖維蛋白原均有極顯著下降，有望用于治療糖尿病伴高脂血癥患者。小檗堿不僅有顯著的降血糖作用，而且對(duì)糖尿病患者伴有的合并癥高血壓、高血脂、血栓形成等有很好的防治作用。以?xún)?yōu)降糖為陽(yáng)性對(duì)照藥,考察絞股藍(lán)降糖效果,結(jié)果治療兩周后絞股藍(lán)組能顯著降低糖尿病患者血糖,與優(yōu)降糖組比較,無(wú)顯著差異性,表明絞股藍(lán)是一種有效的降血糖藥物;另外,通過(guò)研究絞股藍(lán)皂甙(GP)對(duì)糖尿病大鼠腎臟氧化應(yīng)激的影響,發(fā)現(xiàn)絞股藍(lán)皂甙(GP)可以明顯改善糖尿病大鼠腎臟的氧化應(yīng)激,對(duì)糖尿病引起的腎臟損害具有延緩作用。觀察紅景天制劑(諾迪康)對(duì)糖尿病腎病患者的治療作用,患者血糖、尿蛋白、HbAlc和β2-MG均較治療前明顯下降,表明諾迪康對(duì)糖尿病腎病具有很好的保護(hù)作用?；⒄?、丹參、黃精、玉竹等都具有非常顯著的治療作用。中藥在這方面的效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于西藥。
提高胰島素受體敏感性的藥物　玉竹甲醇提取物和番石榴葉中的黃酮苷主要是通過(guò)提高胰島素敏感性而達(dá)到降血糖作用的，其中后者已用于臨床。動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn),黃連素能增加胰島素的敏感性,降低血清FFA水平,降低體重,提高胞膜胰島素受體密度,改善內(nèi)臟肥胖胰島素受體相對(duì)不足的情況,從而改善高脂膳食誘導(dǎo)的IR大鼠的IR狀態(tài)。黃連素可以明顯改善STZ誘導(dǎo)的2型糖尿病大鼠的腎臟損害,

延緩糖尿病腎臟病變的發(fā)生和發(fā)展,其作用可能與其能降糖、降脂和抗自由基損傷有關(guān)。臨床治療方面,應(yīng)用黃連素治療繼發(fā)性磺脲類(lèi)藥物失效的2型糖尿病患者,發(fā)現(xiàn)黃連素有與二甲雙胍相似的降糖作用,能起到使患者周?chē)M織胰島素受體的敏感性增強(qiáng)的作用,從而降低血糖。
有望用于臨床的幾種植物成分　景天科銀白青鎖龍鮮葉的提取物用于治療糖尿病有極好的降血糖活性。從該提取物分得的兩個(gè)有效成分葡萄庚糖酸低烷基酯和銀白青鎖龍苷對(duì)小鼠顯示強(qiáng)烈的抗糖尿病活性。日本當(dāng)藥全草醇提物的降糖強(qiáng)度可與甲苯磺丁脲相比，其中一個(gè)活性成分bellidifolin有非常顯著的降糖作用，且呈劑量依賴(lài)性。

在1型糖尿病早期或伴發(fā)上感者，可予清熱藥物，消除局部炎癥，以減輕免疫損傷，保護(hù)胰腺，藥如生石膏、知母、麥冬、生地、玄參、雙花、連翹、蒲公英等；中期以陰虛為主，重在養(yǎng)陰，佐以清熱，藥如太子參、麥冬、生地、玉竹、花粉等；后期出現(xiàn)氣血陰陽(yáng)俱虛，當(dāng)氣血兼補(bǔ)，陰陽(yáng)同調(diào)，藥用黃芪、黨參、當(dāng)歸、麥冬、山藥、五味子、鹿角膠、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天、熟地、山萸肉、女貞子、龜版膠等。

對(duì)2型糖尿病患者可予以具有改善 β細(xì)胞分泌功能的中藥，如黃芪、黨參等；在改善胰島微循環(huán)障礙方面可予以活血化瘀藥，如當(dāng)歸、丹參、赤芍、三七、桃仁；對(duì)胰腺纖維化或淀粉樣變，應(yīng)予以軟堅(jiān)散結(jié)中藥，如貝母、丹皮、皂刺、生牡蠣、夏枯草等；而在

改善胰島素抵抗，以提高周?chē)M織對(duì)胰島素敏感性方面可選用黃連。
2.2.2　復(fù)方制劑的抗糖尿病研究進(jìn)展　

復(fù)方制劑治療糖尿病的探索很多，作用機(jī)制多種多樣，效果也參差不齊，多集中在治療糖尿病合并心血管病變或高脂血癥方面，其他方面的報(bào)道較少。
防治糖尿病心腦血管并發(fā)癥的藥物　這類(lèi)報(bào)道很多，較有代表性的如糖復(fù)康（主要由首烏、黃芪、黃連等組成），它對(duì)TG，TC，LDL-C，VLDL-C，AI水平下降及HDL-C水平升高的改善幅度顯著優(yōu)于達(dá)美康（P<0.01），并呈劑量依賴(lài)關(guān)系?？捎糜诜乐翁悄虿〖捌溲懿l(fā)癥。
防治糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的藥物　糖絡(luò)寧（由黃芪、丹參、全蝎、牛膝等組成）對(duì)糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的治療效果優(yōu)于對(duì)照組濟(jì)生腎氣丸（P<0.05），觀察指標(biāo)包括空腹及餐后2h血糖、糖基化血紅蛋白、血液流變學(xué)指標(biāo)、紅細(xì)胞山梨醇、右腓總神經(jīng)感覺(jué)傳導(dǎo)速度、左尺神經(jīng)運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度等，在肢體麻木和疼痛、肌力減退等主要癥狀方面也優(yōu)于對(duì)照組。活絡(luò)止消方(狗脊、續(xù)斷、川芎、鬼箭羽各10g,丹參、牛膝、木瓜各15g,土鱉蟲(chóng)5g,水蛭2g,蜈蚣2條,生甘草3g)加減糖尿病周?chē)窠?jīng)病變,對(duì)照組口服呋喃硫胺。結(jié)果顯示治療組在神經(jīng)癥狀、體征及肌電圖改善等方面均優(yōu)于對(duì)照組,有極顯著的差異( P<0. 001)。
具有新型降糖機(jī)制的藥物　糖尿?qū)帲ㄓ缮簏S、肉桂、黃連素組成）可改善糖尿病大鼠的胰島素抵抗，且具有調(diào)節(jié)血脂和抗氧化作用。三消治（由人參、黃芪、生地等組成）可使ALL糖尿病鼠胰腺β細(xì)胞的形態(tài)和數(shù)目有所改善，降低其血糖和病死率。具有對(duì)抗胰島素抵抗、促進(jìn)β細(xì)胞的修復(fù)、增強(qiáng)胰島素生物活性的作用。糖渴清（由生地、知母、黃精等組成）可通過(guò)抑制胰高血糖素分泌、促進(jìn)胰島素分泌而降低血糖?？傊?，中藥復(fù)方的降糖機(jī)制正在向多機(jī)制、全方位地深入研究方向發(fā)展。

2.2.3　組藥的抗糖尿病研究進(jìn)展　

中藥之組藥，在藥物的七情配伍中占有極其重要的地位，組藥與對(duì)藥相似，既不同于《中藥學(xué)》所研究的單味藥，也不同于《方劑學(xué)》所研究的固定方劑。對(duì)藥是兩味藥物的配伍形式，組藥是三味藥物的配伍形式，組藥又可以稱(chēng)為三聯(lián)對(duì)藥或多聯(lián)對(duì)藥。組藥可表里臟腑同治，或標(biāo)本寒熱并用，不僅擴(kuò)大了用藥范圍，而且架起了藥物與方劑之間的橋梁，是向復(fù)方過(guò)渡的一種處方模式，它基本上遵循了復(fù)方的組方原則，但這種組方原則是最嚴(yán)謹(jǐn)、最精妙的配伍理論的反映。組藥在臨床上治療糖尿病及其并發(fā)癥取得了較好的療效。

生地黃 黃連 石膏

古代醫(yī)家早就認(rèn)識(shí)到糖尿病陰虛為本，燥熱為標(biāo)的基本病機(jī)。臨床上發(fā)現(xiàn)，糖尿病在其發(fā)生發(fā)展過(guò)程中，除具有燥熱的臨床表現(xiàn)外，濕熱、郁熱、熱毒、熱結(jié)等也十分常見(jiàn)。糖尿病患者常見(jiàn)口干、口苦、口臭、大便秘結(jié)等癥狀，且血糖越高內(nèi)熱表現(xiàn)越突出。可見(jiàn)，內(nèi)熱貫穿于糖尿病發(fā)病的始終。在養(yǎng)陰清熱的組藥中，生地黃味甘微苦，涼血清熱，滋陰補(bǔ)腎；黃連味苦性寒，清熱燥濕，瀉火解毒；石膏辛甘性寒，清熱瀉火，止渴除煩。生地黃清血分之熱，黃連清濕中之熱，石膏清氣分之熱。清瘟敗毒飲即匯此三者清熱、涼血和解毒于一體，主治熱毒充斥內(nèi)外。消渴病系陰虛為本，燥熱為標(biāo)，日久則陰損及陽(yáng)而見(jiàn)氣陰兩虛，脾腎虧乏。脾虛運(yùn)化失常，腎虛氣化不利，水液代謝障礙，停而為濕。氣虛無(wú)力運(yùn)血，血行不暢凝而為瘀。濕濁、瘀血相博結(jié)而化熱，毒溢三焦，三藥聯(lián)合應(yīng)用，除煩止渴、清熱解毒、涼血活血，熱得清、毒得化、燥得潤(rùn)、陰得復(fù)、氣得回，自然熱除、陰回、津生、氣充。

人參 黃芪 山藥

糖尿病病人多由飲食不節(jié)，過(guò)食肥甘醇酒；或情志失調(diào)，五氣過(guò)用；或先天不足，稟賦薄弱；或房事不節(jié)，勞傷過(guò)度所致。飲食不節(jié)則脾氣受損或腸胃積熱，化燥傷陰；情志失調(diào)，肝失疏泄，郁而化火，上灼胃津，下耗腎液，郁火傷陰；房勞體虛，腎精不足，勞倦過(guò)度則耗傷脾氣。腎為先天之本，脾為后天之本，肺脾氣虛存在于以腎為主的五臟，所以需肺脾腎共治之。脾虛失運(yùn)是糖尿病的關(guān)鍵所在，從而提出運(yùn)脾是治療糖尿病的根本。方中人參味甘性溫，補(bǔ)脾益肺，益氣生津，止渴；黃芪補(bǔ)中益氣，健脾生津；山藥味甘性平，補(bǔ)脾肺腎，益氣養(yǎng)陰。人參、山藥、黃芪三藥相伍，其中，人參補(bǔ)脾氣而滋陰生津；山藥補(bǔ)腎氣而固澀填精；黃芪補(bǔ)肺氣而止汗利尿，運(yùn)脾而達(dá)到肺脾腎三臟共治的目的。

玄參 麥冬 生地黃

糖尿病的基本病機(jī)是陰虛燥熱，陰虛之象，無(wú)非秘、燥、煩；陰虛之源，無(wú)非腎枯、肺燥、肝郁。玄參清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)，既清熱解毒，又滋陰降火，實(shí)熱虛火均可應(yīng)用。張山雷謂：“寒而不峻，潤(rùn)而不膩，性情與知柏、生地近似，而較為和緩”。麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺，益胃生津，清心除煩。生地黃味甘微苦，滋陰清熱，涼血止血。李寧等采用此方制成養(yǎng)陰注射液可以改善糖尿病大鼠模型多飲多食的癥狀，降低血漿MDA的升高和全血GSH-Px活性的代償性升高，減輕紅細(xì)胞內(nèi)外液離子的失衡。玄參、麥冬、生地黃三藥聯(lián)合，藥少力專(zhuān)，熱者清之、燥者潤(rùn)之、瘀者和之，從而達(dá)到補(bǔ)虛瀉實(shí)、氣血同治之目的。

三七 水蛭 血竭

糖尿病是慢性終身性疾病，在糖尿病的漫長(zhǎng)病程中，瘀血既是病機(jī)變化的產(chǎn)物，同時(shí)也是眾多并發(fā)癥的致病因素，亦即繼發(fā)病機(jī)，對(duì)疾病的發(fā)展與轉(zhuǎn)歸起著重要的影響，故有“久病成瘀”之說(shuō)。葉天士曾明確指出：“初病在經(jīng)，久病入血?！币虼?，能否有效地活血化瘀在糖尿病的治療中有著舉足輕重的地位。在活血通絡(luò)的組藥中，三七活血化瘀，兼理氣止痛，藥力通達(dá)五臟六腑、四肢百骸；血竭活血破血，辛香走竄，善入絡(luò)脈逐瘀，通絡(luò)止痛；水蛭為蟲(chóng)蟻之品，破瘀通絡(luò)，更是升降靈動(dòng)，凡沉疴頑疾，變瘀著絡(luò)者，用之可以松透病根。三藥配合，具有“化”（三七）“通”（血竭）“破”（水蛭）的特點(diǎn)，是散瘀催堅(jiān)之上品。

枸杞子 女貞子 決明子

糖尿病并發(fā)癥中視網(wǎng)膜病變出現(xiàn)的時(shí)間比其他并發(fā)癥早，糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病病久耗氣傷陰，陰虛精虧肝腎虛損，陰損及陽(yáng)，目失所養(yǎng)所致的變證，可挾熱、郁、瘀等。肝開(kāi)竅于目，瞳仁屬腎，因此及早應(yīng)用滋養(yǎng)肝腎、清熱明目的藥物在糖尿病的治療中極為重要。組藥中枸杞子性平味甘，歸肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)肝腎，益精血，明目，止渴之效；女貞子性涼，味甘苦，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)養(yǎng)肝腎之陰，明目；決明子苦寒泄熱，甘咸益陰，既能清泄肝火，又兼益腎陰?，F(xiàn)代藥理研究也證實(shí)三者均具有明目功效，其中女貞子還具有降低眼壓的作用，枸杞子和女貞子皆有降血糖、降血脂的作用。

麥冬 紅參 紅花

傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為糖尿病的基本病機(jī)是陰虛燥熱。燥熱之邪初則耗陰，久則傷氣，遷延日久，可陰損及陽(yáng)；氣主運(yùn)化，可化生水谷精微，維持物質(zhì)的正常代謝，氣虛則導(dǎo)致包括糖代謝在內(nèi)的各種代謝的紊亂；血的運(yùn)行和津液的輸布都有賴(lài)氣的激發(fā)和推動(dòng)，氣虛推動(dòng)乏力，陰虛無(wú)水行舟皆可導(dǎo)致血流遲緩，瘀血內(nèi)生，最終出現(xiàn)氣虛血瘀，同時(shí)可見(jiàn)肢體疼痛或麻木。以紅參為主藥，大補(bǔ)元?dú)?，助運(yùn)化，輸精微，使氣旺津生，糾正機(jī)體代謝紊亂，氣為血帥，氣旺推動(dòng)有力，氣行則血行。紅花為行血要藥，是血中氣藥，能行能補(bǔ)，既能改善微循環(huán)，又可改善機(jī)體的代謝紊亂。麥冬性微寒，味甘、微苦，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，益胃生津，清心除煩。三藥并用，共奏益氣養(yǎng)陰活血之功效，臨床主要用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的早期病變。
2.2.4 中西復(fù)方制劑　

崔氏對(duì)小檗堿加小劑量達(dá)美康治療老年2型糖尿病進(jìn)行觀察，結(jié)果小檗堿組（18例）總有效率72.3%；小檗堿（劑量同對(duì)照組）加達(dá)美康（80mg/次，tid）總有效率95.0%；達(dá)美康組（80～160mg/次，tid）總有效率70%。說(shuō)明小檗堿加小劑量達(dá)美康療效較好，單用小檗堿的療效與達(dá)美康相似。

四　中藥新藥開(kāi)發(fā)前景展望
糖尿病的最大特點(diǎn)是病程長(zhǎng)且復(fù)雜、難根治。其病理生理改變是胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)和繼發(fā)的維生素、水、電解質(zhì)代謝紊亂。表現(xiàn)為血糖、尿糖升高，患者出現(xiàn)多食、多飲、多尿、口干及全身無(wú)力等癥狀，中醫(yī)稱(chēng)之為消渴。由于病因尚未闡明，目前仍無(wú)根治藥物。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已申報(bào)注冊(cè)的抗糖尿病中成藥有近40種，其中，療效確切、市場(chǎng)銷(xiāo)售良好、生產(chǎn)范圍尚未擴(kuò)大的18個(gè)品種已申報(bào)了國(guó)家中藥品種保護(hù)。

1.發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì)，篩選具有多種降糖機(jī)制的中藥新藥　

從目前臨床所用或即將應(yīng)用的降糖藥物來(lái)看，各種西藥都有一定的局限性和不良反應(yīng)，甚至是很?chē)?yán)重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等；而中藥制劑又缺乏療效肯定的、臨床醫(yī)生和患者都樂(lè)于接受的降糖藥物。到目前為止，還沒(méi)有一個(gè)藥物能治愈糖尿病，西藥也只是能控制血糖而已。中藥正好有自己的優(yōu)勢(shì)，并且顯示了良好的發(fā)展前景。許多單味藥或復(fù)方制劑都顯示了多種降糖機(jī)制，如同時(shí)具有刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素、抑制胰升糖素的分泌、增加胰島素受體的敏感性、抑制葡萄糖的腸吸收、改善脂肪酸代謝等。有學(xué)者認(rèn)為中藥的降糖機(jī)制與調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能、提高胰島素與其受體結(jié)合相關(guān)，并增強(qiáng)β細(xì)胞分泌胰島素，這可能為中藥通過(guò)提高機(jī)體的免疫力來(lái)治療糖尿病開(kāi)辟一條新途徑，玉竹多糖在這方面顯示了極強(qiáng)的藥理作用。國(guó)外也有人進(jìn)行了這方面的探索，如由歐活血丹、魚(yú)腥草和薯蕷或薯蕷和薏苡仁按一定比例組成，經(jīng)加熱提取、濃縮制得的抗糖尿病制劑經(jīng)長(zhǎng)期服用，幾乎可使糖尿病痊愈，且無(wú)不良反應(yīng)。
由此可見(jiàn)，可以治愈糖尿病的藥物很可能首先從中藥中獲得。目前，中醫(yī)藥工作者應(yīng)重點(diǎn)解決的問(wèn)題是建立藥學(xué)界認(rèn)可的不同機(jī)制的降糖模型和選擇好相應(yīng)的對(duì)照藥物，以便廣泛從單味藥、驗(yàn)方、小復(fù)方、活性部位及單體成分中篩選，為開(kāi)發(fā)新藥做好前期準(zhǔn)備工作。
2.篩選具有良好降糖效果同時(shí)又可防治糖尿病并發(fā)癥的新藥是中醫(yī)藥工作者的當(dāng)務(wù)之急　

據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病患者由心腦血管疾病引起的死亡率約占80%，并使其預(yù)期壽命減少1/3。糖尿病患者合并血脂升高者在80%以上，血粘度升高者達(dá)90%。中藥復(fù)方制劑在治療糖尿病合并心血管并發(fā)癥方面取得了明顯的進(jìn)步。但糖尿病并發(fā)癥重在預(yù)防，即尋找既能降血糖，又能防治糖尿病并發(fā)癥的藥物是目前最理想的選擇。故藥學(xué)工作者都在極力篩選醛糖還原酶抑制劑和蛋白質(zhì)非酶糖基化抑制劑。由于糖尿病并發(fā)癥的病變多呈慢性過(guò)程，兩種抑制劑的作用是長(zhǎng)期的，使用價(jià)格便宜且?guī)缀鯚o(wú)不良反應(yīng)的中藥具有極其重要的意義。況且，西藥對(duì)蛋白質(zhì)非酶糖基化抑制劑的研究也不多，中藥完全有可能在這方面首先取得突破，并占領(lǐng)這部分市場(chǎng)份額。活血化瘀中藥在這方面有非常顯著的優(yōu)勢(shì)，大都具有改善微循環(huán)、降低血粘度、治療動(dòng)脈粥樣硬化的作用，如丹參、川芎、姜黃、虎杖、燈盞細(xì)辛、垂盆草等；其中的化學(xué)成分既有降血糖活性，又對(duì)醛糖還原酶和蛋白質(zhì)非酶糖基化有抑制作用。有人用活血化瘀中藥組成的參葛化瘀丸進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：其降血糖作用與胰島素相當(dāng)，而且降低過(guò)氧化脂質(zhì)優(yōu)于胰島素；若對(duì)該制劑再進(jìn)行醛糖還原酶和蛋白質(zhì)非酶糖基化兩方面的系統(tǒng)研究，這將可能是一個(gè)非常好的抗糖尿病制劑。另外，大力開(kāi)發(fā)中、西復(fù)方制劑也可能會(huì)取得事半功倍的效果，這樣既充分發(fā)揮西藥降血糖穩(wěn)、準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)，也發(fā)揮中藥防治并發(fā)癥、雙相調(diào)節(jié)血糖的優(yōu)勢(shì)。由于兩種抑制劑的篩選方法較簡(jiǎn)單，可以廣泛從單方、驗(yàn)方及相關(guān)化學(xué)成分中進(jìn)行篩選，選取效果較好者，進(jìn)行深入研究；再根據(jù)降血糖的效果來(lái)確定開(kāi)發(fā)成純中藥制劑或中西復(fù)方制劑。
3.重點(diǎn)篩選可以提高胰島素受體敏感性的藥物　

Ⅱ型糖尿病只是胰島素分泌相對(duì)不足，從目前研究報(bào)道來(lái)看，胰島素不能與受體很好地結(jié)合（亦稱(chēng)胰島素抵抗）是最主要致病因素之一。近年研究還指出，糖尿病合并高血壓和動(dòng)脈粥樣硬化有一共同基礎(chǔ)，即胰島素抵抗和高胰島素血癥，所以降低胰島素抵抗可能是治愈2型糖尿病的最主要途徑。結(jié)合植物化學(xué)成分和藥效學(xué)研究，篩選出活性成分或活性部位，為進(jìn)一步探討治病機(jī)制提供化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)。優(yōu)先篩選活血化瘀、清熱泄火（或滋陰、解毒）、補(bǔ)腎益氣等中藥，同時(shí)對(duì)其中的主要化學(xué)成分進(jìn)行篩選，可能會(huì)取得事半功倍的效果。目前，隨著化學(xué)合成藥物在這方面研究的不斷深入，中藥的研究也取得了可喜的成績(jī)。玉竹多糖在這方面顯示了極強(qiáng)的藥理作用，值得進(jìn)一步深入研究。
由此看來(lái)，只要選擇好恰當(dāng)?shù)哪Ｐ秃蛯?duì)照藥物，下大力氣對(duì)中藥進(jìn)行系統(tǒng)篩選，加強(qiáng)中西結(jié)合研究，開(kāi)發(fā)出市場(chǎng)前景廣闊的新中藥制劑是完全有可能的。

附件：中藥產(chǎn)品在醫(yī)藥行業(yè)的表現(xiàn)分析

（一）中藥產(chǎn)品發(fā)展速度加快

從產(chǎn)品產(chǎn)量看，化學(xué)藥品是我國(guó)主要的消費(fèi)藥品，2006年化學(xué)原料藥產(chǎn)量為170.52萬(wàn)噸，2007年1～11月產(chǎn)量為183.84萬(wàn)噸，而中成藥的產(chǎn)量分別為91.52和93.84萬(wàn)噸，中成藥是化學(xué)原料藥的一半多點(diǎn)。從增速看，化學(xué)原料藥遠(yuǎn)高于中成藥，2005年和2006年化學(xué)原料藥的增速達(dá)23.50％和28.77％，而中成藥只有14.95％和15.27％，可見(jiàn)，中成藥的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于化學(xué)藥，化學(xué)藥品在我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)中占有著絕對(duì)位置。

進(jìn)入2007年，兩種藥品的速度都有所回落，1～11月化學(xué)原料藥增速為22.94％，中成藥為12.46％，前者的回落幅度遠(yuǎn)大于后者。主要是由于最近兩年，世界各國(guó)都開(kāi)始對(duì)中藥重視起來(lái)，使得中藥行業(yè)的發(fā)展加速。

2006年7月，中醫(yī)藥管理局為提高中藥在全球地位，聯(lián)合衛(wèi)生部、科技部投資１億元，與海外企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合推進(jìn)50個(gè)中醫(yī)藥科技合作項(xiàng)目的研發(fā)。三部門(mén)還將設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)基金，吸引外國(guó)研究資金、跨國(guó)企業(yè)資金投入中醫(yī)藥國(guó)際科技合作。

“世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)”表示將以推動(dòng)中醫(yī)藥進(jìn)入各國(guó)的醫(yī)療保障體系為主要任務(wù)；新加坡、澳大利亞的維多利亞省已經(jīng)承認(rèn)中醫(yī)合法化并將其納入醫(yī)保；美國(guó)50 多個(gè)州中，已經(jīng)有42 個(gè)州承認(rèn)中醫(yī)合法化，超過(guò)三分之二的美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)公司開(kāi)始支付針灸治療的部分費(fèi)用。美國(guó) FDA 近期發(fā)布了《補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及FDA 管理指南（初稿）》，將包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥在內(nèi)的整體醫(yī)學(xué)從“補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)”中分離出來(lái)，首次認(rèn)同中醫(yī)藥學(xué)與西方主流醫(yī)學(xué)一樣，是一門(mén)有著完整理論和實(shí)踐體系的獨(dú)立科學(xué)體系，而不僅僅是對(duì)西方主流醫(yī)學(xué)的補(bǔ)充；世界上已經(jīng)有170 多個(gè)國(guó)家都設(shè)有中醫(yī)診所、研究所、院校等；世界各地開(kāi)展中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)的國(guó)家和地區(qū)的從業(yè)人員達(dá)30 萬(wàn)以上。

圖1、2004～2007年醫(yī)藥行業(yè)主要產(chǎn)品產(chǎn)量及增速變化

（二）中藥和生物藥品供給發(fā)展呈上升趨勢(shì)

從下表中看出，化學(xué)藥品原藥、化學(xué)藥品制劑和中成藥制劑三個(gè)子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值所占比重下降，而中藥飲片、獸用藥品、生物制品、衛(wèi)生材料等子行業(yè)不同幅度上漲?？梢?jiàn)，化學(xué)藥品行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中趨于下降趨勢(shì)，而中藥和生物藥品為上升趨勢(shì)，在中藥中，飲片加工為上升趨勢(shì)比較明顯，而中成藥稍有下降。

表1  醫(yī)藥行業(yè)子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比重變化

從增速來(lái)看，中藥飲片、獸用藥呈現(xiàn)出明顯的上升趨勢(shì)，其他子行業(yè)2006年受?chē)?guó)家政策的影響較大，增速降低，2007年從政策的影響中走出來(lái)，又呈現(xiàn)出回升態(tài)勢(shì)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

圖2、2005～2007年醫(yī)藥行業(yè)各子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增速變化

隨著世界各國(guó)對(duì)中藥的重新認(rèn)識(shí)和重視，中藥行業(yè)發(fā)展速度加快，在整個(gè)行業(yè)中的地位增加；生物制藥作為新型的藥品，有非常大的發(fā)展?jié)摿?，發(fā)展速度不斷加快，行業(yè)地位也是增加增強(qiáng)。

作者 廣州市醫(yī)工所