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三星在重點培育的五大新種子產(chǎn)業(yè)之一“生物領(lǐng)域”獲得了引人矚目的成果。 三星Bioepis公司1月17日表示“公司制作的生物仿制藥‘Benepali’獲得了歐盟執(zhí)行委員會（EC）頒發(fā)的最終市售許可”。這是三星Bioepis公司2012年2月成立以來第一次獲得在國外銷售產(chǎn)品的市售許可。三星正式打開了向歐盟（EU）28個成員國和挪威、冰島、列支敦士登等三個歐共體（EEA）成員國銷售“Benepali”的大門。 Benipali是自身免疫性疾病治療藥“恩博（Enbrel）”的生物仿制藥。“恩博”在治療風濕性關(guān)節(jié)炎、牛皮癬性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎等疾病上擁有卓越療效?！岸鞑庇擅绹蛐灾扑幑景策M(Amgen)公司開發(fā)，專利權(quán)于去年到期，使制造類似的生物仿制藥成為可能。 三星生物Bioepis的相關(guān)人士表示“Beneplil與去年9月在韓國國內(nèi)首次獲得銷售許可的生物仿制藥‘Brenzys’一樣，由美國生命工學(xué)企業(yè)‘Biogen’負責在歐洲銷售和營銷”。 Benepali是第一個在歐洲獲得許可的“恩博”1號生物仿制藥?！岸鞑泵磕暝谌蚴袌龅匿N售額約達10萬億韓元，僅在歐洲市場的銷售額就可高達約3萬億韓元。 三星生物Bioepis的社長高寒勝（音）表示“Benepali獲得歐洲許可為三星Bioepis發(fā)展成全球性生物制藥公司奠定了基礎(chǔ)，對于歐洲國家來說，市場上出現(xiàn)具有價格競爭力的產(chǎn)品，可以有助于緩解國家的醫(yī)療財政”。 隨著Benepali成功進軍歐洲，韓國生物制藥公司將不可避免地在海外市場展開競爭。 韓國國內(nèi)制藥公司“Celltrion”從去年二月原始專利產(chǎn)品“Remicade”專利到期后開始在歐洲市場銷售仿制的風濕性關(guān)節(jié)炎特效藥“Remsima”。“Remsima”憑借比“Remicade”低廉45%左右的價格在歐洲市場占據(jù)了10~20%的份額。 “Benepali”繼“Remsima”之后獲得銷售許可，將使同為“韓國制造”的生物仿制藥品在歐洲市場展開激烈競爭。特別是，三星Bioepis已經(jīng)于去年3月在歐洲申請了“Remicade”生物仿制藥（SB2）的許可。 繼Benepali之后，三星如果成功獲得SB2的市售許可，歐洲市場的競爭將更加激烈。據(jù)悉，Celltrion公司目前還正在開發(fā)其他四種生物仿制藥品。 從大的方面劃分，藥品可以分為化學(xué)藥品和生物藥品兩類。業(yè)界預(yù)測，生物藥品市場規(guī)模的年增長率可以達到8.4%，有望從2013年1650億美元（整體藥品市場的22%）增加到2020年的2910億美元（市場比重達到27%）。 韓國中央日報中文網(wǎng) http://cn. |
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