演講者：中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任 潘柏申教授

我國的檢驗醫(yī)學(xué)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，有以下三大明顯趨勢：一是從上世紀(jì)80年代開始，實驗室數(shù)量大量增長，目前已有將近10萬家實驗室。不僅是在醫(yī)院內(nèi)，還涌現(xiàn)了很多第三方獨立檢驗醫(yī)學(xué)實驗室。二是檢驗人員的素質(zhì)顯著提高，絕大部分實驗室工作人員受過良好的專業(yè)訓(xùn)練。檢驗理念也在轉(zhuǎn)變，以前是只對檢驗樣品負責(zé)，做好檢測結(jié)果即可，現(xiàn)在轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆∪酸t(yī)療安全為中心，以使病人得到更好的醫(yī)療服務(wù)為中心，積極參與到和臨床的溝通。檢測儀器設(shè)備有很大改善，上世紀(jì)80年代時很多的項目還是以手工操作為主，到80年代末自動和半自動的檢驗分析儀器逐步進入檢驗科，到90年代末隨著我們經(jīng)濟實力的加強，也隨著臨床醫(yī)療的需要，自動化的分析儀器非?？焖俚剡M入臨床實驗室。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，15年間，中國檢驗科購買的自動化分析儀器達到15萬臺?，F(xiàn)在大部分實驗室都已是自動化、半自動化操作為主，不僅解放了勞動力，提高了工作效率，還使檢測質(zhì)量有了突飛猛進的改善。檢驗部門能提供的檢驗項目也從30年前的100項左右達到今天的1千多項?；仡?0年來走過的道路，發(fā)展是非?？焖俚?，檢測準(zhǔn)確性和檢測質(zhì)量也有了飛速的提高，而且檢測速度也越來也快，TAT時間大大縮短，從原來一個簡單的肝功能檢測需要2-3天才能拿到報告，到現(xiàn)在只需短短2-3個小時就能拿到一份完整的有很多檢驗項目結(jié)果的報告單，這些變化給臨床治療帶來了極大的方便，給病人帶來極大的便利。

除了常規(guī)檢驗以外，新的檢測技術(shù)也在檢驗科得到了廣泛應(yīng)用，促進了個體化醫(yī)學(xué)對疾病診斷治療的幫助。例如芯片技術(shù)，新一代的測序技術(shù)、質(zhì)譜技術(shù)，在國內(nèi)也逐步開始應(yīng)用，給臨床提供了更多更有價值的信息。

三是實驗室管理趨向現(xiàn)代化、正規(guī)化，引入了很多專業(yè)的實驗室管理的理念，學(xué)習(xí)了這方面的理論，建立了一整套完整的制度，保證了檢測質(zhì)量穩(wěn)定逐步的提高。從衛(wèi)生部臨床檢驗中心，到全國各省市的檢驗中心，發(fā)揮了很好的質(zhì)量控制幫助、監(jiān)督和指導(dǎo)作用，建立了全國性的和地域性的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，開展了地區(qū)性和全國性的室間質(zhì)量評價。還為很多檢測項目建立了參考方法，使臨床檢測結(jié)果能有“金標(biāo)準(zhǔn)”進行判斷。

2006年衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，對臨床實驗室規(guī)范化的設(shè)立、運行、發(fā)展、組織架構(gòu)、如何出具報告等都做了非常明確的規(guī)定。這也是目前為止對臨床實驗室管理的最高政策文件。上世紀(jì)90年代末，全國曾經(jīng)廣泛開展分子診斷檢測，由于缺少規(guī)范管理，很多實驗室一哄而上，對臨床診療工作帶來了一定影響，國家不得不暫停整頓。直到3年后才在全國重新規(guī)范化地開展分子診斷檢測。這也是用規(guī)范化管理改進檢測項目，改進檢測質(zhì)量的經(jīng)典案例。我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會中的臨床檢驗分委會，目前已制定了30多個和臨床檢驗有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會也編寫了一部分臨床檢驗項目的應(yīng)用指南。規(guī)范化發(fā)展還有一個重要標(biāo)志是一大批實驗室按照國際標(biāo)準(zhǔn)通過了實驗室認可，到目前為止國內(nèi)有156個實驗室通過了ISO15189或ISO17025認可標(biāo)準(zhǔn)，還有30多家實驗室通過了CAP認可標(biāo)準(zhǔn)，還有很多實驗室出于對質(zhì)量控制的需求，積極廣泛參與國內(nèi)外的質(zhì)量控制活動。這也使得我國的實驗室檢測質(zhì)量越來越和國際水平接軌，使我們的檢測質(zhì)量得到了國外同行的認可。

近些年來，隨著經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)療工作的需要，獨立于醫(yī)院外的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也在蓬勃發(fā)展，目前為止我國已有100多家獨立實驗室，他們所運行的份額已經(jīng)占到了全國檢驗量的1%以上。獨立實驗室在很大程度上彌補了小醫(yī)院或部分中型醫(yī)院在檢測項目、檢測能力、和檢驗工作人員少等方面的不足，對大醫(yī)院也能在一些檢測數(shù)量少沒有開展的“冷門項目”上起到很好的補充作用，給臨床診療工作和病人帶來便利。由于獨立實驗室在我國也算剛剛起步，在管理上、運營上也還存在不規(guī)范的地方，但隨著運營時間增長和市場規(guī)律，有問題的實驗室自然會被淘汰，優(yōu)良的實驗室也會得到更健康、更茁壯的成長。

檢驗人員也有自己的學(xué)術(shù)組織，1978年中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會成立。多年來，檢驗分會和IFCC、AACC等都合作舉辦過多次學(xué)術(shù)會議；還成立中國臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化委員會、中國臨床檢驗管理專業(yè)委員會以及中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會。中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會還積極開展各種形式的學(xué)術(shù)交流活動和教育活動，例如全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議，由最早的4年一次改為現(xiàn)在的2 年一次；還和管理協(xié)會共同合辦，形成合力，使會議的規(guī)模更加擴大，內(nèi)容更加貼合實際。每隔兩年還舉辦全國中青年檢驗學(xué)術(shù)會議，各專科學(xué)組每年也會舉行1-2次學(xué)術(shù)活動，還會不定期舉行一些熱點問題的專題論壇。為了提高全國檢驗科主任的管理水平，檢驗學(xué)會從2012起和羅氏公司、強生公司合作，舉辦檢驗科主任培訓(xùn)班，對年輕的檢驗科主任們進行實驗室管理、以及如何做好檢驗科主任方面的培訓(xùn)，請了很多專家來為他們講課傳授經(jīng)驗，讓他們從理論上和實踐上得到提高。檢驗學(xué)會還非常注重和其他臨床學(xué)會的交流，如和心血管病專家開過多次會議來討論心臟標(biāo)志物臨床應(yīng)用的專家共識；和內(nèi)分泌專家開會討論臨床如何規(guī)范化地使用糖化血紅蛋白；和胸外科專家一起討論并參與編寫 肺癌的臨床診療規(guī)范等等，通過這一系列的活動，加強了檢驗科和臨床的聯(lián)系，也使其他學(xué)科的醫(yī)生對檢驗有了新的認識。

回顧過去，檢驗醫(yī)學(xué)取得了巨大的發(fā)展；眺望未來，檢驗醫(yī)學(xué)還面臨著重大的任務(wù)和挑戰(zhàn)，接下來檢驗學(xué)科要重視檢驗人員數(shù)量不足的問題，特別是欠發(fā)達地區(qū)和鄉(xiāng)級醫(yī)院，培養(yǎng)更多的高素質(zhì)檢驗人才；進一步加強基層醫(yī)療單位的檢驗質(zhì)量和技術(shù)能力；制定檢驗技師執(zhí)業(yè)資格或準(zhǔn)入制度；進一步加強與多學(xué)科多專業(yè)的學(xué)術(shù)交流和協(xié)作，開展個體化醫(yī)學(xué)的實驗室項目，為臨床不斷提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。