在這15個配套文件中,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》最受關(guān)注。根據(jù)國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用?,F(xiàn)將該準則的調(diào)整內(nèi)容及變化發(fā)布,供各位實驗室同仁參考學些。 準則整體框架變化: 由原來的19個要素變?yōu)?個大條款,64個中條款、5個小條款。增加3個術(shù)語解釋,參考文件關(guān)注“誠信”(參考GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》)。
4.2.4 強調(diào)人員能力監(jiān)督,而非關(guān)鍵過程,并計入人員檔案(監(jiān)督是監(jiān)督人,而不是其他); 4.3.1 管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所 4.3.4 強調(diào)良好內(nèi)務(wù),有必要時制定內(nèi)務(wù)管理程序(包括安全、環(huán)境程序) 4.5.2 強調(diào)質(zhì)量方針至少包括五個方面的內(nèi)容(三個承諾一個框架): a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明; c) 管理體系的目的; d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序; e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾(改進的要求)。 4.5.4 強調(diào)文件控制規(guī)范,尤其是外部文件和法律法規(guī)(對外部文件的要求) 4.5.5 合同變更的規(guī)定 4.5.6 分包條件廢除3個限制,需要事先客戶同意(注意分包方的資質(zhì)); 4.5.7 強調(diào)各類供應(yīng)品管理 4.5.14 強調(diào)質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求 4.5.17.1 刪除偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準的內(nèi)容(偏離的要求和CNAS一樣) 4.5.17.2 應(yīng)該優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準(標準的選擇問題)
新準則增加的內(nèi)容
4.1 法人和其他組織 4.1.5 識別利益沖突 4.1.6 可設(shè)立專門委員會 4.2.1 人員管理程序,包括人員錄用、培訓和管理; 4.2.3 人員只能在一個機構(gòu)從業(yè)(檢驗檢測人員不能在兩個以上機構(gòu)任職) 4.2.5 增加意見和解釋人員的要求 4.2.7 增加3類人員當前工作的描述(管理人員,技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員) 4.2.9 最高管理者負責管理體系的整體運作 4.2.10 和4.2.11 同等能力要求,不再僅僅要求是工程師(實驗室的福利?。。。?/p> 4.2.12 特定檢驗檢測人員要求 4.4.8 保留無法溯源設(shè)備可靠性證據(jù)(可以使用其他方式溯源) 4.4.9 標準物質(zhì)溯源程序 4.5.8 客戶服務(wù)程序 4.5.9 處理投訴和申訴程序,包括回避程序(回避是一個進步) 4.5.10 不符合項處理程序 4.5.16 增加管理評審程序 4.5.17.3 非標方法,刪除僅限特定委托方 4.5.17.5 非標方法規(guī)范確認記錄(方法確認) 4.5.18 評定測量不確定度(實驗室要會做不確定度) 4.5.21 檢驗過程前、檢驗過程中、檢驗過程后(這三個過程的質(zhì)控是不同的) 4.5.22 能力驗證程序 4.5.26 意見和解釋 4.5.31 涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施程序(風險評估和控制) 4.5.32 年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,公開公布自我聲明 4.5.33 辦理變更內(nèi)容:名稱、地址、授權(quán)簽字人、項目取消、方法變更、其他事項 4.6 必要時,認監(jiān)委發(fā)布特定領(lǐng)域補充要求。 - End - |
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來自: 劉花兒 > 《化學分析專業(yè)資料》