“必要治療”還是“過度治療”,已成為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)繞不開的話題。如何選擇合適的患者接受適宜的治療,如何提升冠心病患者血運(yùn)重建質(zhì)量?
為了解決這些問題,受衛(wèi)計(jì)委所托,國家心血管病中心經(jīng)過1年時(shí)間起草的《中國冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的適宜性標(biāo)準(zhǔn)的建議(試行)》露面了。
這個(gè)適宜性標(biāo)準(zhǔn)會(huì)帶來什么?首先來看一下美國的情況。美國是在2009年出臺(tái)的冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建適宜性標(biāo)準(zhǔn),而去年報(bào)道的數(shù)據(jù)顯示,在標(biāo)準(zhǔn)推行5年期間,不合理PCI數(shù)量減少了一半,從2009年的26.2%降至2014年的13.3%;非急診PCI的數(shù)量從2009年的89 704例減少至2014年的59 375例。
而之前美國NCDR CathPCI注冊數(shù)據(jù)顯示,非急診冠心病患者中,有12%的PCI毫無必要,38%的PCI療效并不確切。
這里值得一提的是,PCI在挽救急性心?;颊呱芍^功不可沒,但PCI也并非完美,圍手術(shù)期并發(fā)癥、出血、支架血栓,都是要考慮的事情。
對于慢性冠心病患者還需多方評(píng)估,首先因規(guī)范化充足藥物治療,而非介入。而且COURAGE試驗(yàn)15年隨訪結(jié)果表明,對于穩(wěn)定性心絞痛患者,冠脈介入治療沒有優(yōu)于藥物治療。
回到我國來看,在2015年一年就有56萬余人接受了介入治療,共置入支架84萬余個(gè)。隨著心血管病患病率的不斷上升,這一人群或會(huì)更加龐大。如何給予患者最為合理的治療,最大化獲益,最小化風(fēng)險(xiǎn),業(yè)已成為首要問題。
在擬定《中國冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建適宜性標(biāo)準(zhǔn)的建議(試行)》時(shí),經(jīng)過多輪討論,專家組認(rèn)為,可以借鑒美國適宜標(biāo)準(zhǔn)的制訂方法,使用RAND 專家小組評(píng)價(jià)法,結(jié)合國情來制定。
建議中,共對急性冠脈綜合征、之前未行冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)治療的患者、曾行冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)的患者(無急性冠狀動(dòng)脈綜合征),以及針對已有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病,≥Ⅲ級(jí)心絞痛,和(或)無創(chuàng)檢查提示高危的患者等四類患者制定了相關(guān)血運(yùn)重建適宜性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則。
其中,適宜(A)是指血運(yùn)重建通常是適宜的,血運(yùn)重建的獲益大于風(fēng)險(xiǎn),可改善患者的預(yù)后,提高生活質(zhì)量(評(píng)分7~9 分);可能適宜(U):血運(yùn)重建可能是適宜的,但不能完全確定,血運(yùn)重建的獲益可能大于風(fēng)險(xiǎn),可能改善患者的預(yù)后(評(píng)分4~6 分);偶爾適宜(I):一般情況下血運(yùn)重建風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,少數(shù)情況下可能獲益(評(píng)分1~3 分)。
該適宜性標(biāo)準(zhǔn)與美國標(biāo)準(zhǔn)不同的地方主要體現(xiàn)在七個(gè)方面:
1. 負(fù)荷試驗(yàn)分為未進(jìn)行負(fù)荷試驗(yàn)、負(fù)荷試驗(yàn)陰性和陽性三類;
2. 考慮血運(yùn)重建方式時(shí)使用SYNTAX 評(píng)分;
3. 心絞痛嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)采用CCS;
4. 是血運(yùn)重建適應(yīng)證的指導(dǎo)性文件和質(zhì)量改進(jìn)工具,而非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);
5. 預(yù)計(jì)超過3枚支架的臨床情況需要心臟團(tuán)隊(duì)討論,家屬同意簽字;
6. 專家委員會(huì)包括了6 位介入醫(yī)生、6 位外科醫(yī)生、12 位有代表性的心血管科醫(yī)生、其他治療心血管病患者的醫(yī)生和衛(wèi)生評(píng)價(jià)研究人員;
7. 對于非急診、無明確缺血證據(jù)、用藥不充分,且臨床或影像學(xué)檢查沒有明確證據(jù)提示為左主干病變的患者,專家組鼓勵(lì)進(jìn)行無創(chuàng)負(fù)荷檢查。
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