2016年5月27日，復(fù)星醫(yī)藥F10個(gè)股資料發(fā)布公告稱其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”)研制的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批件，同意其用于非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。

　　該新藥為復(fù)星醫(yī)藥及控股子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。公告顯示，該新藥已完成中試生產(chǎn)工藝放大，并在包括抗體分子理化特性、生物學(xué)活性、體內(nèi)外藥效、藥代及毒理學(xué)數(shù)據(jù)等數(shù)十項(xiàng)研究結(jié)果中，與原研藥貝伐珠單抗注射液(商品名：安維汀)保持高度相似。

　　據(jù)悉，目前中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)VEGF抑制劑僅有貝伐珠單抗注射液上市。根據(jù)IMSMIDASTM資料(由IMSHealth提供，IMSHealth是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)，2015年貝伐珠單抗注射液于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣5.17億元。公告稱，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段就該新藥(包括非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2，400萬元(注：該新藥用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥已于2015年12月獲國(guó)家食藥監(jiān)總局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn))。

　　復(fù)星醫(yī)藥公告也提示了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)中國(guó)相關(guān)新藥研發(fā)的法規(guī)要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過后方可上市。

　　復(fù)星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。近年來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，已形成國(guó)際化的研發(fā)布局和較強(qiáng)的研發(fā)能力。目前，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)人員近900人，通過在上海、重慶、臺(tái)灣、美國(guó)舊金山的布局建立互動(dòng)一體化的研發(fā)體系，不斷加大四大研發(fā)平臺(tái)的投入，在小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、大分子生物類似藥、高價(jià)值仿制藥、特色制劑技術(shù)等領(lǐng)域打造了高效的研發(fā)平臺(tái)。