肺癌是世界上發(fā)病率最高，死亡率最高的惡性腫瘤。目前中國(guó)肺癌早期診斷率很低，約75%的患者在診斷時(shí)已屬晚期肺癌，這也造成肺癌患者5年生存率僅約15.6%；早期肺癌往往表現(xiàn)為無(wú)癥狀的肺結(jié)節(jié)。肺小結(jié)節(jié)是不是肺癌？目前的診療水平很難對(duì)大多數(shù)肺結(jié)節(jié)做出及時(shí)準(zhǔn)確的診斷，容易誤診、漏診。

“百千萬(wàn)工程”:計(jì)劃成立100家醫(yī)院肺結(jié)節(jié)診治中心

為推動(dòng)肺癌早發(fā)現(xiàn)早診治，尤其是肺結(jié)節(jié)的及時(shí)準(zhǔn)確診治，中國(guó)肺癌防治聯(lián)盟主席白春學(xué)教授牽頭發(fā)起了“百千萬(wàn)工程”物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)診治肺結(jié)節(jié)推廣應(yīng)用計(jì)劃。

白春學(xué)教授介紹，這一計(jì)劃是在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)100家醫(yī)院成立肺結(jié)節(jié)診治分中心，在這100個(gè)分中心培養(yǎng)千名肺結(jié)節(jié)診治名醫(yī)，每年診治十萬(wàn)名以上早期肺癌患者。

目前已成立了北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院在內(nèi)的70家肺結(jié)節(jié)診治分中心。2016年6月14日，內(nèi)蒙古首家肺結(jié)節(jié)診治分中心在內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院成立。

90%陽(yáng)性準(zhǔn)確率：肺癌七種自身抗體血液檢測(cè)

白春學(xué)教授介紹，對(duì)于肺小結(jié)節(jié)患者，目前常規(guī)的腫瘤標(biāo)志物血液檢測(cè)技術(shù)無(wú)法在臨床提供有效的信息提示，昂貴的基因檢測(cè)與二代測(cè)序（NGS）目前也無(wú)法在該領(lǐng)域有用武之地。

令人高興的是，去年2015年11月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的杭州凱保羅生物科技有限公司的肺癌七種自身抗體血液檢測(cè)產(chǎn)品上市，對(duì)中國(guó)肺小結(jié)節(jié)患者是一個(gè)福音，通過(guò)檢測(cè)2毫升外周血，可以輔助臨床醫(yī)生判斷肺小結(jié)節(jié)良惡性，幫助臨床醫(yī)生有效進(jìn)行肺小結(jié)節(jié)分層管理。

肺癌七種自身抗體檢測(cè)技術(shù)核心是腫瘤免疫應(yīng)答機(jī)理，在腫瘤發(fā)病早期，機(jī)體的免疫系統(tǒng)可識(shí)別腫瘤細(xì)胞內(nèi)表達(dá)異常的蛋白，免疫應(yīng)答在癌癥早期有很強(qiáng)的生物信號(hào)放大作用，在腫瘤表型顯現(xiàn)之前就可以檢測(cè)到血清的抗體水平，繼而檢測(cè)到腫瘤細(xì)胞。

該產(chǎn)品上市前臨床研究表明，該產(chǎn)品對(duì)于中國(guó)人種的8mm以下的肺小結(jié)節(jié)、8mm到20mm之間肺小結(jié)節(jié)都有90%陽(yáng)性準(zhǔn)確率，通過(guò)檢測(cè)MAGE A1、SOX2、p53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、GBU4-5七個(gè)指標(biāo)，對(duì)輔助臨床醫(yī)生判斷肺部結(jié)節(jié)是否良惡性有重要臨床參考價(jià)值。

低廉、簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)的血液檢測(cè)：中國(guó)肺小結(jié)節(jié)患者的福音

中國(guó)肺癌防治聯(lián)盟主席白春學(xué)教授指出，對(duì)于肺小結(jié)節(jié)患者都建議首先進(jìn)行肺癌自身抗體譜血液檢測(cè)。

由于這一肺癌自身抗體譜選擇了一組強(qiáng)免疫源性的高特異性抗體，單獨(dú)的每一個(gè)肺癌自身抗體分子特異性在98%以上，通過(guò)簡(jiǎn)單的血液檢測(cè)，根據(jù)抗體陽(yáng)性與陰性，綜合其他相關(guān)診療信息，對(duì)肺結(jié)節(jié)進(jìn)行良惡性鑒別診斷與危險(xiǎn)分層管理。

該肺癌七種自身抗體血液檢測(cè)無(wú)創(chuàng)，操作簡(jiǎn)便，僅僅收費(fèi)700元人民幣，與目前市場(chǎng)數(shù)千元甚至上萬(wàn)元的腫瘤基因檢測(cè)、二代測(cè)序檢測(cè)（NGS）相比，價(jià)格非常低廉。

肺癌七種自身抗體檢測(cè)是歐美國(guó)家目前唯一被運(yùn)用在臨床進(jìn)行肺小結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷的液體活檢技術(shù)，該新型肺癌血液檢測(cè)在臨床上的運(yùn)用對(duì)于廣大中國(guó)肺小結(jié)節(jié)患者是一個(gè)福音。