近日 ，浙江省衛(wèi)計委起草了《獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標準》和《獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范》，就獨立醫(yī)學(xué)影像中心的設(shè)置標準和管理規(guī)范進行了明確，并向社會公開征求意見，也被外界認為是浙江鼓勵社會資本辦醫(yī)的一項舉措。

何謂獨立醫(yī)學(xué)影像中心？

獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心指獨立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進行檢查，并結(jié)合病史、臨床癥狀、體征及其他輔助檢查，綜合分析，出具影像診斷意見的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門。

設(shè)置要求是什么？

科室要求：分為必設(shè)科室和選設(shè)科室，其中必設(shè)科室主要包括放射科、超聲科、設(shè)備信息科及輔助科室，可選設(shè)科室主要與中心開展業(yè)務(wù)相關(guān)，如核醫(yī)學(xué)科等。

設(shè)備要求：至少配備DR2臺、16排CT和64排及以上CT各1臺、1.5T或以上MRI1臺；超聲3臺（具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能）。在此基礎(chǔ)上可以選擇配置SPECT、PET-CT、PET-MRI，開展核醫(yī)學(xué)檢查診斷。同時，防護和急救設(shè)備、信息化設(shè)備、搶救用房、搶救設(shè)備和急救藥品也必不可少。

人員要求：放射專業(yè)至少有主任醫(yī)師2名，副主任醫(yī)師2名，主治醫(yī)師4名，副主任技師1名，主管技師4名，技師4名。其中本機構(gòu)的固定醫(yī)師和技師各至少4名。

超聲診斷專業(yè)注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，至少有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名。其中本機構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名。

核醫(yī)學(xué)專業(yè)至少有高級職稱醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名，主管技師2名。其中本機構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名，技師至少1名。

此外，對于科室及區(qū)域的布局也做了明確要求。

不能做什么？

獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。

規(guī)范規(guī)定，獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)接受衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督管理，如發(fā)生使用非專業(yè)技術(shù)人員從事影像診斷工作或者出具虛假診斷報告等情況，衛(wèi)生計生行政部門將停止其相關(guān)項目檢測或關(guān)閉診斷中心，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，造成嚴重后果涉嫌犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責任。另外，不接受當?shù)蒯t(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)控中心的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量評價，或參加質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格的，經(jīng)整改后仍不合格者，根據(jù)情節(jié)可以停止相關(guān)項目檢測或者關(guān)閉診斷中心。

附件1：獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標準（征求意見稿）

獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心指獨立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進行檢查，并結(jié)合病史、臨床癥狀、體征及其他輔助檢查，綜合分析，出具影像診斷意見的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門。

一、診療科目

醫(yī)學(xué)影像科，二級學(xué)科不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)和放射治療專業(yè)；急診醫(yī)學(xué)科或內(nèi)科或外科。

二、科室設(shè)置

醫(yī)學(xué)影像診斷中心的科室設(shè)置分為必設(shè)科室和選設(shè)科室。

（一）必設(shè)科室主要包括放射科、超聲科、設(shè)備信息科及輔助科室。

1.放射科：開展X線、CT和磁共振成像診斷。

2.超聲科：開展USG診斷。

3.設(shè)備信息科：配備PACS/RIS系統(tǒng)，并實施維護保養(yǎng)及負責其他各種設(shè)備的維護管理。

4.其他：包括藥品保管和供應(yīng)、物品消毒和供應(yīng)以及登記、收費等部門。

（二）可選設(shè)科室主要與中心開展業(yè)務(wù)相關(guān)，如核醫(yī)學(xué)科等。

1.核醫(yī)學(xué)科：開展SPECT、PETCT或PETMRI診斷。

2.其他醫(yī)學(xué)影像診斷：如乳腺X線攝影、胃腸造影檢查、口腔全景攝影等。

三、設(shè)備要求

（一）影像設(shè)備：至少配備DR2臺、16排CT和64排及以上CT各1臺、1.5T或以上MRI1臺；超聲3臺（具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能）。在此基礎(chǔ)上可以選擇配置SPECT、PET-CT、PET-MRI，開展核醫(yī)學(xué)檢查診斷。

（二）防護和急救設(shè)備：每個放射檢查室都必須配備輻射防護用品及基本搶救設(shè)備，每間CT檢查室內(nèi)必須配備除顫器、簡易呼吸器、供氧裝置、負壓吸引裝置及相關(guān)藥品。

（三）信息化設(shè)備：具備PACS/RIS系統(tǒng)、遠程會診系統(tǒng)具有信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站。

（四）搶救用房、搶救設(shè)備和急救藥品1.搶救用房：至少設(shè)1間搶救用房及其輔助用房，搶救病床至少1張，配備必要的急救設(shè)施設(shè)備和急救藥品。

2.急救設(shè)施設(shè)備：氧氣及供氧裝置，監(jiān)護儀（能監(jiān)測心電、血壓、脈搏血氧飽和度等），心電圖機，除顫儀，呼吸機，氣管插管相關(guān)器材（喉鏡、不同型號的氣管插管、開口器等），吸引器。

3.急救藥品：腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、硝酸甘油、阿托品、西地蘭、利多卡因、胺碘酮、地塞米松、呋塞米、安定、葡糖糖酸鈣、氯化鉀、50%葡萄糖等。

四、人員要求

執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師必須是與注冊范圍相適應(yīng)的醫(yī)師，護士必須為注冊護士。

（一）放射專業(yè)（X線診斷、CT診斷和磁共振成像診斷）：注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，放射科醫(yī)師、技師須通過全國醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評，并在有效日期內(nèi)。至少有主任醫(yī)師2名，副主任醫(yī)師2名，主治醫(yī)師4名，副主任技師1名，主管技師4名，技師4名。其中本機構(gòu)的固定醫(yī)師和技師各至少4名。

（二）超聲診斷專業(yè)：注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，至少有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名。其中本機構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名（三）核醫(yī)學(xué)專業(yè)：至少有高級職稱醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名，主管技師2名。其中本機構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名，技師至少1名。

（四）注冊范圍為急救醫(yī)學(xué)專業(yè)或內(nèi)科專業(yè)或外科專業(yè)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師至少1名，并經(jīng)過系統(tǒng)的急救知識和技能的培訓(xùn)，能熟練處理對比劑中度和嚴重不良反應(yīng)以及患者其他危急狀況。平時負責來檢人員的初檢和開具檢查申請單等。

（五）開展CT和MRI增強掃描，每臺設(shè)備至少配備1名專業(yè)護士，并根據(jù)工作量增加相應(yīng)的專業(yè)護士。其中，至少1名護士具有主管護師職稱。

（六）其他人員：包括信息技術(shù)、設(shè)備管理、登記收費、圖像打印，報告發(fā)放等工作人員。

五、基本布局要求

（一）放射科

1.檢查區(qū)：主要包括登記室、X線攝影室、CT檢查室及其配套的輔助用房，磁共振成像檢查室及其配套的輔助用房。

2.檢查機房要求：根據(jù)國標GBZ130-2013醫(yī)用X線診斷放射防護要求，單管頭X線機機房使用面積應(yīng)不少于20M2，機房內(nèi)單邊最小長度3.5M。雙管頭X線機房使用面積小于30M2，機房內(nèi)單邊最小長度4.5M，CT機房使用面積不小于30 M2 ,機房內(nèi)單邊最小長度4.5M。乳腺機機房使用面積應(yīng)不少于10M2，機房內(nèi)單邊最小長度2.5M?？谌痪皺C機房使用面積不小于5 M2 ,機房內(nèi)單邊最小長度2M。MRI機房使用面積一般不小于50M2。以上每個機房有合適的控制室和配套設(shè)備輔助用房，所有機房必需通過環(huán)境檢測，X線和CT機房符合輻射安全要求。

3.候診區(qū)：200M2，包括受檢者等候區(qū)、更衣室（處），條件受限的，可將更衣處設(shè)在機房內(nèi)，做好受檢者隱私保護。侯診區(qū)應(yīng)寬敞舒適，配有侯診椅，檢查通道通暢。侯診區(qū)內(nèi)或毗鄰診區(qū)應(yīng)有廁所，方便受檢者需要。

4.有診斷報告室、讀片室、影像專家門診室、遠程會診中心等。

5.有值班、辦公、更衣和盥洗等用房。

6.有條件的在CT室或MRI室附近設(shè)放射科專用注射室和觀察室，為CT或MRI增強預(yù)留留置針及檢查完成后觀察處置用。

（二）超聲科

1.每臺超聲診斷設(shè)備使用面積不少于20平方米。

2.侯診區(qū)：100平方米。

3.有合適的值班、辦公、更衣和盥洗用房。

（三）核醫(yī)學(xué)科

1.每臺設(shè)備使用面積不少于300平方米。

2.候診區(qū)：100平方米。

3.有合適的值班、辦公、更衣和盥洗用房。

六、管理制度

按照《獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范》執(zhí)行。

附件2：獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（征求意見稿）

為規(guī)范獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作，保證醫(yī)療安全，提高影像診斷準確率，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進行檢查，出具影像診斷結(jié)果報告的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷中心。

一、機構(gòu)管理

（一）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。

（二）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當制定并落實管理規(guī)章制度，有國家制定或者認可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實放射安全和控制措施，保障醫(yī)學(xué)影像診斷工作安全、有效地開展。

（三）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當設(shè)置獨立醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負責質(zhì)量監(jiān)控工作，履行以下職責：

1.對獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查；

2.對獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性使用醫(yī)療器具管理等方面進行檢查；

3.對獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；

4.對獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心工作人員的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導(dǎo)；

5. 監(jiān)督、指導(dǎo)獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制，包括手衛(wèi)生、消毒、一次性使用物品的管理和醫(yī)療廢物的管理等，并提出質(zhì)量控制改進意見和措施；

6.對獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的影像報告書寫、保存進行指導(dǎo)和檢查；對影像病例的信息登記進行督查，并保障登記數(shù)據(jù)的真實性和及時性；

7.對設(shè)置的影像診斷科、超聲診斷科、信息科等部門進行指導(dǎo)和檢查，并提出質(zhì)量控制改進意見和措施；

（四）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當由具有中級以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任，具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。

（五）財務(wù)部門要對醫(yī)療費用結(jié)算進行檢查，并提出控制措施。

（六）后勤管理部門負責防火、防盜、醫(yī)療糾紛等安全工作。

二、質(zhì)量管理

（一）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當建立并實施質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運行有效，健全并執(zhí)行各項規(guī)章制度，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，落實影像質(zhì)量控制和評價制度和影像診斷項目相關(guān)的標準化操作規(guī)程，持續(xù)改進醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量。

（二）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當嚴格按照操作規(guī)范開展相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的影像檢查流程，制定嚴格的接診制度，施行患者實名制管理。

（三）醫(yī)學(xué)影像中心要定期進行影像診斷與手術(shù)、病理或出院診斷隨訪對比，統(tǒng)計影像診斷與臨床診斷的符合率，分析誤診漏診原因，不斷總結(jié)經(jīng)驗，提高診斷正確性。

（四）建立日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題逐級報告的機制，出現(xiàn)較多或明顯的質(zhì)量問題時，應(yīng)及時由影像質(zhì)量保證工作組組織集體分析研究、協(xié)調(diào)解決。

（五）至少有1名高級專業(yè)技術(shù)任職資格、具有五年以上影像診斷資歷的醫(yī)師（可以多點執(zhí)業(yè)）不少于每周1次的定期巡查影像質(zhì)量和報告質(zhì)量。

（六）部門負責人直接負責影像質(zhì)量管理和控制，根據(jù)影像診斷質(zhì)量評價標準，組織影像質(zhì)量管理組定期對影像診斷質(zhì)量進行評價，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出改進意見，對評價結(jié)果進行分析并提出持續(xù)改進措施。定期分析影像質(zhì)量優(yōu)良率，根據(jù)圖像質(zhì)量缺陷，對成像環(huán)節(jié)進行核查，有評價結(jié)果分析與持續(xù)改進措施。

（七）設(shè)立影像質(zhì)量與安全管理工作組織，成立質(zhì)量控制管理小組，應(yīng)包括影像診斷醫(yī)師、技師、影像設(shè)備維修工程技術(shù)人員，負責質(zhì)量管理。設(shè)立圖像質(zhì)量評價小組，定期開展影像質(zhì)量和診斷報告的自查和質(zhì)量評價的業(yè)務(wù)活動。

（八）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

（九）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當為影像設(shè)備建立檔案，對影像設(shè)備進行日常維護，保證影像設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。

（十）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強患者的信息管理。

（十一）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進行告知，加強溝通，維護患者合法權(quán)益。

三、安全與感染防控

（一）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當加強醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)源性感染的風(fēng)險。

（二）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的建筑布局應(yīng)當遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚，配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器，符合功能流程合理的基本要求。

（三）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。影像診斷功能區(qū)，包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域；輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑和消毒供應(yīng)室；管理區(qū)包括病案、信息、器械管理、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門。

（四）檢查區(qū)域應(yīng)當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標準。應(yīng)當配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品，保證工作人員能夠正確使用。

（五）放射科輻射防護與安全管理有以下要求1.根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》和《放射科X射線輻射防護管理規(guī)定》的要求，遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，加強放射科輻射防護安全管理。在實施放射診斷檢查前應(yīng)當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的影像診斷技術(shù)。

2.各X射線檢查室和CT檢查室門應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標志，有醒目的工作指示燈和相應(yīng)X射線防護的告示，MR機房門要貼有高磁場、有心臟起搏器和鐵磁性植入物患者禁止入內(nèi)的警示標志。各X射線機房內(nèi)配備必要的個人輻射防護用品，X射線檢查過程中無關(guān)人員不得進入機房，如確需陪同則應(yīng)釆取防輻射措施，并叮囑陪同人員盡量遠離輻射源。

3. 應(yīng)按照操作規(guī)程對受檢者嚴格控制受照劑量。對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當進行屏蔽防護。對嬰幼兒應(yīng)釆取適當?shù)妮椛浞雷o，對育齡婦女腹部或骨盆進行X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕。非特殊需要，對受孕后8周至15周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。對孕婦的X射線檢查應(yīng)向受檢者說明可能的危害，在受檢者本人知情同意并本人或直系親屬簽字后才可實施此類檢查。

（六）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：

1.進入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；2.接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；3.各種用于注射、穿刺、造影等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須釆用一次性耗材。醫(yī)學(xué)影像中心使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

4.醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

（七）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當具有應(yīng)急處理能力，并定期進行應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。嚴格掌握放射影像檢查適應(yīng)證和注意事項，熟悉各種設(shè)備及藥物對受檢者的風(fēng)險。受檢者檢查過程中，發(fā)生意外或病情突然加重，立即停止檢查，現(xiàn)場按照應(yīng)急預(yù)案緊急施救。在MR檢查室內(nèi)發(fā)生意外，首先將受檢者抬到MR檢查室外，再實施搶救。

（八）必須制定危重病處理和對比劑不良反應(yīng)搶救應(yīng)急預(yù)案，熟悉危重病處理和對比劑不良反應(yīng)處理流程和搶救預(yù)案的內(nèi)容，掌握危重受檢者的一般處理，熟悉對比劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，掌握對比劑過敏反應(yīng)的應(yīng)急處理，配備必要的搶救藥品、設(shè)備和器械。

（九）強化危急值報告制度，必須與就近具有救治能力的醫(yī)院簽定對急危重癥患者處理與轉(zhuǎn)診的專門協(xié)議。

（十）增強網(wǎng)絡(luò)安全意識，自覺遵守信息安全管理有關(guān)法律、法規(guī)，PACS/RIS信息運行要設(shè)置防火墻，安裝防病毒軟件，拒絕外來病毒的惡意攻擊，PACS設(shè)計與實施工程應(yīng)滿足國家對醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的管理，包括上傳、多向傳輸與存儲要求，以便各類檢查數(shù)據(jù)的開放；同時設(shè)定崗位人員不同的訪問權(quán)限，保護受檢者個人隱私，不得隨意公布與和拷貝受檢者有關(guān)的資料。

（十一）影像資料保存10年以上，至少3年在線，可供快速調(diào)閱、瀏覽和診斷使用。

（十二）PACS計算機房建設(shè)需符合相關(guān)規(guī)定，配備獨立UPS不間斷電源、煙霧探測系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。機房內(nèi)保持合適的溫度、濕度和環(huán)境整潔。MR機房需配有氣體滅火裝置。

（十三）依法取得《放射診療許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》，各種設(shè)備性能通過技術(shù)監(jiān)督部門的檢查合格。X射線設(shè)備檢查輻射劑量在允許范圍。機械裝置安全性能良好，檢查環(huán)境要安全。

（十四）有專職人員負責對設(shè)備進行定期校正與維護和保養(yǎng)，設(shè)備的運行完好率＞95%。嚴格遵守機器操作規(guī)程，每日記錄設(shè)備運行狀況。設(shè)備定期維護并有記錄。獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當嚴格按照儀器使用的有關(guān)操作規(guī)范，進行操作。

（十五）獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心醫(yī)療廢物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定進行分類和處理。

四、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護

（一）醫(yī)學(xué)影像中心應(yīng)當制定并落實工作人員的培訓(xùn)計劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

（二）按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，入職前需經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員的職業(yè)健康要求；經(jīng)過放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn)考核合格；遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理；持有《放射工作人員證》或《放射性工作人員培訓(xùn)證書》。工作人員工作時間佩戴個人劑量儀，接受個人劑量監(jiān)測，并建立個人劑量檔案。在崗期間定期接受放射工作人員健康檢查，并建立個人健康檔案。縣級以上地方人民政府、衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進行監(jiān)督檢查。

（三）醫(yī)務(wù)人員進入影像室應(yīng)當穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對患者進行診療時應(yīng)當按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應(yīng)當實施標準預(yù)防，并嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。工作人員在工作中發(fā)生傷害時，應(yīng)當釆取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

（四）嚴格中心的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技師、護士對比劑過敏的搶救培訓(xùn)，并建立定期復(fù)訓(xùn)考核制度。

五、監(jiān)督與管理

（一）各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當加強轄區(qū)內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當責令其立即整改。

（二）各級衛(wèi)生計生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)釆取下列措施：

1.對獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心活動進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；2.查閱或者復(fù)制影像診斷活動質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，釆集、封存樣品；3.責令違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心停止違法違規(guī)行為；4.對違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的行為進行處理。

（三）使用非專業(yè)技術(shù)人員從事影像診斷工作的，由各級衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，停止其相關(guān)項目檢測、關(guān)閉診斷中心，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（四）出具虛假診斷報告的，由相應(yīng)衛(wèi)生計生行政部門停止其相關(guān)項目檢測或關(guān)閉診斷中心，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，造成嚴重后果涉嫌犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責任。

（五）不接受當?shù)蒯t(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)控中心的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量評價，或參加質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格的，經(jīng)整改后仍不合格者，根據(jù)情節(jié)可以停止相關(guān)項目檢測或者關(guān)閉診斷中心。違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的，依法依規(guī)嚴肅處理。