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對于急性缺血性腦卒中患者，在時間窗內(nèi)（發(fā)病后4.5h內(nèi)）采用rt-PA進行靜脈溶栓是目前唯一認為有效的治療方法。但是，此方法存在諸多局限性，如時間窗窄、禁忌證多（如近期有手術(shù)史、存在凝血功能異常、既往有顱內(nèi)出血史等）。同時，1/3以上的前循環(huán)急性缺血性卒中患者是顱內(nèi)大動脈近端栓塞，靜脈溶栓的療效則欠佳。因此，經(jīng)動脈導管溶栓或取栓仍是潛在的重要治療措施。但動脈內(nèi)治療缺乏有力的臨床證據(jù)支持，因為既往的研究存在諸多缺陷，如治療時間較晚、影像學檢查不全以及取栓裝置過時等。MR CLEAN是一項多中心聯(lián)合進行的三期臨床研究，用以評估對由前循環(huán)顱內(nèi)動脈近端栓塞導致的急性缺血性卒中患者，在6h內(nèi)接受動脈內(nèi)治療是否具有優(yōu)勢。
研究共納入500例急性缺血性卒中患者，并隨機分為治療組和對照組。入選標準：年齡≥18歲、NIHSS評分≥2分，經(jīng)CTA、MRA或DSA明確存在前循環(huán)顱內(nèi)動脈，包括頸內(nèi)動脈、大腦中動脈M1或M2段、大腦前動脈A1或A2段閉塞。 治療組行動脈內(nèi)藥物治療或機械治療。溶栓藥物有阿替普酶（最大劑量90mg）或尿激酶（最大劑量120萬單位）。若同時使用靜脈溶栓，則動脈內(nèi)阿替普酶和尿激酶的限制劑量分別為30mg和40萬單位。機械治療包括機械取栓、碎栓抽吸以及放置可回收支架等。
研究主要終點為90天mRS評分；次要終點包括24h和5～7天的NIHSS評分、Barthel指數(shù)以及90天生活質(zhì)量自評表。影像學終點包括24小時CTA和MRA的動脈再通情況以及5～7天CT顯示梗死面積。 研究結(jié)果：治療組共233例，其中實際接受動脈內(nèi)治療者196例（84.1%），195例（83.7%）為機械治療。使用可回收支架者190例（81.5%），其余5例采用其他材料。24例（10.3%）同時接受動脈內(nèi)藥物溶栓。僅1例（0.4%）行單一動脈藥物溶栓治療。37例（15.9%）未接受治療。而死亡率和圍手術(shù)期內(nèi)顱內(nèi)出血的發(fā)生率兩組間沒有顯著性差異。
該研究顯示，對于前循環(huán)動脈近端閉塞患者，6h內(nèi)行動脈內(nèi)治療是安全有效的。
翻譯：賈白雪 首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院 審校：萬杰清 上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院 
編輯 黃越
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