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      2016年8月第1周國際新藥研發(fā)簡訊

       江海報覽 2016-08-06



      只想說本周的消息好少,估計都準(zhǔn)備看奧運會吧。政治動蕩、暴力事件、環(huán)境問題爆發(fā)、寨卡病毒……在外界的質(zhì)疑聲中,奧運會如約到來,并且僅用那么少的資金籌辦,結(jié)果還有點小驚艷,在這里,真誠的祝愿奧運順利進(jìn)行!中國健兒取得好成績!中國健兒能健康回家!


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      批準(zhǔn)信息:


      29日,美國FDA批準(zhǔn)Ipsen的Dysport?(abobotulinumtoxinA)治療2歲以及2歲以上的下肢痙攣。Dysport是第一個,也是唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)的治療此適應(yīng)癥的肉毒桿菌毒素。


      2日,默克(MSD)宣布?xì)W盟批準(zhǔn)KEYTRUDA?(pembrolizumab),按照每三周一次,劑量為2mg/kg治療局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,且腫瘤表達(dá)PD-L1。


      4日,Natco宣布羅氏的達(dá)菲(Oseltamivir Phosphate)仿制藥TAMIFLU?口服膠囊30 mg, 45 mg和75 mg獲得FDA的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是達(dá)菲的首個獲得FDA的仿制藥,將由市場合作伙伴Alvogen銷售。去年達(dá)菲在美國的銷售額為4.03億美元。


      臨床信息:







      藥渡研發(fā)對照品庫含有與本文相關(guān)的藥品



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