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      未來(lái)5年最暢銷的抗腫瘤藥物TOP10

       劉真合 2016-08-26


      文:風(fēng)云

      轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明作者和來(lái)自新康界(XKJ0101)

      隨著腫瘤患者逐年增加,抗腫瘤藥物市場(chǎng)也成為近年來(lái)醫(yī)藥界關(guān)注熱點(diǎn)。最新統(tǒng)計(jì)顯示,全球最暢銷的100個(gè)藥物中抗腫瘤藥物有20個(gè)。下面來(lái)盤點(diǎn)一下未來(lái)5年最暢銷抗腫瘤藥物TOP10,其中既有風(fēng)騷多年的羅氏三巨頭單抗,有持續(xù)堅(jiān)挺的來(lái)那度胺,有新型靶向小分子抗癌藥物,更有近年來(lái)異軍突起的PD1抑制劑類藥物。



      TOP1

      Revlimid 來(lái)那度胺


      來(lái)那度胺是新基(Celgene)開發(fā)的新一代抗腫瘤藥,主要用于治療骨髓增生異常綜合癥和多發(fā)性骨髓瘤。它的治療效果那度胺已獲得全球范圍內(nèi)醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。


      今年7月份歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Revlimid用于治療復(fù)發(fā)或者難治的套細(xì)胞淋巴瘤,F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或者至少接受過(guò)兩次治療的套細(xì)胞淋巴瘤;7月份Revlimid用于一線治療彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床研究也已經(jīng)結(jié)束,其適應(yīng)癥范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。


      來(lái)那度胺上市后增長(zhǎng)迅速,2015年銷售額達(dá)58億美元,而2016年上半年達(dá)32.74億美元,預(yù)計(jì)2016年銷售額將到68億美元,到2020年它有望成為首個(gè)銷售額超過(guò)百億美元的抗腫瘤藥物,是當(dāng)之無(wú)愧的未來(lái)5年最暢銷抗腫瘤藥物TOP1。


      值得一提的是,國(guó)內(nèi)雙鷺制藥的來(lái)那度胺于2016年4月被CFDA納入優(yōu)先審批程序,一旦獲得批準(zhǔn)就表示雙鷺的來(lái)那度胺成功打破新基來(lái)那度胺專利壁壘。

      TOP2

      Avastin 阿瓦斯汀


      阿瓦斯汀作為一種抗血管生成的藥物,通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的作用阻斷腫瘤,抑制腫瘤在體內(nèi)擴(kuò)散,增強(qiáng)化療療效。在批準(zhǔn)用于治療乳腺癌前,這種藥物還被美國(guó)藥管局批準(zhǔn)用于治療肺癌、結(jié)腸癌和直腸癌,并在歐洲獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌、結(jié)腸癌和直腸癌。相對(duì)于赫賽汀和美羅華,阿瓦斯卡面對(duì)的生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)不是很大,前二者在歐洲的專利都已到期,而阿瓦斯汀可以被保護(hù)到2022年。2016上半年年銷售額為35.74億美元,同比增長(zhǎng)了4%,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年還有一定的上漲空間。

      TOP3

      Rituxan  美羅華


      美羅華是一種抗CD20單克隆抗體,適應(yīng)癥廣泛,用于治療各種血液腫瘤,還可用于二線治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,它已連續(xù)多年蟬聯(lián)抗腫瘤藥物銷售冠軍的寶座,不過(guò)今年應(yīng)該就是它的銷售巔峰了。此藥專利在美國(guó)將于2016年9月22日到期,一大波仿制藥一旦襲來(lái),美羅華的銷量勢(shì)必會(huì)大大下跌。羅氏為此推出了一款新藥Gazyva來(lái)應(yīng)對(duì)生物仿制藥的挑戰(zhàn),今年6月羅氏發(fā)布了Gazyva針對(duì)濾泡性淋巴瘤最新頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果,顯示與美羅華相比,Gazyva能夠顯著延長(zhǎng)既往未接受過(guò)治療的濾泡性淋巴瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期,達(dá)到了III期臨床試驗(yàn)Gallium的主要終點(diǎn)。2016年上半年銷售額為38.28億美元,同比上升了5%。

      TOP4

      Herceptin 赫賽汀


      赫賽汀是治療HER2陽(yáng)性彌散性乳腺癌的黃金標(biāo)準(zhǔn),最近幾年的年銷售額一直維持在60億美元以上,但增長(zhǎng)空間有限,市場(chǎng)已達(dá)到飽和,美國(guó)專利將于2019年到期。就此,羅氏推出了取代赫賽汀的藥物——Perjeta,用于抵抗生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),但臨床研究結(jié)果表明Perjeta對(duì)HER2陽(yáng)性的乳腺癌治療效果并不比赫賽汀優(yōu)秀,其增長(zhǎng)潛力并未達(dá)到預(yù)期效果。赫賽汀2016年上半年銷售額為35.51億美元,同比增長(zhǎng)5%。預(yù)計(jì)2017年后受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)影響,將出現(xiàn)銷量下滑。

      TOP5

      Opdivo 納武單抗


      Opdivo 是百時(shí)美施貴寶推出的一款新型的PD-1抑制劑類靶向抗腫瘤藥物,是被各路人士看好的一款重磅藥物。從2014年以來(lái),它被批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥已經(jīng)多達(dá)4個(gè),分別是復(fù)發(fā)難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤;二線治療不可切除的黑色素瘤;二線治療非小細(xì)胞肺癌;已經(jīng)晚期或者轉(zhuǎn)移的腎細(xì)胞癌。另外還在兩個(gè)適應(yīng)癥上獲得突破性治療藥物資格:頭頸部鱗狀細(xì)胞癌和尿路上皮癌。Opdivo廣泛被認(rèn)為在競(jìng)爭(zhēng)激烈的PD-1抑制劑類新型抗腫瘤藥物中處于領(lǐng)先地位。而它的銷售額也證明了這一點(diǎn),自2014年上市后銷售額直線上升,今年上半年銷售額為15.44億美元,幾乎是去年同期的10倍,預(yù)測(cè)到2022年時(shí)其峰值年銷售額或?qū)⒊^(guò)100億美元。

      TOP6

      Ibrance


      Ibrance 是輝瑞研發(fā)的一種口服性抗CDK抑制劑,可用于治療各種癌癥,它是全球首個(gè)CDK4/8抑制劑。2015 年 2 月 3 日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Ibrance用于一線治療 ER+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌;2016年4月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Ibrance用于二線治療治療ER+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌,此次獲批將顯著擴(kuò)大Ibrance的患者群體。2016年1月Ibrance被英國(guó)藥品與健康產(chǎn)業(yè)管理局(MHRA )授予“重大創(chuàng)新新藥”資格,這意味著Ibrance離進(jìn)入英國(guó)藥物快速審批通道EAMS更近了一步,進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)也指日可待。業(yè)界對(duì)Ibrance的商業(yè)前景也十分看好。此前,全球醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData發(fā)布報(bào)告指出,輝瑞CDK4/6抑制劑Ibrance將主導(dǎo)HR+乳腺癌。2015年Ibrance 銷售量達(dá)14.43億美元,2016年上半年為9.42億美元,預(yù)計(jì)銷售峰值將超過(guò)50億美元。

      TOP7

      Imbruvica 依魯替尼


      依魯替尼是一款新型的BTK酶抑制劑,是由強(qiáng)生和艾伯維共同研發(fā),已被FDA批準(zhǔn)用于治療套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等,6月份被歐盟批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病。處于后期臨床研究的適應(yīng)癥包括:彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、胰腺癌。艾伯維和強(qiáng)生對(duì)此藥及其樂(lè)觀,稱Imbruvica的年銷售峰值可望達(dá)到115-120億美元,這雖然有點(diǎn)過(guò)于夸張,但依魯替尼表現(xiàn)確實(shí)強(qiáng)勁,2015年銷售為14.43億美元,2016年上半年銷售額已達(dá)到13.76億美元。觀察家們預(yù)期此藥銷售峰值可達(dá)50億美元。

      TOP8

      Keytruda


      Keytruda是默沙東推出的一款抗PD1單克隆抗體,也是BMS的Opdivo強(qiáng)有力對(duì)手,二者在PD1抑制劑市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)也頗有看點(diǎn)。2015年10月Keytruda首先被批準(zhǔn)治療肺癌,雖然Keytruda比Opdivo提前上市,但Opdivo后來(lái)居上,2015年銷售額以9.42億美元的成績(jī)遠(yuǎn)超Keytruda的5.66億美元,2016年上半年銷售額更是以15.44億美元比Keytruda的5.63億美元擴(kuò)大戰(zhàn)果。但最近的一些消息卻讓人看到Keytruda對(duì)Opdivo的反擊,首先是Opdivo一線治療非小細(xì)胞肺癌III期研究失敗,然后是Keyturda治療頭頸癌獲得FDA的批準(zhǔn)。這也讓Keytruda的銷售前景變得明朗起來(lái),預(yù)計(jì)到2020年時(shí),Keytruda年銷售將達(dá)40億美元。

      TOP9

      ZYTIGA 阿比特龍


      阿比特龍是細(xì)胞色素P45017A1(CYP17)的抑制劑,用于治療前列腺癌。它通過(guò)抑制劑CYP17來(lái)抑制睪丸酮的生成,從而降低睪丸酮對(duì)癌細(xì)胞生長(zhǎng)的促進(jìn)作用。自2011年上市后,ZYTIGA一直是治療前列腺癌藥物中的霸主 ,直到2014年安斯泰來(lái)Xtandi的出現(xiàn),ZYTIGA才終止了三年快速增長(zhǎng)的階段,其2015年銷售額為22.31億美元,基本與2014年持平,2016年上半年銷售額為11.59億美元。看來(lái)由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的壓力,此藥增長(zhǎng)空間有限,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年銷售額將維持在20億美元左右。

      TOP10

      Alimta 力比泰


      Alimta是一種傳統(tǒng)的抗癌藥物,其結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團(tuán)的抗葉酸制劑,通過(guò)破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過(guò)程,抑制細(xì)胞復(fù)制,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。2004年被FDA批準(zhǔn)用于治療惡性胸膜間皮瘤;2008年被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌;2009年用于非小細(xì)胞肺癌的長(zhǎng)期治療。Alimta的銷售量一直不錯(cuò),近幾年一直維持著20億以上的年銷售額,但隨著專利2017年到期,銷售額將逐年下滑。2015年銷售額24.93億美元,2016年上半年銷售11.71億美元,預(yù)計(jì)2018年后年銷售額將跌至20億美元以下。


      附圖:各藥物自2011年以來(lái)銷售情況,2016后是估值


      本文數(shù)據(jù)來(lái)源: 各公司報(bào)表



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