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問：射頻微針的作用明顯嗎？ 答：親愛的朋友，轉(zhuǎn)發(fā)一篇以色列同行Yoram Harth博士和Ido Frank BSc 博士做的科研報道，在動物身上模擬人體使用射頻微針治療后的病理學(xué)改變，題目為《In Vivo Histological Evaluation of Non-Insulated Microneedle Radiofrequency Applicator With Novel Fractionated Pulse Mode》，譯為《非絕緣微針點(diǎn)陣射頻的體內(nèi)組織學(xué)評估》，2013年12月在《Journal of Drugs in Dermatology》上發(fā)表公布。 【摘要】 前言：微針射頻是一種新型的方法，這種方法可以使非熱能滲透表皮，然后在真皮深層發(fā)生射頻熱凝，這個區(qū)域被非熱凝區(qū)域的體積加熱所包圍。第一代微針射頻使用絕緣微針。這種治療方法被幾個因素限制，包括低容量的真皮加熱，真皮乳頭層效果不佳以及治療中的點(diǎn)狀出血。這項研究中利用特殊工藝異常鋒利的錐形非絕緣微針和獨(dú)特的脈沖模式，實現(xiàn)治療期間完全凝固和有效的真皮體積加熱。 方法：倫理委員會批準(zhǔn)后,一頭母豬(大型白色 X 長白豬,34 公斤)被選為研究對象。使用氯胺酮、異氟醚等對動物進(jìn)行麻醉。EndyMed PRO Intensif 機(jī)頭用于不同微針深度的治療(1 毫米-3.5 毫米)并且設(shè)置多個能量參數(shù)。以下時間點(diǎn)采用 6 毫米穿刺活檢進(jìn)行組織學(xué)分析：治療后即時、術(shù)后 4 天、術(shù)后 14 天，進(jìn)行 HE 染色和 Masson 氏三色染色。 結(jié)果：目測治療后的皮膚，即時反應(yīng)為陣列排列，針孔呈現(xiàn)紅色丘疹，無出血跡象。術(shù)后數(shù)分鐘后出現(xiàn)輕度至中度紅腫，隨能量的變化而變化。術(shù)后 4 天的組織學(xué)切片顯示在所有能量設(shè)置下，超過治療區(qū)域的干燥微結(jié)痂全部脫落。術(shù)后 14 天標(biāo)本顯示結(jié)痂已被正常皮膚取代，表皮和真皮完全痊愈。 討論：本研究證實 EndyMed PRO Intensif 的有效性和可預(yù)測性，可在真皮乳頭層和網(wǎng)狀層凝固圓柱形微區(qū)，并使表皮損傷最小化。治療后 4 天后、14 天后的組織學(xué)切片顯示快速表皮更新伴隨可預(yù)測的真皮體積凝固與微針的長度和所使用的能量相關(guān)。毛細(xì)血管的凝固為治療期間提供干燥的治療區(qū)域。效果的可預(yù)測性和最短的停機(jī)時間，這些均優(yōu)于消融式點(diǎn)陣激光或絕緣微針射頻。 前言 傳統(tǒng)的煥膚設(shè)備CO2激光，盡管可以高效地使組織凝固，但伴有恢復(fù)期延長、出血、滲出以及術(shù)后色沉或色素減退的風(fēng)險。此外，這種激光對治療深色皮膚或敏感的亞洲皮膚療效尚不確定。在“點(diǎn)陣”激光或射頻煥膚治療、熱消融和凝固表皮真皮的微小區(qū)域均被表皮的網(wǎng)格所間隔；非消融的區(qū)域即未損傷的皮膚組織作為細(xì)胞的儲備庫，促進(jìn)快速愈合。射頻(RF)的使用克服了基于光的一些缺點(diǎn)，提供了與膚色無關(guān)的增強(qiáng)的組織滲透。采用多個射頻發(fā)生器和 112 個微電極，使剝脫表皮的深度達(dá) 100-150 微米，同時體積加熱可達(dá)真皮 2.8 毫米，獲得良好的臨床效果和安全性。微針射頻允許非熱能的表皮穿透，然后在真皮選擇的深度進(jìn)行射頻熱凝。Hantash 和他的團(tuán)隊11,12 ，通過10 個部分絕緣的、長約 6 毫米的微針以 20 度角插入皮膚，傳遞射頻能量 4 秒鐘。為防止疼痛和表皮損傷，治療需要利多卡因局部麻醉以及表面冷卻。組織學(xué)檢查顯示，射頻熱區(qū)域(RFTZ)通過 28 天術(shù)后處理，經(jīng)過 10 周，由新的皮膚組織取而代之。 另一種類型的微針射頻采用3.5毫米微針垂直插入皮膚，痛苦顯著減少。第一代垂直插入的射頻微針是絕緣的，只在針的尖端很小體積的真皮加熱。此外由于微針的重要部分絕緣，凝固功效很低，治療中有大量的點(diǎn)狀出血。Seo 和他的團(tuán)隊，用非絕緣微針射頻治療了 25 位亞洲患者。HE染色顯示微針點(diǎn)陣射頻治療后真皮發(fā)生重塑。點(diǎn)陣射頻 3 個療程結(jié)束，4 周后皮膚膠原蛋白含量與治療前相比顯著增多了56%。 本研究中(EndyMed PRO，Intensif 機(jī)頭)利用特殊工藝異常鋒利的錐形非絕緣微針和獨(dú)特的脈沖模式實現(xiàn)治療期間完全凝固和有效的真皮體積加熱。這項前瞻性研究首次描述了微針射頻的組織學(xué)效果，豬的皮膚，一次治療后的 4 天和 14 天。 “射頻(RF)的使用克服了基于光的一些缺點(diǎn)，提供了與膚色無關(guān)的增強(qiáng)的組織滲透。” 方法 研究設(shè)備 EndyMed PRO，Intensif 機(jī)頭(EndyMed Medical，以色列，凱撒利亞)用于本研究。系統(tǒng)平臺(1MHZ,功率 65 W),包含六個獨(dú)立的相控射頻發(fā)生器,多個機(jī)頭包括非剝脫面部/身體緊膚,微剝脫點(diǎn)陣射頻和微針射頻。軟件控制射頻傳遞保證恒功率發(fā)射,不依賴于組織阻抗。本研究使用 Intensif 微針機(jī)頭。這個特定的機(jī)頭裝備有無菌尖端，25個異常鋒利鍍金微針。針(300 直徑)可以插入0-3.5毫米的自定義深度，0.1毫米的精確度。手柄采用特殊的遞進(jìn)電機(jī)允許順利插入——減少表皮創(chuàng)傷和痛苦。電力可以調(diào)整從0到25W(增量 1W)和脈沖持續(xù)時間可以 30ms 的增量調(diào)整。這項體內(nèi)研究中，我們檢測了不同針深度(1 毫米-3.5 毫米)和多個能量設(shè)置(400mJ/pin, 112mJ/pin. 56mj/pin,40mj/pin)。 治療過程 倫理委員會批準(zhǔn),一頭母豬(大型白色 X 長白豬,34 公斤)被選為研究對象。使用氯胺酮、異氟醚對動物進(jìn)行麻醉。模擬人類治療，Emla 乳膏應(yīng)用于動物皮膚 30 分鐘，用濕紗布擦拭。以下時間點(diǎn)采用 6 毫米穿刺活檢進(jìn)行組織學(xué)分析：治療后及時，術(shù)后 4 天，術(shù)后 14 天。皮膚樣本在福爾馬林溶液(10%)中固定，進(jìn)行組織切片，HE 染色和 Masson 氏三色染色由皮膚科醫(yī)生于顯微鏡下觀察。治療發(fā)生在注冊獸醫(yī)臨床試驗機(jī)構(gòu)(動物研究所，以色列，kibbutz Lahav)。治療在全麻后進(jìn)行。包括不同功率參數(shù)和針穿透深度。 結(jié)果 目測治療后的皮膚，即時反應(yīng)為陣列排列的小熱凝損傷。治療區(qū)域沒有出血的跡象。HE 染色顯示，很明顯,組織凝固與微針長度有關(guān)(=穿透深度)，如圖 2 所示。 治療后即刻組織學(xué)顯示，表皮和真皮凝固與針穿透深度相關(guān)。凝固體積與應(yīng)用能量成正比。治療后4天-HE 染色顯示完整的上皮愈合與結(jié)痂=凝固組織的殘骸被自然分泌出表皮的表面。治療后 14 天-HE 染色顯示完整的表皮和真皮愈合。(圖 3、4)。 能量密度對于凝固組織的影響 另一個方面，這項研究用于評估微針的深度對于消融水平的影響。臨床醫(yī)生在治療中有重要意義，可保持整個治療區(qū)域不變或很小的穩(wěn)定療效，不受治療地點(diǎn)、參數(shù)和其他條件的影響。研究的假設(shè)是,減少針深度同時保持其他參數(shù)不變，將導(dǎo)致更高的能量密度，由于針頭表面積減少。這將導(dǎo)致增加凝固組織的直徑。這個假設(shè)被證明是正確的,如圖 5 所示。 討論 點(diǎn)陣激光已被證明是消融和凝固皮膚的微區(qū)域。FSR 機(jī)頭使用多個平面表皮微電極，適用于各種皮膚類型，簡單有效，減少炎癥后色素沉著(PIH)的風(fēng)險或其他不良反應(yīng)。點(diǎn)陣射頻使用多個射頻發(fā)生器，似乎有能力既提供點(diǎn)陣表皮凝固和真皮非凝固的體積加熱。微針射頻技術(shù)是新開發(fā)的技術(shù)，這意味著凝固真皮微區(qū)同時伴隨凝固深度的完全控制、沒有表皮消融以及比點(diǎn)陣激光更可預(yù)料。非絕緣針的治療與絕緣針治療相比，基于表皮(高阻抗)和真皮(低阻抗)的阻抗差異，這使得更好的凝固和更高容量的真皮加熱。該研究首次驗證了，微針射頻的效果，活體動物皮膚，術(shù)后即刻，術(shù)后 4天，術(shù)后 14 天。 本體內(nèi)研究證實 EndyMed PRO Intensif TM 的有效性和可預(yù)測性，可在真皮乳頭層及網(wǎng)狀層凝固圓柱形微區(qū)，并使表皮損傷最小化。術(shù)后 4 天，14 天后組織學(xué)顯示快速表皮更新伴隨可預(yù)測的真皮體積凝固與針的長度和所使用的能量相關(guān)。毛細(xì)血管的凝固為治療期間提供干燥的治療區(qū)域。效果的可預(yù)測性，加熱真皮乳頭層和網(wǎng)狀層的能力，最短的停機(jī)時間，這些均優(yōu)于消融式點(diǎn)陣激光或絕緣微針射頻。 系統(tǒng)和耗材由 Endymed Medical，以色列，凱撒利亞，提供。 參考文獻(xiàn)（略）
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