我國中藥系列標(biāo)準(zhǔn)開始全面提升、完善。7月19日,由國家中醫(yī)藥管理局組織、全國上百家中藥企業(yè)參與、權(quán)威中藥相關(guān)科研院所支持的中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目在京啟動。國家發(fā)改委將對該項目投入經(jīng)費(fèi)7.37億元。根據(jù)項目規(guī)劃,我國60種大品種中成藥和100種臨床常用中藥飲片有望于2018年實現(xiàn)全程質(zhì)控。 據(jù)國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,近年來,我國中醫(yī)藥需求旺盛,但相關(guān)中藥質(zhì)量不但沒有因此水漲船高,反而滑坡嚴(yán)重,亟須統(tǒng)一、科學(xué)、高質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。同時,現(xiàn)行中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定,這種通過個別有效成分判定質(zhì)量狀況的標(biāo)準(zhǔn),對中藥質(zhì)控效果不佳,亟待建立符合中藥自身特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其是在當(dāng)前國際市場對中藥需求持續(xù)升溫的大背景下,提升并完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有利于國產(chǎn)中藥更好地參與國際競爭、獲得更大發(fā)展。 2015年7月,國家中醫(yī)藥管理局組織開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目申報工作,重點(diǎn)遴選《國家基本藥物目錄》等收錄的中成藥大品種和臨床最常用飲片,準(zhǔn)備開展中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作。此外,該項目還將建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系平臺,實施中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息定期公告機(jī)制等,以構(gòu)建中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的長效機(jī)制,推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,推動中藥產(chǎn)品質(zhì)量的全面提升。 |
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