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企業(yè)認證之前應具備的材料
一、文件和記錄的管理： 1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 2. 外來文件（質量管理方面、與產(chǎn)品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄； 3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有） 4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質量有影響的資料等）； 5. 各部門質量記錄清單； 6. 技術文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）； 7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期； 8. 各種質量記錄簽字要齊全； 二、管理評審： 9. 管理評審計劃； 10. 管理評審會議的“簽到表”； 11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）； 12. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）； 13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。 14. 跟蹤驗證記錄。 三、內(nèi)審方面： 15. 年度內(nèi)審計劃； 16. 內(nèi)審計劃及日程安排 17. 內(nèi)審小組長的任命書； 18. 內(nèi)審成員資格證書復印件； 19. 首次會議記錄； 20. 內(nèi)審檢查表（記錄）； 21. 末次會議記錄； 22. 內(nèi)審報告； 23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄； 24. 數(shù)據(jù)分析的有關記錄； 四、銷售方面： 25. 合同評審記錄； 26. 顧客臺帳； 27. 市場調(diào)查結果、顧客滿意程度調(diào)查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質量目標； 28. 售后服務記錄； 五、采購方面： 29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料； 30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統(tǒng)計分析，是否完成質量目標； 31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳） 32. 采購清單（應有審批手續(xù)）； 33. 合同（應經(jīng)部門負責人批準）； 六、庫房： 34. 原材料、半成品、成品名細臺帳； 35. 工具名細臺帳； 36. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存； 37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）； 38. 量具檢定記錄； 39. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）； 40. 入、出庫手續(xù)； 七、設備方面： 41. 設備清單； 42. 檢修計劃； 43. 設備維護保養(yǎng)記錄； 44. 特殊過程設備認可記錄； 45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）； 八、生產(chǎn)方面： 46. 年度生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄； 47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）； 48. 不合格品臺賬； 49. 不合格品的處理記錄； 50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質量目標）； 51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等； 52. 各部門的培訓（業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄； 53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）； 54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程； 55. 現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識）； 56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具； 57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索； 九、產(chǎn)品交付： 58. 發(fā)貨計劃； 59. 發(fā)貨清單； 60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）； 61. 顧客收到貨物的記錄； 十、人力資源： 62. 崗位人員任職要求； 63. 各部門培訓需求； 64. 年度培訓計劃； 65. 培訓記錄（包括：內(nèi)審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果） 66. 特殊工種名單（經(jīng)有關負責人批準上崗的、及有關證件）； 67. 檢驗員名單（經(jīng)有關負責人任命，并規(guī)定職責和權限）； 十一、 安全管理： 68. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）； 69. 消防設備、設施清單； 說明： 1. 以上內(nèi)容必須準備完善； 2. 強調(diào)各個部門的質量記錄一定要完備；
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握； 5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。 以上內(nèi)容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料 一、編制年度內(nèi)審計劃：一般在體系建立初期時或年初編制； 二、內(nèi)審實施計劃：根據(jù)年度內(nèi)審計劃編制的具體內(nèi)審實施計劃； 三、召開內(nèi)審首次會議； 四、實施內(nèi)部審核，填寫內(nèi)審記錄； 五、開出內(nèi)審不符合報告； 六、編制內(nèi)審報告； 七、召開內(nèi)審末次會議； 八、各部門根據(jù)不符合報告分析不符合原因，制定糾正計劃，必要時制定糾正和預防措施計劃； 九、各部門實施整改； 十、內(nèi)審員實施整改有效性驗證 十一、將內(nèi)審情況提交管理評審 |
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