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來自： godmeldc > 《文件夾1》
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技術(shù)|新版GMP認(rèn)證檢查思路
技術(shù)|新版GMP認(rèn)證檢查思路。
CFDA：藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查可與GMP認(rèn)證檢查二合一
CFDA：藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查可與GMP認(rèn)證檢查二合一CFDA：藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查可與GMP認(rèn)證檢查二合一。對藥品GMP改造過程中藥品品種生產(chǎn)地址即將發(fā)生變更，但藥品批準(zhǔn)文號歸屬沒有改變的新建車間，可受...
藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)
藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證常見問題
藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證常見問題。
醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
醫(yī)療器械GMP認(rèn)證。實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本思路：通過制定并實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），統(tǒng)一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和日常監(jiān)督的檢查標(biāo)準(zhǔn)，強化醫(yī)療器生產(chǎn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格醫(yī)...
國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)解讀2010版GMP配套政策
國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)解讀2010版GMP配套政策。原先的規(guī)定是：放棄全廠或部分劑型生產(chǎn)改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)，可將相應(yīng)品種生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給已通過新...
GMP實施中的8大亂象
亂象2：企業(yè)用于學(xué)習(xí)GMP的時間中，研究藥品GMP指南的時間大約占80%，研究GMP條文的時間大約占20%。GMP做不好，也有很多人認(rèn)為一線員工的質(zhì)量意識、GMP意識缺乏是主要因素，其實一線員工是GMP的執(zhí)行者，...
CFDA無菌藥品GMP認(rèn)證將下放到省局
CFDA無菌藥品GMP認(rèn)證將下放到省局。同時，國家局將無菌GMP認(rèn)證下放到省局，各省局為了減輕GMP認(rèn)證工作壓力、提高GMP認(rèn)證效率，省局可能...
2016年度藥品檢查報告
檢查企業(yè)數(shù)/品種數(shù).鑒于上述情況，2016年全年共安排檢查16家，接收現(xiàn)場檢查報告16份，完成審核件14份，其中12家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥品GMP...
微信掃碼，在手機(jī)上查看選中內(nèi)容
