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      羅氏新藥診斷試劑獲FDA批準(zhǔn)用于肺癌診斷

       其實(shí)我是C 2016-11-05

      羅氏新藥診斷試劑獲FDA批準(zhǔn)用于肺癌診斷

      肺癌是癌癥死亡的主要原因之一,根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)告,2012年約有1400萬新發(fā)癌癥病例和820萬例癌癥相關(guān)死亡,預(yù)計(jì)今后二十年新發(fā)病例數(shù)還將增加約70%,即從1400萬上升至2200萬。

      在過去三十年中,與其他癌癥相比,肺癌的存活率改善最小。近年來,靶向PD-1/PD-L1這一免疫檢查點(diǎn)的治療方案在治療肺癌等一系列難治癌癥病例中被提出,并取得了有效的進(jìn)展。默沙東公司(MSD)和百時(shí)美(BSM)公司研發(fā)生產(chǎn)的PD-1藥物已先后獲得FDA批準(zhǔn)用于黑色素瘤、肺癌等癌癥治療,并獲得一定的成效。

       

      近日,羅氏公司的診斷性試劑盒VENTANA PD-L1(SP142)已獲得FDA批準(zhǔn),用于鑒定治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表達(dá)水平,VENTANA將聯(lián)合。這種創(chuàng)新的生物標(biāo)記物測定法,是首個(gè)使用腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞染色來評估患者PD-L1表達(dá)量的診斷性試劑盒,通過對患者的PD-L1表達(dá)水平的鑒定,了解免疫療法治療癌癥的生存效益。

       

      免疫療法自被提出以來,一直受到關(guān)注,這種療法副作用小,能夠增強(qiáng)人體抗癌能力。國內(nèi)基石藥業(yè)的PD-1藥物獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),美國、香港、歐洲等地均獲得使用,其中,與維港健康合作的香港腫瘤中心具備使用PD-1藥物的資質(zhì),患者可通過維港健康國際就醫(yī)綠色通道約見醫(yī)生,腫瘤科醫(yī)生會根據(jù)患者狀況判斷患者是否適合免疫療法。

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