醫(yī)療器材是指臨床上為診斷和治療而使用的各種器械和材料。隨著自然科學(xué)尤其是電磁學(xué)和材料科學(xué)的迅速發(fā)展，許多新的先進(jìn)的診療器材相繼發(fā)明并被應(yīng)用于臨床，從而大大提高了診療水平，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展。

醫(yī)療器材按功用可分為診斷、治療和診療三大類(lèi)。常用的診斷器材有血壓計(jì)、眼壓計(jì)、心電圖儀、肌電圖儀、X線機(jī)、CT、磁共振掃描儀、各種內(nèi)窺鏡等。人們熟知的治療器材有紫外光燈、紅外線燈、激光治療儀、人工心肺機(jī)、各種電磁波治療機(jī)、人工腎人、工心臟、人造骨骼關(guān)節(jié)等。常見(jiàn)的診療器材有各種手術(shù)器材、各型注射器、各類(lèi)導(dǎo)管、各種消毒材料等。

上述醫(yī)療器材按原料分有：金屬器材如各種手術(shù)器械、玻璃器材如注射器、棉織制品如醫(yī)用紗布、橡膠制品如止血帶、高分子制品如假牙、木材制品如小夾板、合金制品如人工關(guān)節(jié)、陶瓷制品如火罐、復(fù)合制品如工人心臟、中草藥材和天然材料等。

按作用原理分有：光學(xué)儀器如顯微鏡、激光治療機(jī)等，電子儀器如心電圖肌、腦干誘發(fā)電位測(cè)試儀、心臟電除顫器等，電磁儀器如各種磁波治療儀、磁共振掃描儀等，物理射線儀如X線機(jī)、CT等，核素儀器如同位素檢測(cè)儀、鉆治療儀等，聲學(xué)儀器如心音圖機(jī)、超聲診斷儀等，力學(xué)儀器如血壓計(jì)、高壓蒸氣消毒器等。

所謂特殊診療技術(shù)，通常是指醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用各種特定功能的醫(yī)療器材，對(duì)疾病施行診斷及治療的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)學(xué)的發(fā)展告訴我們，醫(yī)療臨床離不開(kāi)先進(jìn)的醫(yī)療器械和儀器設(shè)備，診療水平的提高，在很大程度上依賴(lài)于先進(jìn)的診療技術(shù)。

醫(yī)療器材和特殊診療技術(shù)在輔助診斷治療的同時(shí)，有時(shí)也會(huì)帶來(lái)疾病和不良后果，當(dāng)醫(yī)患雙方對(duì)不良后果或疾病的產(chǎn)生原因及處理不一致時(shí)便會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。醫(yī)療器材導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的原因是多方面的，有的診療器材致病是由于器材的固有特性所致，如高分子材料可能有致癌、損害臟器和引起異物反應(yīng)等副作用;還有些診療器械致病是器材應(yīng)用時(shí)難以避免和防范的并發(fā)癥;另有些疹療器械致病可能與器材質(zhì)量低劣、維修不善、應(yīng)用不當(dāng)及醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)不精或操作時(shí)粗心大意有關(guān)。

因此在評(píng)定醫(yī)療器材導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛是否存在過(guò)錯(cuò)時(shí)，一定要具體情況具體考慮。一般而言，因?yàn)獒t(yī)療器材固有屬性或應(yīng)用時(shí)發(fā)生的并發(fā)癥而引起的醫(yī)療糾紛不應(yīng)認(rèn)定為過(guò)錯(cuò);而由于醫(yī)院不負(fù)責(zé)任地引進(jìn)劣質(zhì)器材、醫(yī)療儀器的維修、使用不當(dāng)而導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛，即可認(rèn)定院方存在過(guò)錯(cuò)。

（一）診療操作前對(duì)患者及家屬的思想工作不細(xì)致

根據(jù)醫(yī)療常規(guī)，進(jìn)行一些創(chuàng)傷性的復(fù)雜的診療操作前，醫(yī)務(wù)人員必須向患者及家屬講明做此項(xiàng)診療操作的目的、意義以及可能出現(xiàn)的井發(fā)癥和醫(yī)療意外情況，征得家屬的同意后方可實(shí)施。醫(yī)務(wù)人員未履行此項(xiàng)告知義務(wù)，造成了不良后果，即使這些不良后果是屬于醫(yī)療意外或并發(fā)癥，醫(yī)方也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。由于未履行告知義務(wù)，使得患者及其家屬?zèng)]有足夠的思想準(zhǔn)備，就容易產(chǎn)生恐懼心理，不能很好配合，同時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)后，認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員出了錯(cuò)，形成誤會(huì)，因此引發(fā)的醫(yī)療糾紛不在少數(shù)。

（二）器材質(zhì)量低劣

診療器材的質(zhì)量不合標(biāo)準(zhǔn)或低劣，必然會(huì)延誤診療工作。如人造心臟瓣膜質(zhì)量不合格，在置換入患者身體后發(fā)生斷裂，或機(jī)械瓣膜失靈關(guān)閉，常導(dǎo)致患者死亡。又如由于高壓消毒器質(zhì)量不合格，導(dǎo)致經(jīng)其消毒過(guò)的腰麻包內(nèi)仍能培養(yǎng)出綠膿桿菌等。

（三）器材維修不善

診療儀器和器械同其他種類(lèi)的儀器設(shè)備一樣，使用一定時(shí)間后必須定期維修、護(hù)理，否則，儀器性能可出現(xiàn)不穩(wěn)，甚至在診療過(guò)程中出現(xiàn)故障，影響診療效果，甚至貽誤重癥搶救或發(fā)生意外。如重危病員搶救無(wú)效死亡后，發(fā)現(xiàn)在做心電圖時(shí)，心電圖機(jī)有漏電現(xiàn)象，經(jīng)分析死亡前的臨床表現(xiàn)，病員死亡肯定不是心電圖輕微漏電造成的，但也因此引起了醫(yī)療糾紛。又如電源插座無(wú)安全地線，致使接受電刀手術(shù)思者觸電身亡等。

（四）器材應(yīng)用不當(dāng)

任何診療器材都有它的適應(yīng)癥和禁忌癥，在應(yīng)用某一器材時(shí)既要掌握它的適應(yīng)癥，更要熟悉它的禁忌癥。如果忽視適應(yīng)癥與禁忌癥的嚴(yán)格選擇和禁用，必將導(dǎo)致診療過(guò)程的失誤，并給息者帶來(lái)危害。如小夾板固定不當(dāng)導(dǎo)致骨折患者截肢；洗胃時(shí)誤進(jìn)行過(guò)多致胃破裂穿孔并彌漫性腹膜炎、中毒性休克死亡；食道靜脈曲張為食道鏡、胃十二指腸鏡的禁忌癥，如強(qiáng)行檢查，可引起大出血，甚至導(dǎo)致死亡。

（五）業(yè)務(wù)技術(shù)水平、臨床經(jīng)驗(yàn)不足

多數(shù)的特殊診療技術(shù)均有一定的損傷性，它的安全性都限定在一個(gè)范圈內(nèi)，而且?guī)缀醵际潜粦?yīng)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的新的科學(xué)技術(shù)成果，技術(shù)含量高，因此要求使用者必須懂得該項(xiàng)技術(shù)的基本原理、儀器性質(zhì)和操作規(guī)程。如果不懂裝懂、一知半解、盲目操作，必將造成患者損害，引發(fā)醫(yī)療糾紛。臨床診療技術(shù)關(guān)系到患者的生命健康，因此要求臨床有關(guān)人員對(duì)其使用的診療僅器設(shè)備，既要掌握它的適應(yīng)癥和禁忌癥，還要掌握它的技術(shù)操作和識(shí)別操作過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況，并有隨時(shí)處理的能力。由于技術(shù)操作不熟練，異常情況不認(rèn)識(shí)，應(yīng)變處理能力低，都有可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的發(fā)生。如氣管切開(kāi)插管由于操作不熟，未能納入氣管，反倒損傷局部血管，導(dǎo)致大量出血，血液流入氣管，導(dǎo)致患者窒息死亡。又如乙狀結(jié)腸鏡檢查致腸穿孔；電動(dòng)洗胃機(jī)給患者洗胃，結(jié)果大量清水入胃，造成急性胃破裂。

（六）責(zé)任心不強(qiáng)，工柞粗心大意

違反規(guī)章制度和操作常規(guī)，是造成醫(yī)療糾紛的重要原因。許多特殊診療技術(shù)都不是直視下操作，而是按照制定好的規(guī)程進(jìn)行。因此，嚴(yán)格執(zhí)行操作常規(guī)就顯得格外重要。同時(shí)，每種診療器械都有嚴(yán)格的操作規(guī)章制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)無(wú)條件地認(rèn)真遵守執(zhí)行，絕不可怕麻煩、圖方便，粗心大意、玩忽職守、不負(fù)責(zé)任地去操作，否則也將導(dǎo)致不良后果。如對(duì)一腎功能衰竭的腎實(shí)行切除手術(shù)時(shí)，由于術(shù)前準(zhǔn)備不足、術(shù)中又粗心大意，結(jié)果切除了正常的腎而保留了功能衰竭的腎，加速了病人的死亡。對(duì)這種操作中粗心大意、玩忽職守的行為，嚴(yán)重的可依法追究直接責(zé)任者的刑事責(zé)任。

（七）醫(yī)療器材固有性能

用于制造醫(yī)療器材設(shè)備用品的材料很多，如金屬材料、高分子材料等，有些材料可對(duì)機(jī)體造成損害，如用于制造人造關(guān)節(jié)的金屬材料，可沉積于關(guān)節(jié)附近的組織中，并可導(dǎo)致巨噬細(xì)胞的增多。齒科填材汞合金可引起過(guò)敏反應(yīng)。還可引起脫發(fā)。而目前廣泛使用的高分子材料有致癌作用。并可引起異物反應(yīng)，有的還可引起心、肝、肺、神經(jīng)等多種器官損害。

由于器材固有特性給患者帶來(lái)的不良后果，屬于使用診療器材時(shí)不可避免的并發(fā)癥，醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有過(guò)失，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。

總之，醫(yī)療器材引起的醫(yī)療糾紛，有些是使用器材時(shí)難以預(yù)見(jiàn)和避免的并發(fā)癥或醫(yī)療意外，有些是醫(yī)務(wù)人員醫(yī)技不精、責(zé)任心不強(qiáng)引起的，還有些是由于醫(yī)療儀器自身質(zhì)量低劣或維護(hù)不善影響功能所致的不良后果，應(yīng)仔細(xì)區(qū)分是何種原因帶來(lái)的不良后果，以便科學(xué)地、實(shí)事求是地、合理地解決醫(yī)療器材引發(fā)的醫(yī)療糾紛。