全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)報(bào)道:美國(guó)食品藥品管理局(FDA)近期已批準(zhǔn)Abraxane(白蛋白結(jié)合型紫杉醇)聯(lián)合Gemcitabine(吉西他濱)用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。 FDA的聲明,批準(zhǔn)微管蛋白抑制劑Abraxane(紫杉醇蛋白結(jié)合注射懸濁液)的這一新適應(yīng)證是基于一項(xiàng)相關(guān)研究進(jìn)展。該研究顯示,與單用吉西他濱治療的患者相比,使用Abraxane(白蛋白結(jié)合型紫杉醇)聯(lián)合Gemcitabine(吉西他濱)治療的患者生存期和無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了近2個(gè)月(中位生存期)。 FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心在聲明中說(shuō),“多數(shù)胰腺癌患者在確診時(shí)已到晚期且無(wú)法行手術(shù)治療,或在術(shù)后癌癥發(fā)生了進(jìn)展,此時(shí)采用Abraxane這類治療方案可以幫助延長(zhǎng)患者的生命”。 此項(xiàng)開(kāi)放式多中心研究以861例轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者為研究對(duì)象,比較了以Abraxane+吉西他濱與以吉西他濱單藥治療作為一線治療方案的患者結(jié)局。這些患者的中位年齡是63歲,其中近半數(shù)有≥3處轉(zhuǎn)移(84%為肝轉(zhuǎn)移)。 使用聯(lián)合療法的患者中位生存期是8.5個(gè)月,而單用吉西他濱治療者則是6.7個(gè)月,具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;使用聯(lián)合療法的患者中位腫瘤無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月,而單用吉西他濱者為3.7個(gè)月,也具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。另外,根據(jù)處方信息,聯(lián)合治療組有23%的患者獲得明確的完全或部分應(yīng)答,而單用吉西他濱治療組僅有7%。 全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)總裁王醫(yī)生告訴記者,這項(xiàng)名為IMPACT(轉(zhuǎn)移性胰腺癌臨床試驗(yàn))的研究結(jié)果已發(fā)表,并將在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上展示,這將為胰腺癌患者的治療提供新的希望。 根據(jù)胰腺癌治療的新處方信息,Abraxane(125 mg/m2)的1個(gè)療程為28天,在每個(gè)療程的第1、8、15天經(jīng)靜脈給藥,隨后立即序貫應(yīng)用吉西他濱。根據(jù)FDA在聲明中援引國(guó)家癌癥研究所的估計(jì)數(shù)據(jù),胰腺癌在美國(guó)癌癥死亡原因中位列第四,2013年預(yù)計(jì)有45,220人被診斷為胰腺癌,38,460人將死于此病。 關(guān)于Abraxane(白蛋白結(jié)合型紫杉醇):Abraxane在2005年獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌,2012年獲準(zhǔn)用于治療小細(xì)胞肺癌。吉西他濱是一種核苷代謝抑制劑,商品名為健擇(Gemzar),由禮來(lái)制藥公司經(jīng)銷,在1996年通過(guò)批準(zhǔn),現(xiàn)也有仿制藥可供選用,并且吉西他濱現(xiàn)已獲準(zhǔn)用作胰腺癌單藥治療。
吉西他濱 CAS:95058-81-4 MSDS 分子式:C9H11F2N3O4 分子量:263.19800 合成路線 http://www./cas/95058-81-4_1170708.html#anQuanDiv
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