設(shè)計原則

·因地制宜根據(jù)實際場地條件，為院方量身定制實驗室方案。

·合理合規(guī)按照衛(wèi)計委臨床基因擴增實驗室的要求設(shè)計和改造。

·成本可控盡量考慮利舊，為院方節(jié)省開支。

國家相關(guān)標準和設(shè)計規(guī)范

衛(wèi)生監(jiān)督部門將臨床基因擴增實驗室按照《實驗室生物安全通用要求》中的二級生物安全(P2)實驗室進行管理。

設(shè)計要求

按照衛(wèi)計委《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》的要求，原則上臨床基因擴增檢驗實驗室應(yīng)當設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。這4個區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨立的，各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中，應(yīng)當始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當合并。例如使用實時熒光PCR儀，擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。可按照從試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進行。可通過安裝排風(fēng)扇、負壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實現(xiàn)。如果條件允許，建議將NextSeq CN500測序儀所在的測序室工作溫度控制在18-22℃，濕度控制在65%以下。

實驗室的強電、弱電需求

弱電：

建議每個房間預(yù)留1網(wǎng)絡(luò)端口、1電話端口。并為高通量測序?qū)嶒炇遗鋫洫毾?M以上的網(wǎng)絡(luò)。

強電：

用電器分布大致如下：

試劑準備間：冰箱、冰柜等；總功率≤5kw

樣本制備間：高速離心機、低速離心機、垂直混勻儀等；總功率≤10kw

擴增間：PCR儀、熒光定量PCR儀等；總功率≤5kw

測序間：UPS電源（測序儀、服務(wù)器都與UPS電源連接）；UPS接入功率6KW

標準示意圖

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