如何實施期間核查（儀器期間核使用的測量標(biāo)準(zhǔn)及判定依據(jù)）

編制期間核查計劃

實驗室在執(zhí)行期間核查前，應(yīng)根據(jù)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書編制期間核查計劃。計劃應(yīng)該包括儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、編號、期間核查的日期或頻次、核查項目、核查方法、評定依據(jù)、執(zhí)行人等，核準(zhǔn)后發(fā)布實施。

核查頻次根據(jù)實際情況來確定，但兩次檢定/校準(zhǔn)之間應(yīng)至少一次。

期間核查的實施

實驗室應(yīng)按期間核查計劃和作業(yè)指導(dǎo)書組織實施，收集數(shù)據(jù)、進行核查結(jié)果的評價，填寫

記錄表格。

結(jié)果處理

 實驗室對儀器設(shè)備實施期間核查后，應(yīng)對核查數(shù)據(jù)進行分析和評價。期間核查的結(jié)果記錄應(yīng)能夠便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展規(guī)律，可以采用質(zhì)控圖進行結(jié)果登記。

 期間核查實施后有以下三種結(jié)果:

  1）符合要求:可繼續(xù)正常使用。

  2）不符合要求:中止使用/降級使用，加貼標(biāo)識，查找原因，按照有關(guān)規(guī)定進行更換更換部件、維修保養(yǎng)等，直到經(jīng)驗證設(shè)備相關(guān)功能恢復(fù)正常方可投入使用，并對之前該設(shè)備涉及的檢測報告進行分析。

3）有風(fēng)險趨勢:提醒設(shè)備使用人員，查找原因，可按照有關(guān)規(guī)定進行更換部件、維修保養(yǎng)等，并修訂年度期間核查計劃。對該設(shè)備加嚴(yán)核查。

記錄管理

  設(shè)備期間核查過程中應(yīng)做好記錄，相關(guān)材料應(yīng)納人設(shè)備檔案中，包括引用的技術(shù)依據(jù)、示意圖、測量不確定度評定示例、質(zhì)控圖、對核查的結(jié)果所進行的評價、發(fā)現(xiàn)的潛在故障、保證設(shè)備正常使用所采取的維護保養(yǎng)和維修等措施的證明材料等。

儀器期間核使用的測量標(biāo)準(zhǔn)及判定依據(jù)