發(fā)表時(shí)間:2017-09-04 14:10:20 內(nèi)容摘要 投資要點(diǎn) 近日,公司公告: 1.擬通過(guò)控股子公司Fosun Pharma USA,出資1800萬(wàn)美元購(gòu)買(mǎi)Sandoz所擁有的產(chǎn)品包。產(chǎn)品包包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在內(nèi)制劑品種的美國(guó)注冊(cè)批件及相關(guān)技術(shù)資料。交易涉及的制劑產(chǎn)品中約90%為美國(guó)市場(chǎng)目前在售的仿制藥品種,覆蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域; 2.擬通過(guò)全資子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收購(gòu)上海斯邁康100%股權(quán)。公司首期出資不超過(guò)人民幣2.665億元收購(gòu)斯邁康65%的股權(quán);未來(lái),公司將根據(jù)約定條件,受讓斯邁康剩余股權(quán)。 收購(gòu)Sandoz產(chǎn)品包,有助于同時(shí)推進(jìn)公司制劑國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展。 1.收購(gòu)Sandoz產(chǎn)品包,預(yù)計(jì)包括幾十個(gè)制劑品種,主要品種美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約18.79億美元。公司購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品包,大部分為美國(guó)市場(chǎng)在售的仿制藥品種,其中主要的10個(gè)品種2016年美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約18.79億美元; 2.預(yù)計(jì)公司將申請(qǐng)生產(chǎn)場(chǎng)地變更,并于1年左右實(shí)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)品種在美國(guó)銷(xiāo)售,加速推進(jìn)制劑國(guó)際化。公司控股子公司重慶藥友的固體制劑生產(chǎn)線已通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。我們預(yù)計(jì)在獲得Sandoz產(chǎn)品包以后,將向FDA遞交PAS(prior approval supplement),申請(qǐng)生產(chǎn)場(chǎng)地變更,并有望在1年左右獲批在美國(guó)銷(xiāo)售(其中PAS從遞交材料到獲批預(yù)計(jì)需要10個(gè)月); 3.預(yù)計(jì)未來(lái)將促進(jìn)其他子公司通過(guò)FDA認(rèn)證,提升產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。美國(guó)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)是成本的競(jìng)爭(zhēng)。公司目前已有13個(gè)原料藥通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟、日本厚生省和德國(guó)衛(wèi)生局等國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)的GMP認(rèn)證。收購(gòu)Sandoz產(chǎn)品包,將極大豐富美國(guó)仿制藥產(chǎn)品線。我們預(yù)計(jì),公司將進(jìn)一步優(yōu)化仿制藥原料藥和制劑的生產(chǎn),加速推進(jìn)江蘇萬(wàn)邦、桂林南藥等控股子公司FDA認(rèn)證,提升產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力; 4.公司收購(gòu)Sandoz產(chǎn)品包,有望通過(guò)優(yōu)先審批在國(guó)內(nèi)上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。公司完成生產(chǎn)場(chǎng)地變更的品種,符合“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),美國(guó)上市”的優(yōu)先審評(píng)原則;CFDA《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》明確指出,支持中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的在歐盟、美國(guó)或日本批準(zhǔn)上市的藥品在中國(guó)上市。審評(píng)通過(guò)后,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 收購(gòu)斯邁康,有望增強(qiáng)公司制劑銷(xiāo)售渠道,為未來(lái)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。斯邁康擁有300名銷(xiāo)售和市場(chǎng)推廣人員,主要幫助原研藥廠(外企)開(kāi)拓全國(guó)基層市場(chǎng),銷(xiāo)售能力強(qiáng)、規(guī)范性好。公司目前擁有3,500余人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋全國(guó)的主要市場(chǎng)。我們預(yù)計(jì)斯邁康銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)將和萬(wàn)邦整合,形成協(xié)同效應(yīng),為公司未來(lái)的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 盈利預(yù)測(cè)與投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2017-2019歸母凈利潤(rùn)分別為31.73億元、37.31億元和43.48億元,同比分別增長(zhǎng)13.08%、17.58%和16.55%。對(duì)應(yīng)整體估值分別為23.1倍、19.7倍和16.9倍。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示:外延并購(gòu)不達(dá)預(yù)期;新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。 |
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