|
根據(jù)計量技術(shù)規(guī)范《通用計量術(shù)語及定義》,下面就來談?wù)剮讉€名詞解釋： 一、計量（metrology）：為實現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的活動。 二、計量器具：計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 三、檢定（Verification）：查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序。包括檢查、測試、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。 四、校準(zhǔn)（Calibration）：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器儀表或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。其目的是通過與標(biāo)準(zhǔn)比較確定測量裝置的示值。 五、檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別： (1)目的不同 檢定的目的是對測量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性全面評定。這種全面評定屬于量值統(tǒng)一的范疇，是自上而下的量值傳遞過程。檢定應(yīng)評定計量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過檢定，評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。 校準(zhǔn)的目的是對照計量標(biāo)準(zhǔn)，評定測量裝置的示值誤差，確保量值準(zhǔn)確，屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應(yīng)根據(jù)企業(yè)的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)規(guī)定，按校準(zhǔn)周期進(jìn)行，并做好校準(zhǔn)記錄及校準(zhǔn)標(biāo)識。校準(zhǔn)除評定測量裝置的示值誤差和確定有關(guān)計量特性外，校準(zhǔn)結(jié)果也可以表示為修正值或校準(zhǔn)因子，具體指導(dǎo)測量過程的操作。例如，某機(jī)械加工企業(yè)使用的卡尺，通過校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)與計量標(biāo)準(zhǔn)相比較已大出O.2mm，可將此數(shù)據(jù)作為修正值，在校準(zhǔn)標(biāo)識和記錄中標(biāo)明巳校準(zhǔn)的值與標(biāo)準(zhǔn)器相比較大出的O.2mm的數(shù)值。在使用這一計量器具（卡尺）進(jìn)行實物測量過程中，減去大出O.2mm的修正值，則為實物測量的實測值。只要能達(dá)到量值溯源目的，明確了解計量器具的示值誤差，即達(dá)到了校準(zhǔn)的目的。 (2)對象不同 檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測量裝置。“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強(qiáng)檢目錄的工作計量器具” 但實際使用不是用于貿(mào)易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計量器具，可不屬于強(qiáng)制檢定的范圍。除以上之外的測量裝置則屬于非強(qiáng)制檢定，即為校準(zhǔn)的范圍。 校準(zhǔn)的對象是屬于強(qiáng)制檢定之外的測量裝置。我國非強(qiáng)制性檢定的測量裝置，主要指在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中大量使用的計量器具，包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗所使用的計量器具等。 (3)性質(zhì)不同 檢定屬于強(qiáng)制性的執(zhí)法行為，屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規(guī)程協(xié)定周期等全部按法定要求進(jìn)行。 校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性，屬于企業(yè)自愿的溯源行為?？筛鶕?jù)企業(yè)的實際需要，評定計量器具的示值誤差，為計量器具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的過程。企業(yè)可以根據(jù)實際需要規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法。自行規(guī)定校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)標(biāo)識和記錄等。 (4)依據(jù)不同 檢定的主要依據(jù)是《計量檢定規(guī)程》，這是計量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。其中，通常對計量檢測設(shè)備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定。計量檢定規(guī)程可以分為國家計量檢定規(guī)程、部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程三種。這些規(guī)程屬于計量法規(guī)性文件，企業(yè)無權(quán)制定，必須由經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)計量部門制定。 校準(zhǔn)的主要依據(jù)是企業(yè)根據(jù)實際需要自行制定的《校準(zhǔn)規(guī)范》，在《校準(zhǔn)規(guī)范》中，企業(yè)自行規(guī)定校準(zhǔn)程序、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)記錄及標(biāo)識等方面的要求。因此，《校準(zhǔn)規(guī)范》屬于企業(yè)實施校準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件。 (5)方式不同 檢定必須到有資格的計量部門或法定授權(quán)的單位進(jìn)行。根據(jù)我國現(xiàn)狀，多數(shù)生產(chǎn)和服務(wù)企業(yè)都不具備檢定資格，只有少數(shù)大型企業(yè)或?qū)I(yè)計量檢定部門才具備這種資格。 校準(zhǔn)的方式可以采用企業(yè)自校、外校，或自校加外校相結(jié)合的方式進(jìn)行。企業(yè)在具備條件的情況下，可以采用自校方式對計量器具進(jìn)行校準(zhǔn)，從而節(jié)省較大費用。企業(yè)進(jìn)行自行校準(zhǔn)應(yīng)注意必要的條件，而不是對計量器具的管理放松要求。例如，必須編制校準(zhǔn)規(guī)范或程序，規(guī)定校準(zhǔn)周期，具備必要的校準(zhǔn)環(huán)境和具備一定素質(zhì)的計量人員，至少具備高出一個等級的標(biāo)準(zhǔn)計量器具，從而使校準(zhǔn)的誤差盡可能縮小。 (6)周期不同 檢定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)不能自行確定。檢定周期屬于強(qiáng)制性約束的內(nèi)容。 校準(zhǔn)周期由企業(yè)根據(jù)使用計量器具的需要自行確定。可以進(jìn)行定期校準(zhǔn)，也可以不定期校準(zhǔn)，或在使用前校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期的確定原則應(yīng)是在盡可能減少測量設(shè)備在使用中的風(fēng)險的同時，維持最小的校準(zhǔn)費用?？梢愿鶕?jù)計量器具使用的頻次或風(fēng)險程度確定校準(zhǔn)的周期。 (7)內(nèi)容不同 校準(zhǔn)的內(nèi)容和項目，只是評定測量裝置的示值誤差，以確保量值準(zhǔn)確。檢定的內(nèi)容則是對測量裝置的全面評定，要求更全面、除了包括校準(zhǔn)的全部內(nèi)容之外，還需要檢定有關(guān)項目?！ ±?，某種計量器具的檢定內(nèi)容應(yīng)包括計量器具的技術(shù)條件、檢定條件、檢定項目和檢定方法，檢定周期及檢定結(jié)果的處置等內(nèi)容。校準(zhǔn)的內(nèi)容可由企業(yè)根據(jù)需要自行確定。因此，根據(jù)實際情況，檢定可以取代校準(zhǔn)，而校準(zhǔn)不能取代檢定。 (8)結(jié)論不同 校準(zhǔn)的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差，確保量值準(zhǔn)確，不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報告》。 檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍，給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格，在規(guī)定的量值誤差范圍之內(nèi)則為合格。檢定的結(jié)果是給出《檢定合格證書》。 (9)法律效力不同 校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力，給出的《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明量值誤差，屬于一種技術(shù)文件。 檢定的結(jié)論具有法律效力，可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)《檢定合格證書》屬于具有法律效力的技術(shù)文件。 概念搞清楚了吧，那就跟我來一起學(xué)習(xí)GMP法規(guī)吧！ ——————————————————————————————————— 2010版GMP原文 第五節(jié) ?！?zhǔn) (GMP規(guī)定的是校準(zhǔn)喲，不是檢定，區(qū)別你可以回頭再深入學(xué)習(xí)） 第九十條 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。(制定操作規(guī)程和年度月度校準(zhǔn)計劃，編寫年度月度校準(zhǔn)報告，校準(zhǔn)大家都清楚了，檢查，就是看看、聽聽、摸摸就可以了） 第九十一條 應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn)，所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。(關(guān)鍵的……才做校準(zhǔn)，不是都要做喲，對于一些儀表還可以只做外觀檢查，不做校準(zhǔn)，自己評估喲，也可以理解為非關(guān)鍵的，可以不準(zhǔn)確、可靠，相對準(zhǔn)確、基本可靠就可以了） 第九十二條 應(yīng)當(dāng)使用計量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行校準(zhǔn)，且所用計量標(biāo)準(zhǔn)器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。校準(zhǔn)記錄應(yīng)當(dāng)標(biāo)明所用計量標(biāo)準(zhǔn)器具的名稱、編號、校準(zhǔn)有效期和計量合格證明編號，確保記錄的可追溯性。(計量標(biāo)準(zhǔn)器需要檢定，強(qiáng)制性的） 第九十三條 衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期。(這個都會做） 第九十四條 不得使用未經(jīng)校準(zhǔn)、超過校準(zhǔn)有效期、失準(zhǔn)的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器。(矛盾，91條，明明說關(guān)鍵的才校準(zhǔn)，這里又說不校準(zhǔn)不得使用，自己理解吧，反正我們有N多都是只做外觀檢查的，失準(zhǔn)，這個準(zhǔn)度可以自己定，符合使用要求就可以了,與檢定的標(biāo)準(zhǔn)是兩碼事） 第九十五條 在生產(chǎn)、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄。(這些東東，要求有校準(zhǔn)或檢查的SOP，規(guī)定周期和校準(zhǔn)方法，有記錄是必須的） 一個課外自學(xué)題：_________________________________________________________ 六、計量確認(rèn)（Metrologyconfirmation）：是為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求的一組操作，通常有校準(zhǔn)、驗證、必要的調(diào)整與維修、再校準(zhǔn)、與預(yù)期使用的計量要求相比較、確認(rèn)其是否符合使用要求的操作。 —————————————————————————————————— 意猶未盡 1、儀表分類：關(guān)鍵、非關(guān)鍵，或者A、B、C A強(qiáng)制檢定：按照國家計量法規(guī)送外檢定，不需要商量。 B關(guān)鍵儀表：關(guān)鍵影響產(chǎn)品質(zhì)量的，自己定周期、自己定合格標(biāo)準(zhǔn)、自己內(nèi)?；蛲庑?/span> C非關(guān)鍵儀表：非關(guān)鍵影響產(chǎn)品質(zhì)量的，自己定周期、自己定合格標(biāo)準(zhǔn)、自己內(nèi)校或外校 再送大家一個分類： 一般般的儀表叫D類也可以：用于觀察介質(zhì)有無、監(jiān)視介質(zhì)狀態(tài)的，精度要求很低的，一次檢定或校準(zhǔn)，終生使用，日常檢查，損壞更換。 校準(zhǔn)時間規(guī)定： 周期校準(zhǔn)：別客氣，自己隨便定，不要太隨便，自己瘋一下吧。 日常校準(zhǔn)：每天使用前，或每次使用前，自己隨便定，要不也可以瘋一下。 校準(zhǔn)項目、可接受標(biāo)準(zhǔn)，自己隨便定，也別太瘋了。 轉(zhuǎn)自：蒲公英 |
|
|
