指導(dǎo)專家

米里亞姆·汲德淪博士以色列Oramed制藥公司的首席科學(xué)官

王維教授中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

近日，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院和以色列Oramed醫(yī)藥公司分別在胰島移植和胰島素研究方面取得了新突破！

新突破1：豬胰島取代人胰島

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院王維教授團隊嘗試選擇移植豬胰島，經(jīng)過多年的努力，“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”獲得了成功，為大規(guī)模移植豬胰島開辟了廣闊道路。

• 王維教授介紹： ‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究’中移植用的豬胰島，是從湖南賽諾生物科技股份有限公司和湘雅三醫(yī)院嚴格篩選、飼養(yǎng)的符合世界衛(wèi)生組織規(guī)定的生物安全標(biāo)準的無病毒DPF豬（賽諾豬）身上提取的。

既避免了將豬的任何疾病傳染到被移植患者身上，又克服了人胰島難以避免攜帶病原體和自身免疫攻擊的缺陷。

而且，新的臨床胰島移植治療方案在移植豬胰島的同時，還回輸了來自患者自身的調(diào)節(jié)性T細胞，它可使患者體內(nèi)對移植胰島的排斥反應(yīng)明顯減輕，大大降低術(shù)后抗排斥藥的使用劑量，抗排斥藥產(chǎn)生的毒副作用也相對較小。

• 在獲得政府批準后，王維教授團隊已經(jīng)完成了對10名病情都非常嚴重的1型糖尿病患者的豬胰島移植研究。

移植豬胰島后，他們的病情有了明顯好轉(zhuǎn)，血糖和糖化血紅蛋白也恢復(fù)了穩(wěn)定、正常，跟術(shù)前比較，總體胰島素使用減少了60%以上，最好的效果減量了90%。根據(jù)國際共認的胰島移植綜合評分，平均達到0.62分，最高達到了0.88分（完全治愈糖尿病為1分），遠遠高于日本最高的0.17分的療效。

新突破2：胰島素或能口服

近日，在南艷湖·大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，來自中國、以色列、美國的專家介紹了口服胰島素最新研發(fā)成果，共同探討了蛋白質(zhì)口服給藥技術(shù)的發(fā)展及其在口服胰島素方面的應(yīng)用。

• 以色列Oramed制藥公司的首席科學(xué)官米里亞姆·汲德淪博士：

分享了口服蛋白質(zhì)吸收不良相關(guān)問題的應(yīng)對策略，介紹了攻克這一世界難題取得的最新成果。

目前以色列Oramed制藥公司開發(fā)的蛋白質(zhì)口服給藥技術(shù)已在包括中國在內(nèi)的27個國家獲得專利保護，由合肥天匯孵化科技有限公司和Oramed制藥公司共同進行的口服胰島素膠囊二期臨床研究已在去年成功達到研究主要終點。

• 該研究是在美國食品和藥品管理局（FDA）監(jiān)測下，對500位受試者（包含正常人、1型糖尿病和2型糖尿病患者）使用了該口服胰島素膠囊，最終結(jié)果顯示，口服胰島素膠囊藥效顯著而且未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

以色列Oramed醫(yī)藥公司表示，美國FDA確認口服胰島素膠囊三期臨床試驗將在中、美同步進行，試驗使用的胰島素膠囊將采用中國天麥生物科技發(fā)展有限公司的胰島素原料進行生產(chǎn)。

我國目前在做前期準備工作，屆時研究至少會納入數(shù)百位患者，藥物使用時間不少于6個月，除了監(jiān)測口服胰島素膠囊的療效、安全性外，還會測試胰島素敏感性等指標(biāo)。臨床試驗結(jié)束后，經(jīng)過中、美藥監(jiān)部門的批準，口服胰島素膠囊就可以正式投入使用。

治療糖尿病，不斷有新研究出來，糖友一定要對未來充滿信心哦~~

本文主要的參考資料：健康時報2017年09月15日《糖尿病研究有新突破》

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