今日，公司公告，利妥昔單抗生物類似藥獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產許可證》。利妥昔單抗生物類似藥后續(xù)還需獲得新藥證書批準文號及通過GMP認證，方可上市銷售。

　　國內第一個生物類似藥距離上市又進一步，看好公司研發(fā)一步一步兌現。新藥上市需取得“生產取可證、新藥證書、GMP認證”。公司第一個生物類似藥獲得《藥品生產許可證》，標志著公司單抗藥生產線完全符合監(jiān)管部門的要求，是公司單抗藥上市的重要里程碑。我們預計，公司將于年內公布利妥昔單抗生物類似藥臨床試驗結果并申請上市，單抗生物類似藥龍頭一步一步開始兌現！

　　公司利妥昔單抗生物類似藥有望成為首仿，市場空間超過20億元。利妥昔單抗是現有CD20抗體中療效最為顯著的首創(chuàng)藥物，2016年全球銷售額約76億美元。利妥昔單抗聯合CHOP化療可顯著提升侵襲性非霍奇金淋巴瘤ORR至83%、CR至76%；顯著提高7年總生存率至53%（化療僅為36%）。我們預測國內利妥昔單抗市場空間可達75億元，目前國內滲透率僅31%左右，國外85%以上，隨著醫(yī)保納入有很大提升空間。公司利妥昔單抗生物類似藥研發(fā)進度最為領先，有望成為首仿上市，獲得30%以上市場份額，市場空間超過20億元。

　　未來2年有望獲批3個大品種生物類似藥，豐富的在研產品梯隊值得期待！公司單抗藥研發(fā)始于2009年，目前整體年研發(fā)投入超過10億元，2017上半年研發(fā)投入繼續(xù)快速增長。公司目前有3個單抗藥處于III期臨床試驗，我們預計利妥昔單抗生物類似藥有望于2018年獲批；曲妥珠單抗、阿達木單抗生物類似藥有望于2019年獲批。未來兩年，公司有3個單抗生物類似藥大品種有希望獲批！同時共有8個品種處于臨床試驗階段，產品梯隊豐富。

　　盈利預測與投資建議：我們預計公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億元、39.59億元和46.65億元，同比分別增長14.45%、23.29%和17.83%；扣非凈利潤分別為24.11億元、31.59億元和38.65億元，同比分別增長15.22%、31.02%和22.35%。公司目前對應2018年整體估值僅20.7倍，維持“買入”評級。

　　風險提示：外延并購不達預期；新藥研發(fā)失敗的風險。