十年磨一劍，中國晚期肝癌患者終于等到專屬新藥！

昵稱40699196 2017-09-30

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對于晚期肝癌患者來說，本次研究發(fā)現(xiàn)給他們打了一劑強心針！

來源丨醫(yī)學界腫瘤頻道

作為近十年來肝癌一線靶向治療領域唯一獲得陽性結(jié)果的III期臨床試驗，REFLECT研究總?cè)巳簲?shù)據(jù)在今年ASCO一發(fā)布就引起全場轟動，成為萬眾矚目的焦點。

今天，正在廈門召開的第二十屆全國臨床腫瘤大會暨2017年中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會免疫治療臨床試驗集錦專場，REFLECT中國主要研究者、CSCO副理事長、解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授公布了該研究中國患者的亞組分析數(shù)據(jù)。

中國大陸臺灣香港人群結(jié)果顯示，侖伐替尼組中位總生存期（mOS）為15.0個月，以絕對優(yōu)勢橫掃當前晚期肝癌一線索拉非尼組的10.2個月，同時在中位無進展生存期（mPFS）、中位疾病進展時間（mTTP）和客觀緩解率（ORR）方面存在顯著的優(yōu)越性。這表明侖伐替尼已經(jīng)打開肝癌靶向治療新局面，成為中國晚期肝癌患者一線治療的重要選擇。

秦叔逵教授

前情提要

肝細胞癌（HCC）是全球癌癥死亡的第二大病因，每年可導致近745,000例患者死亡。2007年，分子靶向藥物索拉非尼問世開啟了晚期HCC分子靶向治療的大門，但之后十年來，一系列分子靶向藥物都在III期臨床試驗時遭遇失敗。

直到2017年美國腫瘤學會年會（ASCO），終于傳來重磅新進展——侖伐替尼一線治療不可手術切除的肝細胞肝癌（uHCC）III 期臨床研究（REFLECT）取得成功。研究總?cè)巳旱闹饕Y(jié)果為：

OS：侖伐替尼組較索拉非尼組有延長趨勢（mOS：13.6個月vs.12.3個月，HR：0.92；95%CI：0.79-1.06）。

其他：侖伐替尼組的mPFS（7.4 個月 vs. 3.7 個月）、mTTP（8.9 個月 vs. 3.7 個月）、ORR（24.1% vs. 9.2%）均顯著優(yōu)于索拉非尼組。

安全性：侖伐替尼組的高血壓發(fā)生率較高（全等級42% vs 30%；3度以上23% vs 14%），索拉非尼組的手足綜合征發(fā)生率較高（全等級27% vs 52%，3度以上3% vs 11%）。

萬眾睢睢的最新數(shù)據(jù)

侖伐替尼特別適合中國晚期肝癌患者！

侖伐替尼是一種口服多激酶抑制劑藥物（可抑制血管內(nèi)皮生長因子受體－1，2，3；成纖維細胞生長因子受體－1，2，3，4；血小板衍生生長因子受體；RET和KIT）。

在REFLECT研究中，侖伐替尼與索拉非尼頭對頭比較一線治療晚期/不可切除HCC患者（≥1個可測量靶病灶，巴塞羅那分期B或C，Child-Pugh A，ECOG PS≤1，既往未接受過系統(tǒng)治療）的療效及安全性?；颊?:1隨機分入侖伐替尼組（478例）和索拉非尼組（476例）。研究主要終點為OS，次要終點為PFS、TTP和ORR。

值得注意的是，該研究最大的特色就是納入了288例亞洲患者，其中83%為HBV相關肝癌患者。由于在肝癌的發(fā)病原因上歐美以HCV為主，我國則以HBV為主，這對患者的生存及預后造成顯著影響，所以該研究的亞組分析對于中國臨床實踐具有重要的指導意義。

主要終點——OS

侖伐替尼組患者的mOS時間為15.0個月，索拉非尼組為10.2個月（HR：0.73；95%CI：0.55-0.96）。