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ALK突變在非小細胞肺癌中發(fā)生的概率，僅5%左右，是突變概率較低的一種類型。它在非小細胞肺腺癌、年輕患者（小于60歲）以及不吸煙的人群中發(fā)生率較高。截至目前，F(xiàn)DA批準的用于ALK突變陽性NSCLC患者一線治療的藥物共有三種（克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼）。 艾樂替尼 美國藥品名稱：Alecensa FDA批準Alectinib （2017年11月6日）用于： 一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因中有突變并已轉移（蔓延到身體其他部位）的非小細胞肺癌。 （2015年12月）用于： 既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治療后病情進展或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性、轉移性非小細胞肺癌患者的治療。 臨床數(shù)據(jù)及效果： 01 ALEX（NCT02075840） 2017年11月批準艾樂替尼一線治療ALK陽性的NSCLC是基于ALEX的優(yōu)秀III期臨床試驗數(shù)據(jù)。在這項研究中，相比一線標準用藥克唑替尼，艾樂替尼可使ALK突變陽性的NSCLC患者疾病進展和死亡風險降低47%，而且可以顯著延長患者無進展生存期（25.7 vs 10.4個月）。此外，艾樂替尼相比克唑替尼，還可使腫瘤轉移至腦部或在腦部/中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼續(xù)生長的風險降低84%。也就是說，相比克唑替尼，艾樂替尼無論從無進展生存期還是抑制腦轉移方面，都顯示出了明顯的優(yōu)勢。這對于ALK突變陽性的NSCLC患者是至關重要的。 02 日本 III 期J-ALEX 2017年5月，權威醫(yī)學雜志《柳葉刀》公布了alectinib重磅臨床數(shù)據(jù)：對于新確診的ALK融合的肺癌患者，招募207位3B-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者：103位使用艾樂替尼，口服300mg，每天兩次；104位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。艾樂替尼組的患者的有效率是92%，中位無進展生存期至少20.3個月，而使用克唑替尼的只有79%，無進展生存期10.2個月。臨床試驗結果顯示，alectinib平均延長肺癌患者生存期26個月，是克唑替尼的2倍，并且副作用更小。 03 日本 II期AF-001JP 46位3B-4期的ALK陽性的非小肺癌患者，之前沒有使用過克唑替尼，直接口服300mg 艾樂替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉移的患者。經(jīng)過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進展，其中25位還在吃Alectinib，中位無進展生存期還沒有達到，漂亮的數(shù)據(jù)；對于14位腦轉移的高?；颊?，還有6位患者依然健在，腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。 相關臨床試驗（ALK陽性非小細胞肺癌患者可申請）： 01 艾樂替尼和克唑替尼治療晚期ALK重排非小細胞肺癌的療效 Ib / II期臨床試驗研究了alectinib聯(lián)合cobimetinib治療ALK重排非小細胞肺癌擴散到其他地方的最佳劑量及效果。Alectinib和cobimetinib可能通過阻斷細胞生長所需的一些酶來阻止腫瘤細胞的生長。 主要研究者：Alice T. Shaw，MD，PhD 麻省總醫(yī)院胸部腫瘤中心主任 立即申請 |
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